技术辅助认知行为疗法干预认知障碍患者的焦虑 (Tech-CBT)
2024年1月21日 更新者：The University of Queensland
技术辅助和远程认知行为疗法干预认知障碍患者的焦虑：随机对照试验
这项研究是一项远程交付的技术辅助心理治疗计划的随机对照试验 (RCT)，该计划由一个创新的软件平台支持，适用于患有焦虑症的认知障碍患者。
研究概览
详细说明
尽管有有害的健康和经济后果，但对于认知障碍且治疗选择不当的人来说，焦虑是一个令人烦恼的问题。
目前需要的是一种数字技术选项，用于治疗认知障碍患者的焦虑症，可以对其进行严格评估和实施。
该研究的目的是测试新修改的心理治疗包 (Tech-CBT) 的疗效，该治疗包结合了认知行为疗法 (CBT) 方法，通过技术和远程医疗协助患有焦虑症的认知障碍患者。
该项目还将调查 Tech-CBT 的成本效益、可用性和可接受性，以加强对认知障碍患者的焦虑治疗。
过程评估将告知其在社区和记忆诊所的实施，并将推荐一个战略转化路线图，以加强在广泛覆盖的卫生服务中提供焦虑治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nadeeka Dissanayaka, PhD
- 电话号码：+61733466026
- 邮箱：n.dissanayaka@uq.edu.au
研究联系人备份
- 姓名：Tiffany Au, BBiomedSc
- 电话号码：+61733465577
- 邮箱：t.au@uq.edu.au
学习地点
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-
Queensland
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Brisbane、Queensland、澳大利亚、4072
- 招聘中
- The University of Queensland
-
接触：
- Nadeeka Dissanayaka, PhD
- 电话号码：+617 33466026
- 邮箱：n.dissanayaka@uq.edu.au
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接触：
- Tiffany Au, BBiomedSc
- 电话号码：+617 33465577
- 邮箱：t.au@uq.edu.au
-
首席研究员：
- Nadeeka Dissanayaka
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副研究员：
- Deborah Brooks
-
副研究员：
- Leander Mitchell
-
副研究员：
- Nancy Pachana
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副研究员：
- Peter Worthy
-
副研究员：
- Syed Keramat
-
副研究员：
- Sally Bennett
-
副研究员：
- Tracy Comans
-
副研究员：
- Mark Chatfield
-
副研究员：
- Jacki Liddle
-
副研究员：
- Anthony Angwin
-
副研究员：
- Kimberley Welsh
-
副研究员：
- Teagan King
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚、4000
- 主动，不招人
- Queensland University of Technology
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚、4029
- 尚未招聘
- Surgical, Treatment and Rehabilitation Services (STARS), Metro North Hospital and Health Services
-
接触：
- Kanaganayagam Appadurai
- 电话号码：+617 36477111
- 邮箱：Kana.Appadurai@health.qld.gov.au
-
首席研究员：
- Kanaganayagam Appadurai
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚、4102
- 尚未招聘
- Princess Alexandra Hospital (PAH), Metro South Hospital and Health Services
-
接触：
- Annette Broome
- 电话号码：+61422101394
- 邮箱：Annette.Broome@health.qld.gov.au
-
接触：
- Joanne Oram
- 邮箱：Joanne.Oram@health.qld.gov.au
-
首席研究员：
- Annette Broome
-
副研究员：
- Joanne Oram
-
副研究员：
- Alexander Lehn
-
Brisbane、Queensland、澳大利亚、4029
- 招聘中
- Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH), Metro North Hospital and Health Services
-
接触：
- Gerard Byrne
- 电话号码：+617 3646 1148
- 邮箱：gerard.byrne@health.qld.gov.au
-
首席研究员：
- Gerard Byrne
-
副研究员：
- John O'Sullivan
-
副研究员：
- Robert Adam
-
副研究员：
- Rodney Marsh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上人士
- 根据临床医生先前的诊断诊断为轻度认知障碍 (MCI) 或任何病因的痴呆症或在认知障碍的改良电话访谈中得分高于认知障碍阈值（≤32；MCI ≤32 且痴呆症≤27）的人损伤 (TICS-M)。
- 报告对焦虑的主观抱怨和/或在以下一项或所有措施中焦虑筛查呈阳性的人：老年焦虑量表 (GAI) 和痴呆症焦虑等级量表。
排除标准：
- 患有严重痴呆症的人
- 无法沟通或无法完成问卷的人
- 昆士兰大学心理诊所进行的昆士兰大学自杀风险评估确定的具有中度至高度自杀风险的人
- 以严重抑郁症为主诉但没有报告焦虑症状的人
- 患有精神疾病的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：技术 CBT 干预
分配到 Tech-CBT 干预组的参与者将参加六次远程医疗视频会议 - 每周 1 次，持续 6 周。
每节课将持续 60 至 90 分钟，并由训练有素的治疗师提供协助。
在每次会议期间，参与者将学习和练习不同的心理治疗技巧。
将鼓励参与者在会话之间使用所提供的技术练习这些技能，无论是自己还是在支持人员的帮助下。
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Tech-CBT 干预是一个包含认知行为疗法方法的手动化包。
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无干预：控制
分配到对照组的参与者将在完成最初的大约 3 周后接受研究团队的常规护理（即不治疗焦虑症）和中点检查电话/视频电话/电子邮件（取决于他们的偏好）问卷。
这种中点检查是为了确定他们的日常护理是否有任何变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑的变化
大体时间：评估后 - 第 8 周（主要）、3 个月跟进和 6 个月跟进。分数介于 0 到 54 之间（分数越低表示结果越好）。
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通过痴呆症焦虑等级量表 (RAID) 衡量的焦虑基线的变化。
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评估后 - 第 8 周（主要）、3 个月跟进和 6 个月跟进。分数介于 0 到 54 之间（分数越低表示结果越好）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的改变
大体时间：评估后 - 第 8 周（主要）、3 个月跟进和 6 个月跟进。分数介于 0 到 52 之间（分数越高表示结果越好）。
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根据阿尔茨海默病生活质量 (QoL-AD) 衡量的生活质量相对于基线的变化
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评估后 - 第 8 周（主要）、3 个月跟进和 6 个月跟进。分数介于 0 到 52 之间（分数越高表示结果越好）。
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焦虑的变化
大体时间：评估后 - 第 8 周（主要）、3 个月跟进和 6 个月跟进。分数介于 0 到 20 之间（分数越低表示结果越好）。
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根据老年焦虑量表 (GAI) 测量的焦虑基线变化
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评估后 - 第 8 周（主要）、3 个月跟进和 6 个月跟进。分数介于 0 到 20 之间（分数越低表示结果越好）。
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忧虑中的变化
大体时间：评估后 - 第 8 周（主要）、3 个月跟进和 6 个月跟进。分数介于 8 到 40 之间（分数越低表示结果越好）。
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根据宾夕法尼亚州忧虑问卷 (PSWQ-A) 的缩写版本衡量的忧虑基线变化。
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评估后 - 第 8 周（主要）、3 个月跟进和 6 个月跟进。分数介于 8 到 40 之间（分数越低表示结果越好）。
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压力变化
大体时间：评估后 - 第 8 周（主要）、3 个月跟进和 6 个月跟进。分数介于 0 到 56 之间（分数越低表示结果越好）。
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通过感知压力量表 (PSS-14) 测量的压力相对于基线的变化。
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评估后 - 第 8 周（主要）、3 个月跟进和 6 个月跟进。分数介于 0 到 56 之间（分数越低表示结果越好）。
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抑郁症状的变化
大体时间：评估后 - 第 8 周（主要）、3 个月跟进和 6 个月跟进。分数介于 0 到 15 之间（分数越低表示结果越好）。
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通过老年抑郁量表 (GDS) 测量的抑郁症状相对于基线的变化。
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评估后 - 第 8 周（主要）、3 个月跟进和 6 个月跟进。分数介于 0 到 15 之间（分数越低表示结果越好）。
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照顾者负担的变化
大体时间：评估后 - 第 8 周（主要）、3 个月跟进和 6 个月跟进。分数介于 0 到 88 之间（分数越低表示结果越好）。
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根据 Zarit 负担清单 (ZBI) 衡量的护理人员负担相对于基线的变化。
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评估后 - 第 8 周（主要）、3 个月跟进和 6 个月跟进。分数介于 0 到 88 之间（分数越低表示结果越好）。
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照顾者生活质量的变化
大体时间：评估后 - 第 8 周（主要）、3 个月跟进和 6 个月跟进。分数介于 20 到 99 之间（分数越低表示结果越好）。
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通过生活质量评估 (AQoL) 衡量的照顾者生活质量相对于基线的变化。
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评估后 - 第 8 周（主要）、3 个月跟进和 6 个月跟进。分数介于 20 到 99 之间（分数越低表示结果越好）。
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照顾者抑郁和焦虑症状的变化
大体时间：评估后 - 第 8 周（小学）。分数介于 0 到 126 之间（分数越低表示结果越好）。
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通过抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 测量的护理者抑郁和焦虑症状相对于基线的变化。
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评估后 - 第 8 周（小学）。分数介于 0 到 126 之间（分数越低表示结果越好）。
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对于患有帕金森病的人来说，帕金森病症状的变化
大体时间：评估后 - 第 8 周（主要）、3 个月跟进和 6 个月跟进。分数介于 0 到 3500 之间（分数越低表示结果越好）。
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根据帕金森病患者报告结果 (PRO-PD) 衡量的帕金森病症状相对于基线的变化。
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评估后 - 第 8 周（主要）、3 个月跟进和 6 个月跟进。分数介于 0 到 3500 之间（分数越低表示结果越好）。
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对于患有帕金森病的人来说，焦虑的改变
大体时间：评估后 - 第 8 周（小学）。分数介于 0 到 40 之间（分数越低表示结果越好）。
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通过帕金森病特定焦虑量表 (PDSAI) 测量的焦虑相对于基线的变化。
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评估后 - 第 8 周（小学）。分数介于 0 到 40 之间（分数越低表示结果越好）。
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对于患有帕金森病的人来说，焦虑的改变
大体时间：评估后 - 第 8 周（小学）。分数介于 0 到 48 之间（分数越低表示结果越好）。
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根据帕金森焦虑量表 (PAS) 测量的焦虑基线的变化。
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评估后 - 第 8 周（小学）。分数介于 0 到 48 之间（分数越低表示结果越好）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月20日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月31日
首次发布 (实际的)
2022年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月21日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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