Technologieunterstützte kognitive Verhaltenstherapie-Intervention für Angst bei Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung (Tech-CBT)
1. Februar 2026 aktualisiert von: The University of Queensland
Technologieunterstützte und ferngesteuerte kognitive Verhaltenstherapie-Intervention für Angstzustände bei Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung: Randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) eines ferngesteuerten, technologiegestützten Psychotherapieprogramms, das von einer innovativen Softwareplattform für Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung mit Angstzuständen unterstützt wird.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz schädlicher gesundheitlicher und wirtschaftlicher Folgen ist Angst ein ärgerliches Problem bei Personen mit kognitiver Beeinträchtigung mit unzureichenden Behandlungsmöglichkeiten.
Was derzeit benötigt wird, ist eine digitale Technologieoption zur Behandlung von Angstzuständen bei Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen, die streng evaluiert und implementiert werden kann.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit eines neu modifizierten Psychotherapiepakets (Tech-CBT) zu testen, das Methoden der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) umfasst, unterstützt durch Technologie und Telemedizin, für Personen mit kognitiver Beeinträchtigung, die unter Angstzuständen leiden.
Dieses Projekt wird auch die Kosteneffizienz, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz von Tech-CBT untersuchen, um die Bereitstellung von Angstbehandlungen für Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen zu verbessern.
Eine Prozessevaluierung wird ihre Implementierung in der Gemeinde und in Gedächtniskliniken informieren und einen strategischen translationalen Fahrplan empfehlen, um die Bereitstellung von Angstbehandlungen in Gesundheitsdiensten mit einer breiten Reichweite zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australien, 4072
- The University of Queensland
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Brisbane, Queensland, Australien, 4000
- Queensland University of Technology
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Brisbane, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH), Metro North Hospital and Health Services
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Brisbane, Queensland, Australien, 4029
- Surgical, Treatment and Rehabilitation Services (STARS), Metro North Hospital and Health Services
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Brisbane, Queensland, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital (PAH), Metro South Hospital and Health Services
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren
- Personen mit einer Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) oder Demenz jeglicher Ätiologie basierend auf einer früheren Diagnose durch einen Kliniker oder einer über dem Schwellenwert liegenden Bewertung (≤32; MCI ≤32 und Demenz ≤27) für kognitive Beeinträchtigung im modifizierten Telefoninterview für Kognitiv Wertminderung (TICS-M).
- Personen, die subjektive Angstbeschwerden melden und/oder bei einer oder allen der folgenden Maßnahmen positiv auf Angst getestet wurden: Geriatric Anxiety Inventory (GAI) und Rating Anxiety in Dementia Scale.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schwerer Demenz
- Personen, die nicht kommunizieren oder Fragebögen ausfüllen können
- Personen mit einem mäßigen bis hohen Suizidrisiko gemäß der Suizidrisikobewertung der University of Queensland, die in der UQ Psychology Clinic durchgeführt wird und für die Verwendung durch die Dementia and Neuro Mental Health Research Unit modifiziert wurde
- Personen mit schwerer Depression als Hauptbeschwerde ohne berichtete Angstsymptome
- Personen mit komorbiden psychiatrischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tech-CBT-Intervention
Die der Tech-CBT-Interventionsgruppe zugeteilten Teilnehmer nehmen an sechs Telemedizin-Videokonferenzsitzungen teil – 1 Sitzung pro Woche über 6 Wochen.
Jede Sitzung dauert zwischen 60 und 90 Minuten und wird von einem ausgebildeten Therapeuten geleitet.
Während jeder Sitzung lernt und praktiziert der Teilnehmer verschiedene Psychotherapietechniken.
Der Teilnehmer wird ermutigt, diese Fähigkeiten zwischen den Sitzungen mit der bereitgestellten Technologie zu üben, entweder alleine oder mit Hilfe seiner Begleitperson.
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Die Tech-CBT-Intervention ist ein manuelles Paket, das Methoden der kognitiven Verhaltenstherapie beinhaltet.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten etwa 3 Wochen nach Abschluss der ersten Behandlung vom Studienteam die übliche Betreuung (d. h. keine Behandlung von Angstzuständen) und einen Telefonanruf/Videoanruf/E-Mail zur Zwischenkontrolle (je nach Präferenz). Fragebögen.
Dieser Check-in in der Mitte soll feststellen, ob sich Änderungen an ihrer üblichen Pflege ergeben haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Post-Assessment (primär), 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung. Punktzahl zwischen 0 und 54 (niedrigere Punktzahl zeigt bessere Ergebnisse an).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Angst, gemessen mit der Rating Anxiety in Dementia Scale (RAID).
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Post-Assessment (primär), 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung. Punktzahl zwischen 0 und 54 (niedrigere Punktzahl zeigt bessere Ergebnisse an).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Post-Assessment (~Woche 8), Nachuntersuchung nach 3 Monaten und Nachuntersuchung nach 6 Monaten. Punktzahl zwischen 0 und 52 (höhere Punktzahl bedeutet bessere Ergebnisse).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Lebensqualität gemessen mit der Quality of Life in Alzheimer's Disease (QoL-AD)
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Post-Assessment (~Woche 8), Nachuntersuchung nach 3 Monaten und Nachuntersuchung nach 6 Monaten. Punktzahl zwischen 0 und 52 (höhere Punktzahl bedeutet bessere Ergebnisse).
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Post-Assessment (∼Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung. Punktzahl zwischen 0 und 20 (niedrigere Punktzahl zeigt bessere Ergebnisse an).
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Angst, gemessen mit dem Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
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Post-Assessment (∼Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung. Punktzahl zwischen 0 und 20 (niedrigere Punktzahl zeigt bessere Ergebnisse an).
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Veränderung der Sorgen
Zeitfenster: Post-Bewertung (~Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung. Punktzahl zwischen 8 und 40 (niedrigere Punktzahl deutet auf bessere Ergebnisse hin).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Sorgen gemessen durch die Kurzversion des Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A).
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Post-Bewertung (~Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung. Punktzahl zwischen 8 und 40 (niedrigere Punktzahl deutet auf bessere Ergebnisse hin).
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Veränderung von Stress
Zeitfenster: Post-Assessment (ca. Woche 8), Nachuntersuchung nach 3 Monaten und Nachuntersuchung nach 6 Monaten. Bewertungsskala von 0 bis 56 (niedrigere Punktzahl deutet auf bessere Ergebnisse hin).
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Veränderung vom Ausgangswert in Stress gemessen durch die Perceived Stress Scale (PSS-14).
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Post-Assessment (ca. Woche 8), Nachuntersuchung nach 3 Monaten und Nachuntersuchung nach 6 Monaten. Bewertungsskala von 0 bis 56 (niedrigere Punktzahl deutet auf bessere Ergebnisse hin).
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Veränderung depressiver Symptome
Zeitfenster: Post-Assessment (~Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung. Punktzahl zwischen 0 und 15 (niedrigere Punktzahl bedeutet bessere Ergebnisse).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei depressiven Symptomen gemessen durch die Geriatrische Depressionsskala (GDS).
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Post-Assessment (~Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung. Punktzahl zwischen 0 und 15 (niedrigere Punktzahl bedeutet bessere Ergebnisse).
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Veränderung der Betreuungslast
Zeitfenster: Post-Assessment (ca. Woche 8), 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up. Bewertungsskala von 0 bis 88 (niedrigere Punktzahl weist auf bessere Ergebnisse hin).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Belastung der pflegenden Person, gemessen mit dem Zarit Burden Inventory (ZBI).
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Post-Assessment (ca. Woche 8), 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up. Bewertungsskala von 0 bis 88 (niedrigere Punktzahl weist auf bessere Ergebnisse hin).
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Veränderung der Lebensqualität der Pflegenden
Zeitfenster: Post-Assessment (~Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung. Punktzahl zwischen 20 und 99 (niedrigere Punktzahl deutet auf bessere Ergebnisse hin).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Lebensqualität der Pflegenden gemessen durch die Assessment of Quality of Life (AQoL).
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Post-Assessment (~Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung. Punktzahl zwischen 20 und 99 (niedrigere Punktzahl deutet auf bessere Ergebnisse hin).
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Veränderung der Symptome von Depression und Angst bei Pflegepersonen
Zeitfenster: Post-Assessment (~Woche 8). Punktzahl zwischen 0 und 126 (niedrigere Punktzahl zeigt bessere Ergebnisse an).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Symptomen von Depression und Angst bei Pflegepersonen, gemessen mit den Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21).
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Post-Assessment (~Woche 8). Punktzahl zwischen 0 und 126 (niedrigere Punktzahl zeigt bessere Ergebnisse an).
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Für Menschen mit Parkinson-Krankheit, eine Veränderung in der Parkinson-Symptomatologie
Zeitfenster: Post-Assessment (~Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung. Punktzahl zwischen 0 und 3500 (niedrigere Punktzahl zeigt bessere Ergebnisse an).
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Veränderung vom Ausgangswert in der Parkinson-Symptomatik gemessen anhand der Patient Reported Outcomes in Parkinson's Disease (PRO-PD).
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Post-Assessment (~Woche 8), 3-Monats-Nachuntersuchung und 6-Monats-Nachuntersuchung. Punktzahl zwischen 0 und 3500 (niedrigere Punktzahl zeigt bessere Ergebnisse an).
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Für Menschen, die mit Parkinson-Krankheit leben, eine Veränderung der Angst
Zeitfenster: Post-Assessment (~Woche 8). Punktzahl zwischen 0 und 40 (niedrigere Punktzahl deutet auf bessere Ergebnisse hin).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Angst gemessen durch das Parkinson-spezifische Angstinventar (PDSAI).
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Post-Assessment (~Woche 8). Punktzahl zwischen 0 und 40 (niedrigere Punktzahl deutet auf bessere Ergebnisse hin).
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Für Menschen mit Parkinson-Krankheit, eine Veränderung der Angst
Zeitfenster: Post-Assessment (ca. Woche 8). Bewertung im Bereich von 0 bis 48 (ein niedrigerer Score weist auf bessere Ergebnisse hin).
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Veränderung vom Ausgangswert bei Angst, gemessen durch die Parkinson-Angst-Skala (PAS).
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Post-Assessment (ca. Woche 8). Bewertung im Bereich von 0 bis 48 (ein niedrigerer Score weist auf bessere Ergebnisse hin).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HREC/2022/QRBW/83925
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die in dieser Studie erhobenen individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht an andere Forscher weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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