Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telehealth som en metod för att öka användningen av PrEP-tjänster i svart och latino: "e-PrEP" (e-PrEP)

3 januari 2024 uppdaterad av: Cindy Firnhaber, Vivent Health
För att utvärdera om användning av Telehealth-medicin för tillgång till HIV PrEP kommer att engagera fler svarta och latino-män som har sex med män (MSM)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att avgöra om inkorporering av en telehälsomodell som tillåter möten samma dag för PrEP-leverans med stöd av navigering leder till ökat upptag och uthållighet av PrEP hos unga MSM/transpersoner av färg och individer i landsbygdssamhällen som har oproportionerligt inte använd PrEP. Utredarna kommer att åstadkomma detta genom att använda en effektivitetshybriddesign som gör det möjligt för oss att både utvärdera interventionernas inverkan på relevanta kliniska resultat såväl som effektiviteten av implementeringsstrategin. Vår hypotes är att genom att ta bort några av hindren för vård som transport, barnomsorg, arbetsschema och potentiellt stigma med upprepade klinikbesök, kommer utredarna att öka upptaget och uthålligheten av PrEP bland samhällen som historiskt har haft många hinder för vård och har inte startat PrEP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80245
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Vivent Health
    • Missouri
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53203
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Viventh Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. HIV-negativ på alla FDA-godkända HIV-test inom 10 dagar efter start av PrEP 18 år och äldre
  2. Ingen medicinsk eller mental hälsokomorbiditet som skulle utesluta deltagande i en klinisk studie enligt bedömningen av studiens utredare
  3. Kunna förstå och underteckna samtycke på engelska eller med annan språktolk
  4. Kunna vistas i statens upptagningsområde för den licensierade vårdgivaren
  5. Ingen användning av PrEP i mer än 30 dagar under det senaste året

Exklusions kriterier:

  1. Hivpositiv
  2. Om äldre och lika med 50 år och renal glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 mg/g
  3. <18 år
  4. Ingen tillgång till Internet eller utrustning för telehälsa
  5. Cis-kön kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Open Label Descovy
Descovy för PrEP
HIV-infektion före exponeringsprofylax

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
: Att öka antalet och andelen individer som startar PrEP som har varit underrepresenterade i PrEP-upptaget inklusive de som identifierar sig som svarta och/eller latino MSM.
Tidsram: 18 månader
Erbjud PrEP-vård via telehälsa för att minska hinder som klienter har att komma till kliniken.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att öka antalet och andelen individer som fortfarande tar PrEP och är engagerade i vård i slutet av 6 månader med 30 % och förblir HIV-negativa, inklusive de som identifierar sig som svarta och/eller latino MSM.
Tidsram: 18 månader
Underlätta underhåll av vården genom att erbjuda Tele-hälsa för initial och pågående PrEP-vård för att minska sociala och strukturella hinder.
18 månader
Att bedöma acceptansen och genomförandet av interventionen av både patienter och klinikpersonal.
Tidsram: 18 månader
Få kvantitativ feedback via enkät om tjänster som tillhandahålls via Telehealth från patienter och klinikpersonal.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Cindy Firnhaber, MD, Vivent Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

6 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-förebyggande

Kliniska prövningar på Descovy

3
Prenumerera