Когнитивно-поведенческая терапия с использованием технологий для лечения тревоги у людей с когнитивными нарушениями (Tech-CBT)
1 февраля 2026 г. обновлено: The University of Queensland
Когнитивно-поведенческая терапия с использованием технологий и дистанционное вмешательство при тревоге у людей, живущих с когнитивными нарушениями: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) дистанционной программы психотерапии с использованием технологий, поддерживаемой инновационной программной платформой для людей с когнитивными нарушениями, испытывающих тревогу.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на вредные для здоровья и экономические последствия, тревожность является неприятной проблемой для людей с когнитивными нарушениями, у которых нет адекватных вариантов лечения.
В настоящее время необходима цифровая технология для лечения тревоги у людей с когнитивными нарушениями, которую можно тщательно оценить и внедрить.
Цель исследования — проверить эффективность недавно модифицированного психотерапевтического пакета (Tech-CBT), который включает в себя методы когнитивно-поведенческой терапии (CBT) в сочетании с технологиями и телемедициной для людей с когнитивными нарушениями, испытывающими тревогу.
В рамках этого проекта также будет изучена экономическая эффективность, удобство использования и приемлемость Tech-CBT для улучшения лечения тревожности у людей с когнитивными нарушениями.
Оценка процесса будет информировать о его реализации в клиниках сообщества и памяти, а также будет рекомендовать стратегическую трансляционную дорожную карту для улучшения предоставления лечения тревоги в службах здравоохранения с широким охватом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4072
- The University of Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4000
- Queensland University of Technology
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH), Metro North Hospital and Health Services
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
- Surgical, Treatment and Rehabilitation Services (STARS), Metro North Hospital and Health Services
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4102
- Princess Alexandra Hospital (PAH), Metro South Hospital and Health Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше
- Лица с диагнозом легкого когнитивного нарушения (MCI) или деменции любой этиологии на основании предыдущего диагноза, поставленного клиницистом, или с баллами выше порогового значения (≤32; MCI ≤32 и деменция ≤27) для когнитивных нарушений в модифицированном телефонном интервью для когнитивных Обесценение (ТИКС-М).
- Лица, которые сообщают о субъективных жалобах на тревогу и/или показывают положительные результаты скрининга на тревогу по одной или всем из следующих мер: гериатрическая шкала тревоги (GAI) и шкала оценки тревоги при деменции.
Критерий исключения:
- Лица с тяжелой деменцией
- Лица, неспособные общаться или заполнять анкеты
- Лица с умеренным или высоким риском самоубийства, как определено в Оценке суицидального риска Университета Квинсленда, проводимой в психологической клинике UQ, которая была модифицирована для использования Исследовательским отделом деменции и нейропсихического здоровья.
- Лица с большой депрессией в качестве основной жалобы без зарегистрированных симптомов тревоги
- Лица с сопутствующими психическими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техническое вмешательство CBT
Участники, выделенные в группу вмешательства Tech-CBT, примут участие в шести сеансах телемедицинской видеоконференции — 1 сеанс в неделю в течение 6 недель.
Каждый сеанс будет длиться от 60 до 90 минут и будет проводиться обученным терапевтом.
Во время каждого сеанса участник будет изучать и практиковать различные психотерапевтические техники.
Участнику будет предложено практиковать эти навыки между сеансами с помощью предоставленной технологии либо самостоятельно, либо с помощью своего помощника.
|
Вмешательство Tech-CBT представляет собой ручной пакет, который включает в себя методы когнитивно-поведенческой терапии.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники, отнесенные к контрольной группе, получат обычный уход (т. е. не будут лечить тревогу) и получат телефонный звонок/видеозвонок/электронное письмо (в зависимости от их предпочтений) от исследовательской группы примерно через 3 недели после завершения начальной проверки. анкеты.
Эта промежуточная проверка должна определить, произошли ли какие-либо изменения в их обычном уходе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: Пост-оценка (первичная), наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев. Оценка в диапазоне от 0 до 54 (более низкий балл указывает на лучшие результаты).
|
Изменение от исходного уровня тревоги по Шкале оценки тревоги при деменции (RAID).
|
Пост-оценка (первичная), наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев. Оценка в диапазоне от 0 до 54 (более низкий балл указывает на лучшие результаты).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Пост-оценка (~8 неделя), контроль через 3 месяца и контроль через 6 месяцев. Баллы от 0 до 52 (более высокий балл указывает на лучшие результаты).
|
Изменение от исходного уровня качества жизни, измеряемого с помощью опросника «Качество жизни при болезни Альцгеймера» (QoL-AD)
|
Пост-оценка (~8 неделя), контроль через 3 месяца и контроль через 6 месяцев. Баллы от 0 до 52 (более высокий балл указывает на лучшие результаты).
|
|
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: Пост-оценка (~8 неделя), 3-месячное наблюдение и 6-месячное наблюдение. Оценка в диапазоне от 0 до 20 (более низкий балл указывает на лучшие результаты).
|
Изменение уровня тревожности от исходного уровня по данным опросника Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
|
Пост-оценка (~8 неделя), 3-месячное наблюдение и 6-месячное наблюдение. Оценка в диапазоне от 0 до 20 (более низкий балл указывает на лучшие результаты).
|
|
Изменение в уровне беспокойства
Временное ограничение: Пост-оценка (~8 недель), наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев. Баллы варьируются от 8 до 40 (меньший балл указывает на лучшие результаты).
|
Изменение уровня тревожности по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью сокращенной версии опросника тревожности Пенсильванского университета (PSWQ-A).
|
Пост-оценка (~8 недель), наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев. Баллы варьируются от 8 до 40 (меньший балл указывает на лучшие результаты).
|
|
Изменение уровня стресса
Временное ограничение: Пост-оценка (~неделя 8), наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев. Баллы в диапазоне от 0 до 56 (меньший балл указывает на лучшие результаты).
|
Изменение от исходного уровня стресса, измеряемое по Шкале воспринимаемого стресса (PSS-14).
|
Пост-оценка (~неделя 8), наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев. Баллы в диапазоне от 0 до 56 (меньший балл указывает на лучшие результаты).
|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Оценка после вмешательства (~8 недель), контроль через 3 месяца и контроль через 6 месяцев. Баллы варьируются от 0 до 15 (более низкий балл указывает на лучшие результаты).
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью Гериатрической шкалы депрессии (GDS).
|
Оценка после вмешательства (~8 недель), контроль через 3 месяца и контроль через 6 месяцев. Баллы варьируются от 0 до 15 (более низкий балл указывает на лучшие результаты).
|
|
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Пост-оценка (~8-я неделя), 3-месячное наблюдение и 6-месячное наблюдение. Баллы от 0 до 88 (низкий балл указывает на лучшие исходы).
|
Изменение от исходного уровня нагрузки на лицо, осуществляющее уход, по шкале Zarit Burden Inventory (ZBI).
|
Пост-оценка (~8-я неделя), 3-месячное наблюдение и 6-месячное наблюдение. Баллы от 0 до 88 (низкий балл указывает на лучшие исходы).
|
|
Изменение качества жизни ухаживающего лица
Временное ограничение: Пост-оценка (~неделя 8), контроль через 3 месяца и контроль через 6 месяцев. Баллы варьируются от 20 до 99 (меньший балл указывает на лучшие результаты).
|
Изменение от исходного уровня качества жизни лиц, осуществляющих уход, по данным Оценки качества жизни (AQoL).
|
Пост-оценка (~неделя 8), контроль через 3 месяца и контроль через 6 месяцев. Баллы варьируются от 20 до 99 (меньший балл указывает на лучшие результаты).
|
|
Изменение симптомов депрессии и тревоги у лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Пост-оценка (~неделя 8). Оценка в диапазоне от 0 до 126 (низкий балл указывает на лучшие результаты).
|
Изменение от исходного уровня симптомов депрессии и тревоги у лиц, осуществляющих уход, по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS-21).
|
Пост-оценка (~неделя 8). Оценка в диапазоне от 0 до 126 (низкий балл указывает на лучшие результаты).
|
|
Для людей, живущих с болезнью Паркинсона, изменение симптомов паркинсонизма
Временное ограничение: Пост-оценка (~неделя 8), последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев. Баллы варьируются от 0 до 3500 (более низкий балл указывает на лучшие результаты).
|
Изменение от исходного уровня симптомов паркинсонизма по данным опросника Patient Reported Outcomes in Parkinson's Disease (PRO-PD).
|
Пост-оценка (~неделя 8), последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев. Баллы варьируются от 0 до 3500 (более низкий балл указывает на лучшие результаты).
|
|
Для людей, живущих с болезнью Паркинсона, изменение уровня тревоги
Временное ограничение: Пост-оценка (~неделя 8). Баллы варьируются от 0 до 40 (более низкий балл указывает на лучшие результаты).
|
Изменение относительно исходного уровня тревожности, измеряемое с помощью Опросника тревожности, специфичного для болезни Паркинсона (PDSAI).
|
Пост-оценка (~неделя 8). Баллы варьируются от 0 до 40 (более низкий балл указывает на лучшие результаты).
|
|
Для людей, живущих с болезнью Паркинсона, изменение уровня тревоги
Временное ограничение: Пост-оценка (~неделя 8). Оценка в диапазоне от 0 до 48 (более низкий балл указывает на лучшие исходы).
|
Изменение от исходного уровня тревожности по Шкале тревожности при болезни Паркинсона (ШТБП).
|
Пост-оценка (~неделя 8). Оценка в диапазоне от 0 до 48 (более низкий балл указывает на лучшие исходы).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HREC/2022/QRBW/83925
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников (IPD), собранные в этом исследовании, не будут переданы другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .