Intervención de terapia conductual cognitiva asistida por tecnología para la ansiedad en personas que viven con deterioro cognitivo (Tech-CBT)
1 de febrero de 2026 actualizado por: The University of Queensland
Intervención de terapia conductual cognitiva asistida por tecnología y administrada de forma remota para la ansiedad en personas que viven con deterioro cognitivo: ensayo controlado aleatorio
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de un programa de psicoterapia asistido por tecnología administrado de forma remota, respaldado por una plataforma de software innovadora para personas con deterioro cognitivo que experimentan ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de las consecuencias nocivas para la salud y la economía, la ansiedad es un problema molesto en las personas con deterioro cognitivo con opciones de tratamiento inadecuadas.
Lo que se necesita actualmente es una opción de tecnología digital para el tratamiento de la ansiedad en personas con deterioro cognitivo que se pueda evaluar e implementar de manera rigurosa.
El objetivo del estudio es probar la eficacia de un paquete de psicoterapia recientemente modificado (Tech-CBT), que incorpora métodos de Terapia Cognitiva Conductual (TCC), asistidos con tecnología y telesalud para personas con deterioro cognitivo que experimentan ansiedad.
Este proyecto también investigará la rentabilidad, la usabilidad y la aceptabilidad de Tech-CBT para mejorar la entrega de tratamiento de ansiedad para personas con deterioro cognitivo.
Una evaluación del proceso informará su implementación en la comunidad y las clínicas de la memoria, y recomendará una hoja de ruta traslacional estratégica para mejorar la prestación del tratamiento de la ansiedad en los servicios de salud con un amplio alcance.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- The University of Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4000
- Queensland University of Technology
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Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH), Metro North Hospital and Health Services
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Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Surgical, Treatment and Rehabilitation Services (STARS), Metro North Hospital and Health Services
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Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital (PAH), Metro South Hospital and Health Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años
- Personas con diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia de cualquier etiología basado en un diagnóstico previo de un médico o con una puntuación por encima del umbral (≤32; DCL ≤32 y demencia ≤27) para deterioro cognitivo en la Entrevista telefónica modificada para Deterioro (TICS-M).
- Personas que reportan quejas subjetivas de ansiedad y/o resultados positivos para la ansiedad en una o todas las siguientes medidas: Inventario de Ansiedad Geriátrica (GAI) y Escala de Ansiedad en la Demencia.
Criterio de exclusión:
- Personas con demencia severa
- Personas incapaces de comunicarse o completar cuestionarios
- Personas que tienen un riesgo de suicidio de moderado a alto según lo identificado por la Evaluación de Riesgo de Suicidio de la Universidad de Queensland administrada en la clínica de Psicología de la UQ que ha sido modificada para su uso por la Unidad de Investigación de Demencia y Salud Neuromental
- Personas con depresión mayor como queja principal sin síntomas informados de ansiedad.
- Personas con condiciones psiquiátricas comórbidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Tech-CBT
Los participantes asignados al grupo de intervención Tech-CBT asistirán a seis sesiones de videoconferencia de telesalud: 1 sesión por semana durante 6 semanas.
Cada sesión durará entre 60 y 90 minutos y será facilitada por un terapeuta capacitado.
Durante cada sesión, el participante aprenderá y practicará diferentes técnicas de psicoterapia.
Se alentará al participante a practicar estas habilidades entre sesiones con la tecnología provista, ya sea solo o con la ayuda de su persona de apoyo.
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La intervención Tech-CBT es un paquete manualizado que incorpora métodos de Terapia Cognitiva Conductual.
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Sin intervención: Control
Los participantes asignados al grupo de control recibirán la atención habitual (es decir, ningún tratamiento para la ansiedad) y una llamada telefónica/videollamada/correo electrónico de registro a mitad de camino (según su preferencia) del equipo del estudio aproximadamente 3 semanas después de completar la evaluación inicial. cuestionarios
Este registro de punto medio es para identificar si ha habido algún cambio en su atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Evaluación posterior (primaria), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. Puntuación que oscila entre 0 y 54 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Cambio desde el inicio en la ansiedad medida mediante la Escala de Valoración de la Ansiedad en la Demencia (RAID).
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Evaluación posterior (primaria), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. Puntuación que oscila entre 0 y 54 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Post-evaluación (~semana 8), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. Puntuación que oscila entre 0 y 52 (una puntuación más alta indica mejores resultados).
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Cambio desde el valor basal en la calidad de vida medido mediante la Escala de Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer (QoL-AD)
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Post-evaluación (~semana 8), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. Puntuación que oscila entre 0 y 52 (una puntuación más alta indica mejores resultados).
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Postevaluación (~semana 8), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. Puntuación que oscila entre 0 y 20 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Cambio desde el inicio en ansiedad medido mediante el Inventario de Ansiedad Geriátrica (GAI)
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Postevaluación (~semana 8), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. Puntuación que oscila entre 0 y 20 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Cambio en la preocupación
Periodo de tiempo: Evaluación posterior (~semana 8), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. Puntuación entre 8 y 40 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Cambio desde la línea de base en la preocupación medida por la versión abreviada del Cuestionario de Preocupación de la Universidad Estatal de Pensilvania (PSWQ-A).
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Evaluación posterior (~semana 8), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. Puntuación entre 8 y 40 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: Evaluación posterior (~semana 8), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. Puntuación entre 0 y 56 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Cambio respecto al valor basal del estrés medido mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS-14).
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Evaluación posterior (~semana 8), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. Puntuación entre 0 y 56 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Evaluación posterior (~semana 8), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. Puntuación entre 0 y 15 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Cambio desde el valor basal en los síntomas depresivos medidos mediante la Escala de Depresión Geriátrica (GDS).
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Evaluación posterior (~semana 8), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. Puntuación entre 0 y 15 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Cambio en la carga del cuidador
Periodo de tiempo: Post-evaluación (~semana 8), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. Puntuación entre 0 y 88 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Cambio desde el inicio en la carga del cuidador medida mediante el Inventario de Carga de Zarit (ZBI).
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Post-evaluación (~semana 8), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. Puntuación entre 0 y 88 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Cambio en la calidad de vida del cuidador
Periodo de tiempo: Post-evaluación (~semana 8), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. Puntuación que oscila entre 20 y 99 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida del cuidador según lo medido por la Evaluación de la Calidad de Vida (AQoL).
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Post-evaluación (~semana 8), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. Puntuación que oscila entre 20 y 99 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Cambio en los síntomas de depresión y ansiedad del cuidador
Periodo de tiempo: Post-evaluación (~semana 8). Puntuación que va de 0 a 126 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Cambio desde el inicio en los síntomas de depresión y ansiedad del cuidador medidos mediante las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21).
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Post-evaluación (~semana 8). Puntuación que va de 0 a 126 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Para las personas que viven con la enfermedad de Parkinson, un cambio en la sintomatología parkinsoniana
Periodo de tiempo: Post-evaluación (~semana 8), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. Puntuación que oscila entre 0 y 3500 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Cambio desde el inicio en la sintomatología parkinsoniana medida mediante los Resultados Informados por el Paciente en la Enfermedad de Parkinson (PRO-PD).
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Post-evaluación (~semana 8), seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses. Puntuación que oscila entre 0 y 3500 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Para las personas que viven con la enfermedad de Parkinson, un cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Post-evaluación (~semana 8). Puntuación entre 0 y 40 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Cambio respecto al valor basal en ansiedad medido mediante el Inventario de Ansiedad Específico para la Enfermedad de Parkinson (PDSAI).
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Post-evaluación (~semana 8). Puntuación entre 0 y 40 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Para las personas que viven con la enfermedad de Parkinson, un cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Postevaluación (~semana 8). Puntuación entre 0 y 48 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Cambio desde el valor basal en ansiedad medido mediante la Escala de Ansiedad para Parkinson (PAS).
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Postevaluación (~semana 8). Puntuación entre 0 y 48 (una puntuación más baja indica mejores resultados).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREC/2022/QRBW/83925
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) recopilados en este estudio no se compartirán con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .