Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologistøttet kognitiv adfærdsterapiintervention mod angst hos mennesker, der lever med kognitiv svækkelse (Tech-CBT)

1. februar 2026 opdateret af: The University of Queensland

Teknologistøttet og fjernleveret kognitiv adfærdsterapiintervention for angst hos mennesker, der lever med kognitiv svækkelse: Randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af et fjernleveret, teknologiassisteret psykoterapiprogram, understøttet af en innovativ softwareplatform til mennesker med kognitiv svækkelse, der oplever angst.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af sundhedsskadelige og økonomiske konsekvenser er angst et irriterende problem hos personer med kognitiv svækkelse med utilstrækkelige behandlingsmuligheder. Det, der er behov for i øjeblikket, er en digital teknologisk mulighed for behandling af angst hos personer med kognitiv svækkelse, som kan evalueres og implementeres nøje. Formålet med undersøgelsen er at teste effektiviteten af ​​en nymodificeret psykoterapipakke (Tech-CBT), som inkorporerer kognitiv adfærdsterapi (CBT) metoder, assisteret med teknologi og telesundhed til personer med kognitiv svækkelse, der oplever angst. Dette projekt vil også undersøge omkostningseffektiviteten, anvendeligheden og acceptabiliteten af ​​Tech-CBT for at forbedre leveringen af ​​angstbehandling til mennesker med kognitiv svækkelse. En procesevaluering vil informere dens implementering i samfundet og hukommelsesklinikker og vil anbefale en strategisk translationel køreplan for at forbedre leveringen af ​​angstbehandling i sundhedstjenester med en bred rækkevidde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4072
        • The University of Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4000
        • Queensland University of Technology
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH), Metro North Hospital and Health Services
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Surgical, Treatment and Rehabilitation Services (STARS), Metro North Hospital and Health Services
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital (PAH), Metro South Hospital and Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 18 år eller derover
  • Personer med en diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI) eller demens af enhver ætiologi baseret på en tidligere diagnose af en kliniker eller score over tærskelværdien (≤32; MCI ≤32 og demens ≤27) for kognitiv svækkelse i det ændrede telefoninterview for kognitiv Værdiforringelse (TICS-M).
  • Personer, der rapporterer subjektive klager over angst og/eller screener positivt for angst på et eller alle af følgende mål: Geriatric Anxiety Inventory (GAI) og Rating Anxiety in Dementia Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med svær demens
  • Personer, der ikke er i stand til at kommunikere eller udfylde spørgeskemaer
  • Personer, der har en moderat til høj risiko for selvmord som identificeret af University of Queensland Suicidal Risk Assessment administreret på UQ Psychology-klinikken, som er blevet modificeret til brug af Dementia and Neuro Mental Health Research Unit
  • Personer med svær depression som den primære klage uden rapporterede symptomer på angst
  • Personer med komorbide psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tech-CBT intervention
Deltagere, der er allokeret til Tech-CBT-interventionsgruppen, vil deltage i seks telehealth-videokonferencesessioner - 1 session om ugen over 6 uger. Hver session varer mellem 60 og 90 minutter og vil blive faciliteret af en uddannet terapeut. Under hver session vil deltageren lære og praktisere forskellige psykoterapiteknikker. Deltageren vil blive opfordret til at øve disse færdigheder mellem sessionerne med den tilvejebragte teknologi, enten på egen hånd eller ved hjælp af deres støtteperson.
Andet: Tech-CBT intervention
Tech-CBT interventionen er en manualiseret pakke, der inkorporerer kognitiv adfærdsterapi metoder.
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der er allokeret til kontrolgruppen, vil modtage sædvanlig pleje (dvs. ingen behandling for angst) og et telefonopkald/videoopkald/e-mail ved indtjekning midtvejs (afhængigt af deres præferencer) fra undersøgelsesteamet cirka 3 uger efter at have gennemført den indledende spørgeskemaer. Denne indtjekning midtvejs er for at identificere, om der har været ændringer i deres sædvanlige pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst
Tidsramme: Efterundersøgelse (primær), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning. Scoreinterval fra 0 til 54 (lavere score indikerer bedre resultater).
Ændring fra baseline i angst målt med Rating Anxiety in Dementia Scale (RAID).
Efterundersøgelse (primær), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning. Scoreinterval fra 0 til 54 (lavere score indikerer bedre resultater).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Postvurdering (~uge 8), 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning. Score i intervallet 0 til 52 (højere score indikerer bedre resultater).
Ændring fra baseline i livskvalitet målt med Quality of Life in Alzheimer's Disease (QoL-AD)
Postvurdering (~uge 8), 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning. Score i intervallet 0 til 52 (højere score indikerer bedre resultater).
Ændring i angst
Tidsramme: Post-assessment (~uge 8), 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning. Score i intervallet 0 til 20 (lavere score indikerer bedre resultater).
Ændring fra baseline i angst målt med Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
Post-assessment (~uge 8), 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning. Score i intervallet 0 til 20 (lavere score indikerer bedre resultater).
Ændring i bekymring
Tidsramme: Post-evaluering (~uge 8), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning. Score i intervallet 8 til 40 (lavere score indikerer bedre resultater).
Ændring fra udgangspunkt i bekymring målt med den forkortede version af Penn State Bekymringsspørgeskemaet (PSWQ-A).
Post-evaluering (~uge 8), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning. Score i intervallet 8 til 40 (lavere score indikerer bedre resultater).
Ændring i stress
Tidsramme: Post-assessment (ca. uge 8), 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning. Score mellem 0 og 56 (lavere score indikerer bedre resultater).
Ændring fra baseline i stress målt ved Perceived Stress Scale (PSS-14).
Post-assessment (ca. uge 8), 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning. Score mellem 0 og 56 (lavere score indikerer bedre resultater).
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Postvurdering (~uge 8), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning. Scoreinterval fra 0 til 15 (lavere score indikerer bedre resultater).
Ændring fra baseline i depressive symptomer målt med Geriatric Depression Scale (GDS).
Postvurdering (~uge 8), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning. Scoreinterval fra 0 til 15 (lavere score indikerer bedre resultater).
Ændring i pårørendes byrde
Tidsramme: Post-evaluering (~uge 8), 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning. Scoreinterval mellem 0 og 88 (lavere score indikerer bedre resultater).
Ændring fra baseline i pårørendebyrdet målt med Zarit Burden Inventory (ZBI).
Post-evaluering (~uge 8), 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning. Scoreinterval mellem 0 og 88 (lavere score indikerer bedre resultater).
Ændring i omsorgsgivers livskvalitet
Tidsramme: Postvurdering (~uge 8), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning. Score i intervallet 20 til 99 (lavere score indikerer bedre resultater).
Ændring fra baseline i pårørendes livskvalitet målt med Assessment of Quality of Life (AQoL).
Postvurdering (~uge 8), 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning. Score i intervallet 20 til 99 (lavere score indikerer bedre resultater).
Ændring i omsorgsgivers symptomer på depression og angst
Tidsramme: Post-assessment (~uge 8). Score i intervallet fra 0 til 126 (lavere score indikerer bedre resultater).
Ændring fra baseline i pårørendes symptomer på depression og angst målt ved Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21).
Post-assessment (~uge 8). Score i intervallet fra 0 til 126 (lavere score indikerer bedre resultater).
For personer, der lever med Parkinsons sygdom, en ændring i parkinsonisme-symptomatologi
Tidsramme: Post-assessment (~uge 8), 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning. Score i intervallet 0 til 3500 (lavere score indikerer bedre resultater).
Ændring fra baseline i parkinsonsymptomatologi målt ved Patient Reported Outcomes in Parkinson's Disease (PRO-PD).
Post-assessment (~uge 8), 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning. Score i intervallet 0 til 3500 (lavere score indikerer bedre resultater).
For personer, der lever med Parkinsons sygdom, en ændring i angst
Tidsramme: Post-evaluering (~uge 8). Score mellem 0 og 40 (lavere score indikerer bedre resultater).
Ændring fra baseline i angst målt med Parkinson's Disease Specific Anxiety Inventory (PDSAI).
Post-evaluering (~uge 8). Score mellem 0 og 40 (lavere score indikerer bedre resultater).
For personer, der lever med Parkinsons sygdom, en ændring i angst
Tidsramme: Postvurdering (~uge 8). Score mellem 0 og 48 (lavere score indikerer bedre resultater).
Ændring fra baseline i angst målt med Parkinson's Angstskala (PAS).
Postvurdering (~uge 8). Score mellem 0 og 48 (lavere score indikerer bedre resultater).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Queensland

Samarbejdspartnere

Queensland University of Technology
Medical Research Future Fund
Metro South Hospital and Health Services
Metro North Hospital and Health Services
TalkVia
Lions District 201Q3

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2022

Først opslået (Faktiske)

6. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC/2022/QRBW/83925

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet i denne undersøgelse vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Tech-CBT intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner