Intervenção de terapia cognitivo-comportamental assistida por tecnologia para ansiedade em pessoas que vivem com comprometimento cognitivo (Tech-CBT)
1 de fevereiro de 2026 atualizado por: The University of Queensland
Intervenção de terapia cognitivo-comportamental assistida por tecnologia e remotamente para ansiedade em pessoas que vivem com comprometimento cognitivo: ensaio controlado randomizado
Este estudo é um ensaio controlado randomizado (RCT) de um programa de psicoterapia assistida por tecnologia, entregue remotamente, apoiado por uma plataforma de software inovadora para pessoas com deficiência cognitiva que sofrem de ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar das consequências prejudiciais à saúde e econômicas, a ansiedade é um problema irritante em pessoas com comprometimento cognitivo com opções de tratamento inadequadas.
O que é necessário atualmente é uma opção de tecnologia digital para tratar a ansiedade em pessoas com comprometimento cognitivo que possa ser rigorosamente avaliada e implementada.
O objetivo do estudo é testar a eficácia de um pacote de psicoterapia recentemente modificado (Tech-CBT), que incorpora métodos de terapia cognitivo-comportamental (TCC), assistidos com tecnologia e telessaúde para pessoas com comprometimento cognitivo que sofrem de ansiedade.
Este projeto também investigará a relação custo-benefício, usabilidade e aceitabilidade do Tech-CBT para melhorar a entrega de tratamento de ansiedade para pessoas com deficiência cognitiva.
Uma avaliação do processo informará sua implementação nas clínicas comunitárias e de memória e recomendará um roteiro translacional estratégico para melhorar a prestação de tratamento de ansiedade em serviços de saúde de amplo alcance.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4072
- The University of Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4000
- Queensland University of Technology
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH), Metro North Hospital and Health Services
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
- Surgical, Treatment and Rehabilitation Services (STARS), Metro North Hospital and Health Services
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4102
- Princess Alexandra Hospital (PAH), Metro South Hospital and Health Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com idade igual ou superior a 18 anos
- Pessoas com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência de qualquer etiologia com base em um diagnóstico anterior de um médico ou pontuação acima do limite (≤32; MCI ≤32 e demência ≤27) para comprometimento cognitivo na entrevista por telefone modificada para cognitivo Incapacidade (TICS-M).
- Pessoas que relatam queixas subjetivas de ansiedade e/ou triagem positiva para ansiedade em uma ou todas as seguintes medidas: Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI) e Escala de Avaliação de Ansiedade na Demência.
Critério de exclusão:
- Pessoas com demência grave
- Pessoas incapazes de se comunicar ou preencher questionários
- Pessoas com risco moderado a alto de suicídio, conforme identificado pela Avaliação de Risco Suicida da Universidade de Queensland, administrada na clínica de Psicologia da UQ, que foi modificada para uso pela Unidade de Pesquisa em Demência e Saúde Neuro Mental
- Pessoas com depressão maior como queixa principal sem sintomas relatados de ansiedade
- Pessoas com condições psiquiátricas comórbidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Tech-CBT
Os participantes alocados para o grupo de intervenção Tech-CBT participarão de seis sessões de videoconferência de telessaúde - 1 sessão por semana durante 6 semanas.
Cada sessão durará entre 60 a 90 minutos e será facilitada por um terapeuta treinado.
Durante cada sessão, o participante aprenderá e praticará diferentes técnicas de psicoterapia.
O participante será incentivado a praticar essas habilidades entre as sessões com a tecnologia fornecida, por conta própria ou com a ajuda de seu acompanhante.
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A intervenção Tech-CBT é um pacote manualizado que incorpora métodos de terapia cognitivo-comportamental.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes alocados para o grupo de controle receberão os cuidados habituais (ou seja, nenhum tratamento para ansiedade) e uma chamada telefônica/videochamada/e-mail de check-in intermediário (dependendo de sua preferência) da equipe do estudo aproximadamente 3 semanas após a conclusão do questionários.
Este check-in intermediário é para identificar se houve alguma mudança em seus cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na ansiedade
Prazo: Avaliação pós-tratamento (primária), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses. Pontuação entre 0 e 54 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Alteração em relação à linha de base na ansiedade, medida pela Escala de Avaliação da Ansiedade na Demência (RAID).
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Avaliação pós-tratamento (primária), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses. Pontuação entre 0 e 54 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na qualidade de vida
Prazo: Pós-avaliação (~semana 8), seguimento de 3 meses e seguimento de 6 meses. Pontuação entre 0 e 52 (pontuação mais alta indica melhores resultados).
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Alteração em relação à linha de base na qualidade de vida medida pelo Quality of Life in Alzheimer's Disease (QoL-AD)
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Pós-avaliação (~semana 8), seguimento de 3 meses e seguimento de 6 meses. Pontuação entre 0 e 52 (pontuação mais alta indica melhores resultados).
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Alteração na ansiedade
Prazo: Pós-avaliação (~semana 8), seguimento de 3 meses e seguimento de 6 meses. Pontuação entre 0 e 20 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Alteração em relação à linha de base na ansiedade medida pelo Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI)
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Pós-avaliação (~semana 8), seguimento de 3 meses e seguimento de 6 meses. Pontuação entre 0 e 20 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Alteração na preocupação
Prazo: Pós-avaliação (~semana 8), acompanhamento aos 3 meses e acompanhamento aos 6 meses. Pontuação entre 8 e 40 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Alteração em relação ao valor inicial na preocupação, medida pela versão abreviada do Questionário de Preocupação do Estado da Pensilvânia (PSWQ-A).
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Pós-avaliação (~semana 8), acompanhamento aos 3 meses e acompanhamento aos 6 meses. Pontuação entre 8 e 40 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Alteração no stress
Prazo: Pós-avaliação (~8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses. Pontuação entre 0 e 56 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Alteração em relação ao basal no stress, medida pela Escala de Stress Percebido (PSS-14).
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Pós-avaliação (~8 semanas), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses. Pontuação entre 0 e 56 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Mudança nos sintomas depressivos
Prazo: Pós-avaliação (~semana 8), acompanhamento aos 3 meses e acompanhamento aos 6 meses. Pontuação entre 0 e 15 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Alteração em relação ao valor basal nos sintomas depressivos, medidos pela Escala de Depressão Geriátrica (EDG).
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Pós-avaliação (~semana 8), acompanhamento aos 3 meses e acompanhamento aos 6 meses. Pontuação entre 0 e 15 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Alteração na sobrecarga do cuidador
Prazo: Pós-avaliação (~semana 8), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses. Pontuação entre 0 e 88 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Alteração em relação à linha de base na sobrecarga do cuidador, medida pelo Inventário de Sobrecarga de Zarit (ZBI).
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Pós-avaliação (~semana 8), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses. Pontuação entre 0 e 88 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Alteração na qualidade de vida do cuidador
Prazo: Pós-avaliação (~semana 8), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses. Pontuação entre 20 e 99 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Alteração em relação ao valor basal na qualidade de vida do cuidador, medida pela Avaliação da Qualidade de Vida (AQoL).
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Pós-avaliação (~semana 8), acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses. Pontuação entre 20 e 99 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Alteração nos sintomas de depressão e ansiedade dos cuidadores
Prazo: Pós-avaliação (~semana 8). Pontuação entre 0 a 126 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Alteração em relação à linha de base nos sintomas de depressão e ansiedade dos cuidadores, medidos pela Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-21).
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Pós-avaliação (~semana 8). Pontuação entre 0 a 126 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Para pessoas que vivem com a Doença de Parkinson, uma alteração na sintomatologia do Parkinsonismo
Prazo: Pós-avaliação (~semana 8), seguimento de 3 meses e seguimento de 6 meses. Pontuação entre 0 e 3500 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Alteração em relação à linha de base na sintomatologia parkinsoniana medida pelos Resultados Reportados pelo Doente na Doença de Parkinson (PRO-PD).
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Pós-avaliação (~semana 8), seguimento de 3 meses e seguimento de 6 meses. Pontuação entre 0 e 3500 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Para pessoas que vivem com a Doença de Parkinson, uma alteração na ansiedade
Prazo: Pós-avaliação (~semana 8). Pontuação entre 0 e 40 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Alteração em relação à linha de base na ansiedade medida pelo Inventário de Ansiedade Específica da Doença de Parkinson (PDSAI).
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Pós-avaliação (~semana 8). Pontuação entre 0 e 40 (pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Para pessoas que vivem com a Doença de Parkinson, uma mudança na ansiedade
Prazo: Pós-avaliação (~semana 8). Pontuação entre 0 e 48 (uma pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Alteração em relação à linha de base na ansiedade medida pela Escala de Ansiedade de Parkinson (PAS).
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Pós-avaliação (~semana 8). Pontuação entre 0 e 48 (uma pontuação mais baixa indica melhores resultados).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREC/2022/QRBW/83925
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) coletados neste estudo não serão compartilhados com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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