Door technologie ondersteunde cognitieve gedragstherapie-interventie voor angst bij mensen met cognitieve stoornissen (Tech-CBT)
1 februari 2026 bijgewerkt door: The University of Queensland
Door technologie ondersteunde en op afstand geleverde cognitieve gedragstherapie-interventie voor angst bij mensen met cognitieve stoornissen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van een op afstand geleverd, door technologie ondersteund psychotherapieprogramma, ondersteund door een innovatief softwareplatform voor mensen met cognitieve stoornissen die angst ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de schadelijke gevolgen voor de gezondheid en de economie, is angst een vervelende kwestie bij personen met cognitieve stoornissen die onvoldoende behandelingsmogelijkheden hebben.
Wat momenteel nodig is, is een digitale technologieoptie voor de behandeling van angst bij personen met cognitieve stoornissen die rigoureus kan worden geëvalueerd en geïmplementeerd.
Het doel van de studie is om de werkzaamheid te testen van een nieuw aangepast psychotherapiepakket (Tech-CBT), dat methoden van cognitieve gedragstherapie (CGT) omvat, ondersteund door technologie en telegezondheid voor personen met cognitieve stoornissen die angst ervaren.
Dit project zal ook de kosteneffectiviteit, bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van Tech-CGT onderzoeken om de levering van angstbehandelingen voor mensen met cognitieve stoornissen te verbeteren.
Een procesevaluatie zal de implementatie ervan in de gemeenschap en geheugenklinieken informeren, en zal een strategische translationele routekaart aanbevelen om de levering van angstbehandelingen in gezondheidsdiensten met een breed bereik te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4072
- The University of Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4000
- Queensland University of Technology
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital (RBWH), Metro North Hospital and Health Services
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4029
- Surgical, Treatment and Rehabilitation Services (STARS), Metro North Hospital and Health Services
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4102
- Princess Alexandra Hospital (PAH), Metro South Hospital and Health Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 jaar of ouder
- Personen met een diagnose van milde cognitieve stoornissen (MCI) of dementie van welke etiologie dan ook op basis van een eerdere diagnose door een arts of scoren boven de drempelwaarde (≤32; MCI ≤32 en dementie ≤27) voor cognitieve stoornissen in het gemodificeerde telefonische interview voor cognitieve Bijzondere waardevermindering (TICS-M).
- Personen die subjectieve angstklachten rapporteren en/of positief screenen op angst op een of alle van de volgende metingen: Geriatric Anxiety Inventory (GAI) en Rating Anxiety in Dementia Scale.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met ernstige dementie
- Personen die niet in staat zijn om te communiceren of vragenlijsten in te vullen
- Personen met een matig tot hoog risico op zelfmoord, zoals vastgesteld door de University of Queensland Suicidal Risk Assessment, uitgevoerd in de UQ Psychology Clinic, die is aangepast voor gebruik door de Dementia and Neuro Mental Health Research Unit
- Personen met ernstige depressie als primaire klacht zonder gemelde symptomen van angst
- Personen met comorbide psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tech-CBT-interventie
Deelnemers die zijn toegewezen aan de Tech-CBT-interventiegroep zullen zes telehealth-videoconferentiesessies bijwonen - 1 sessie per week gedurende 6 weken.
Elke sessie duurt tussen de 60 en 90 minuten en wordt begeleid door een getrainde therapeut.
Tijdens elke sessie leert en oefent de deelnemer verschillende psychotherapietechnieken.
De deelnemer wordt aangemoedigd om deze vaardigheden tussen de sessies door te oefenen met de aangeboden technologie, alleen of met de hulp van een ondersteunende persoon.
|
De Tech-CGT-interventie is een handmatig pakket waarin methoden van cognitieve gedragstherapie zijn verwerkt.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg (d.w.z. geen behandeling voor angst) en een halverwege check-in telefoongesprek/videogesprek/e-mail (afhankelijk van hun voorkeur) van het onderzoeksteam ongeveer 3 weken na het voltooien van de eerste vragenlijsten.
Deze tussentijdse check-in is om vast te stellen of er wijzigingen zijn in hun gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Post-assessment (primair), 3-maand follow-up en 6-maand follow-up. Score tussen 0 en 54 (lagere score duidt op betere resultaten).
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in angst zoals gemeten met de Rating Anxiety in Dementia Scale (RAID).
|
Post-assessment (primair), 3-maand follow-up en 6-maand follow-up. Score tussen 0 en 54 (lagere score duidt op betere resultaten).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Nabespreking (~week 8), follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden. Score tussen 0 en 52 (hogere score duidt op betere uitkomsten).
|
Verandering ten opzichte van de baseline in kwaliteit van leven zoals gemeten met de Quality of Life in Alzheimer's Disease (QoL-AD)
|
Nabespreking (~week 8), follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden. Score tussen 0 en 52 (hogere score duidt op betere uitkomsten).
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Post-assessment (~week 8), 3-maand follow-up en 6-maand follow-up. Score varieert tussen 0 en 20 (lagere score duidt op betere uitkomsten).
|
Verandering vanaf baseline in angst gemeten met de Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
|
Post-assessment (~week 8), 3-maand follow-up en 6-maand follow-up. Score varieert tussen 0 en 20 (lagere score duidt op betere uitkomsten).
|
|
Verandering in zorgen
Tijdsspanne: Post-assessment (~week 8), follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden. Score varieert tussen 8 en 40 (lagere score duidt op betere resultaten).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zorgen zoals gemeten met de verkorte versie van de Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A).
|
Post-assessment (~week 8), follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden. Score varieert tussen 8 en 40 (lagere score duidt op betere resultaten).
|
|
Verandering in stress
Tijdsspanne: Post-assessment (~week 8), 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up. Score tussen 0 en 56 (lagere score duidt op betere uitkomsten).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in stress zoals gemeten met de Perceived Stress Scale (PSS-14).
|
Post-assessment (~week 8), 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up. Score tussen 0 en 56 (lagere score duidt op betere uitkomsten).
|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Post-assessment (~week 8), 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up. Score varieert tussen 0 en 15 (lagere score duidt op betere resultaten).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in depressieve symptomen gemeten met de Geriatric Depression Scale (GDS).
|
Post-assessment (~week 8), 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up. Score varieert tussen 0 en 15 (lagere score duidt op betere resultaten).
|
|
Verandering in mantelzorgbelasting
Tijdsspanne: Post-assessment (~week 8), follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden. Score tussen 0 en 88 (lagere score wijst op betere uitkomsten).
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de zorglast zoals gemeten met de Zarit Burden Inventory (ZBI).
|
Post-assessment (~week 8), follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden. Score tussen 0 en 88 (lagere score wijst op betere uitkomsten).
|
|
Verandering in kwaliteit van leven van de mantelzorger
Tijdsspanne: Post-assessment (~week 8), 3-maanden follow-up en 6-maanden follow-up. Score varieert tussen 20 en 99 (lagere score duidt op betere uitkomsten).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de kwaliteit van leven van de verzorger zoals gemeten met de Assessment of Quality of Life (AQoL).
|
Post-assessment (~week 8), 3-maanden follow-up en 6-maanden follow-up. Score varieert tussen 20 en 99 (lagere score duidt op betere uitkomsten).
|
|
Verandering in depressie- en angstsymptomen bij verzorgers
Tijdsspanne: Post-assessment (~week 8). Score tussen 0 en 126 (lagere score duidt op betere uitkomsten).
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in depressie- en angstsymptomen bij verzorgers zoals gemeten met de Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21).
|
Post-assessment (~week 8). Score tussen 0 en 126 (lagere score duidt op betere uitkomsten).
|
|
Voor mensen die leven met de ziekte van Parkinson, een verandering in de parkinsonisme-symptomatologie
Tijdsspanne: Post-assessment (~week 8), 3-maanden follow-up en 6-maanden follow-up. Score variërend tussen 0 en 3500 (lagere score duidt op betere uitkomsten).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in parkinsonisme-symptomatologie zoals gemeten door de Patient Reported Outcomes in Parkinson's Disease (PRO-PD).
|
Post-assessment (~week 8), 3-maanden follow-up en 6-maanden follow-up. Score variërend tussen 0 en 3500 (lagere score duidt op betere uitkomsten).
|
|
Voor mensen die leven met de ziekte van Parkinson, een verandering in angst
Tijdsspanne: Post-assessment (~week 8). Score tussen 0 en 40 (lagere score duidt op betere uitkomsten).
|
Verandering ten opzichte van de baseline in angst zoals gemeten door de Parkinson's disease Specific Anxiety Inventory (PDSAI).
|
Post-assessment (~week 8). Score tussen 0 en 40 (lagere score duidt op betere uitkomsten).
|
|
Voor mensen die leven met de ziekte van Parkinson, een verandering in angst
Tijdsspanne: Post-assessment (~week 8). Score tussen 0 en 48 (lagere score duidt op betere uitkomsten).
|
Verandering ten opzichte van baseline in angst zoals gemeten met de Parkinson Anxiety Scale (PAS).
|
Post-assessment (~week 8). Score tussen 0 en 48 (lagere score duidt op betere uitkomsten).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HREC/2022/QRBW/83925
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers (IPD) die in dit onderzoek zijn verzameld, worden niet gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .