黒人およびラテン系アメリカ人の PrEP サービスの利用を増やすモダリティとしての遠隔医療: 「e-PrEP」 (e-PrEP)
2025年9月18日 更新者：Cindy Firnhaber、Vivent Health
HIV PrEP へのアクセスに遠隔医療を利用することで、男性とセックスをする黒人およびラテン系男性がより多く関与するかどうかを評価する (MSM)
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ナビゲーションの支援を受けて PrEP 配達の同日予約を可能にする遠隔医療モデルを組み込むことが、有色人種の若い MSM/トランスジェンダーおよび田舎のコミュニティの個人における PrEP の取り込みと持続の増加につながるかどうかを判断することです。 PrEPを不当に使用していません。
治験責任医師は、関連する臨床転帰への介入の影響と実施戦略の有効性の両方を評価できる有効性ハイブリッド設計を使用してこれを達成します。
私たちの仮説は、交通手段、育児、仕事のスケジュールなどのケアへの障壁の一部を取り除くこと、および繰り返し診療所を訪れることによる潜在的な偏見を取り除くことにより、研究者は、歴史的にケアに対して多くの障壁があり、 PrEPを開始していません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80245
- Vivent Health
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63103
- Vivent Health
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53203
- Viventh Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -PrEP開始から10日以内にFDAが承認したHIV検査でHIV陰性 18歳以上
- -臨床研究への参加を妨げるような医学的または精神的健康の併存疾患はありません 治験責任医師がみなす
- 英語または他の言語の通訳者と一緒に理解して同意に署名できる
- ライセンスヘルスケアプロバイダーの州の集水域に滞在できる
- 昨年30日以上PrEPを使用していない
除外基準:
- HIV陽性
- 50歳以上で腎糸球体濾過率（GFR）が30mg/g未満の場合
- 18歳未満
- インターネットにアクセスできない、または遠隔医療用のデバイスがない
- シスジェンダーの女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：オープンラベル デスコビー
PrEP のデスコビー
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HIV感染の曝露前予防
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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: 黒人および/またはラテン系 MSM として認識されている人を含め、PrEP の摂取が過小評価されている PrEP を開始する個人の数と割合を増やすこと。
時間枠：18ヶ月
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遠隔医療を介して PrEP ケアを提供し、クライアントがクリニックに来る際の障害を減らします。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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まだ PrEP を服用しており、6 か月の終わりにケアに従事している個人の数と割合を 30% 増加させ、黒人および/またはラテン系の MSM として自認する人々を含め、HIV 陰性のままである.
時間枠：18ヶ月
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初期および進行中の PrEP ケアに遠隔医療を提供することで、ケアの維持を促進し、社会的および構造的な障壁を軽減します。
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18ヶ月
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患者と診療所スタッフの両方による介入の受容性と実施を評価すること。
時間枠：18ヶ月
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テレヘルスを介して提供されるサービスについて、患者やクリニックのスタッフからのアンケートを通じて、定量的なフィードバックを取得します。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月19日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年3月21日
試験登録日
最初に提出
2022年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月31日
最初の投稿 (実際)
2022年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月18日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。