Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologicky asistovaná kognitivně-behaviorální terapie intervence proti úzkosti u lidí žijících s kognitivní poruchou (Tech-CBT)

1. února 2026 aktualizováno: The University of Queensland

Technologicky asistovaná a na dálku dodávaná kognitivní behaviorální terapie Intervence proti úzkosti u lidí žijících s kognitivní poruchou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) na dálku dodávaného, ​​technologicky asistovaného psychoterapeutického programu, podporovaného inovativní softwarovou platformou pro lidi s kognitivní poruchou prožívající úzkost.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory škodlivým zdravotním a ekonomickým důsledkům je úzkost znepokojivým problémem u osob s kognitivní poruchou s nedostatečnými možnostmi léčby. V současnosti je zapotřebí digitální technologie pro léčbu úzkosti u osob s kognitivní poruchou, kterou lze důsledně vyhodnotit a implementovat. Cílem studie je otestovat účinnost nově upraveného psychoterapeutického balíčku (Tech-CBT), který zahrnuje metody kognitivní behaviorální terapie (CBT), asistované technologiemi a telehealth pro osoby s kognitivní poruchou prožívající úzkost. Tento projekt bude také zkoumat nákladovou efektivitu, použitelnost a přijatelnost Tech-CBT ke zlepšení poskytování léčby úzkosti pro lidi s kognitivní poruchou. Vyhodnocení procesu bude informovat o jeho implementaci na komunitních a paměťových klinikách a doporučí strategický translační plán pro zlepšení poskytování léčby úzkosti ve zdravotnických službách s širokým dosahem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4072
        • The University of Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4000
        • Queensland University of Technology
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH), Metro North Hospital and Health Services
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
        • Surgical, Treatment and Rehabilitation Services (STARS), Metro North Hospital and Health Services
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital (PAH), Metro South Hospital and Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby starší 18 let
  • Osoby s diagnózou mírné kognitivní poruchy (MCI) nebo demencí jakékoli etiologie na základě předchozí diagnózy klinikem nebo skóre nad prahovou hodnotou (≤32; MCI ≤32 a demence ≤27) pro kognitivní poruchu v upraveném telefonickém rozhovoru pro kognitivní Snížení hodnoty (TICS-M).
  • Osoby, které hlásí subjektivní stížnosti na úzkost a/nebo vykazují pozitivní úzkost na základě jednoho nebo všech následujících měření: inventář geriatrické úzkosti (GAI) a hodnocení úzkosti na stupnici demence.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s těžkou demencí
  • Osoby neschopné komunikovat nebo vyplňovat dotazníky
  • Osoby se středním až vysokým rizikem sebevraždy, jak bylo identifikováno hodnocením sebevražedného rizika University of Queensland prováděným na klinice UQ Psychology, která byla upravena pro použití oddělením pro výzkum demence a neuro duševního zdraví
  • Osoby s hlavní depresí bez hlášených příznaků úzkosti
  • Osoby s komorbidními psychiatrickými stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tech-CBT zásah
Účastníci přidělení do intervenční skupiny Tech-CBT se zúčastní šesti telehealth videokonferencí – 1 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Každé sezení bude trvat 60 až 90 minut a povede jej vyškolený terapeut. Během každého sezení se účastník naučí a procvičí různé psychoterapeutické techniky. Účastník bude povzbuzován k tomu, aby si tyto dovednosti procvičoval mezi jednotlivými sezeními s poskytnutou technologií, a to buď samostatně, nebo s pomocí své podpůrné osoby.
Jiný: Tech-CBT zásah
Intervence Tech-CBT je manuálně upravený balíček, který zahrnuje metody kognitivně-behaviorální terapie.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci přidělení do kontrolní skupiny obdrží obvyklou péči (tj. žádnou léčbu úzkosti) a telefonický hovor/videohovor/e-mail (v závislosti na jejich preferenci) od studijního týmu přibližně 3 týdny po dokončení počátečního dotazníky. Tato kontrola uprostřed má zjistit, zda nedošlo k nějakým změnám v jejich obvyklé péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úzkosti
Časové okno: Po posouzení (primární), 3měsíční sledování a 6měsíční sledování. Skóre se pohybuje mezi 0 a 54 (nižší skóre znamená lepší výsledky).
Změna oproti výchozí hodnotě úzkosti měřená pomocí škály Rating Anxiety in Dementia Scale (RAID).
Po posouzení (primární), 3měsíční sledování a 6měsíční sledování. Skóre se pohybuje mezi 0 a 54 (nižší skóre znamená lepší výsledky).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: Post-assessment (~týden 8), 3měsíční follow-up a 6měsíční follow-up. Skóre v rozmezí 0 až 52 (vyšší skóre znamená lepší výsledky).
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života měřená pomocí škály Quality of Life in Alzheimer's Disease (QoL-AD)
Post-assessment (~týden 8), 3měsíční follow-up a 6měsíční follow-up. Skóre v rozmezí 0 až 52 (vyšší skóre znamená lepší výsledky).
Změna v úzkosti
Časové okno: Post-assessment (~týden 8), 3měsíční follow-up a 6měsíční follow-up. Skóre v rozmezí od 0 do 20 (nižší skóre znamená lepší výsledky).
Změna od výchozí hodnoty úzkosti měřená pomocí Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
Post-assessment (~týden 8), 3měsíční follow-up a 6měsíční follow-up. Skóre v rozmezí od 0 do 20 (nižší skóre znamená lepší výsledky).
Změna v obavách
Časové okno: Post-assessment (~týden 8), 3měsíční follow-up a 6měsíční follow-up. Skóre v rozmezí od 8 do 40 (nižší skóre znamená lepší výsledky).
Změna od výchozí hodnoty v obavách měřená zkrácenou verzí Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A).
Post-assessment (~týden 8), 3měsíční follow-up a 6měsíční follow-up. Skóre v rozmezí od 8 do 40 (nižší skóre znamená lepší výsledky).
Změna stresu
Časové okno: Po hodnocení (~týden 8), sledování po 3 měsících a sledování po 6 měsících. Skóre se pohybuje mezi 0 až 56 (nižší skóre znamená lepší výsledky).
Změna od výchozí hodnoty ve stresu měřená pomocí Škály vnímaného stresu (PSS-14).
Po hodnocení (~týden 8), sledování po 3 měsících a sledování po 6 měsících. Skóre se pohybuje mezi 0 až 56 (nižší skóre znamená lepší výsledky).
Změna depresivních příznaků
Časové okno: Post-assessment (~týden 8), 3měsíční follow-up a 6měsíční follow-up. Skóre v rozmezí 0 až 15 (nižší skóre znamená lepší výsledky).
Změna od výchozí hodnoty v depresivních příznacích měřených Geriatrickou depresní škálou (GDS).
Post-assessment (~týden 8), 3měsíční follow-up a 6měsíční follow-up. Skóre v rozmezí 0 až 15 (nižší skóre znamená lepší výsledky).
Změna v zátěži pečující osoby
Časové okno: Posthodnocení (~týden 8), 3měsíční a 6měsíční sledování. Skóre v rozmezí 0 až 88 (nižší skóre znamená lepší výsledky).
Změna oproti výchozímu stavu v zátěži pečovatele měřená pomocí Zaritovy škály zátěže pečovatele (ZBI).
Posthodnocení (~týden 8), 3měsíční a 6měsíční sledování. Skóre v rozmezí 0 až 88 (nižší skóre znamená lepší výsledky).
Změna kvality života pečující osoby
Časové okno: Posthodnocení (~týden 8), 3měsíční a 6měsíční sledování. Skóre se pohybuje mezi 20 a 99 (nižší skóre znamená lepší výsledky).
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života pečovatele měřená pomocí Assessment of Quality of Life (AQoL).
Posthodnocení (~týden 8), 3měsíční a 6měsíční sledování. Skóre se pohybuje mezi 20 a 99 (nižší skóre znamená lepší výsledky).
Změna příznaků deprese a úzkosti pečovatele
Časové okno: Post-assessment (~týden 8). Skóre se pohybuje mezi 0 a 126 (nižší skóre znamená lepší výsledky).
Změna oproti výchozímu stavu v depresivních a úzkostných příznacích pečovatele měřených pomocí škály Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21).
Post-assessment (~týden 8). Skóre se pohybuje mezi 0 a 126 (nižší skóre znamená lepší výsledky).
Pro osoby žijící s Parkinsonovou chorobou, změna v symptomatologii parkinsonismu
Časové okno: Post-assessment (~týden 8), 3měsíční následná kontrola a 6měsíční následná kontrola. Skóre v rozmezí 0 až 3500 (nižší skóre znamená lepší výsledky).
Změna od výchozího stavu v symptomatologii parkinsonismu měřená pomocí Patient Reported Outcomes in Parkinson's Disease (PRO-PD).
Post-assessment (~týden 8), 3měsíční následná kontrola a 6měsíční následná kontrola. Skóre v rozmezí 0 až 3500 (nižší skóre znamená lepší výsledky).
Pro lidi žijící s Parkinsonovou nemocí, změna v úzkosti
Časové okno: Post-assessment (~týden 8). Skóre se pohybuje mezi 0 a 40 (nižší skóre indikuje lepší výsledky).
Změna od výchozí hodnoty v úzkosti měřená pomocí Parkinson's disease Specific Anxiety Inventory (PDSAI).
Post-assessment (~týden 8). Skóre se pohybuje mezi 0 a 40 (nižší skóre indikuje lepší výsledky).
Pro osoby žijící s Parkinsonovou chorobou, změna úzkosti
Časové okno: Post-assessment (~týden 8). Skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 48 (nižší skóre znamená lepší výsledky).
Změna od výchozí hodnoty úzkosti měřená Parkinsonovou škálou úzkosti (PAS).
Post-assessment (~týden 8). Skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 48 (nižší skóre znamená lepší výsledky).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Queensland

Spolupracovníci

Queensland University of Technology
Medical Research Future Fund
Metro South Hospital and Health Services
Metro North Hospital and Health Services
TalkVia
Lions District 201Q3

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREC/2022/QRBW/83925

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) shromážděné v této studii nebudou sdíleny s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Tech-CBT zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit