Telessaúde como modalidade para aumentar a aceitação dos serviços de PrEP em negros e latinos: "e-PrEP" (e-PrEP)
18 de setembro de 2025 atualizado por: Cindy Firnhaber, Vivent Health
Avaliar se a utilização da medicina de telessaúde para acesso à PrEP de HIV envolverá mais homens negros e latinos que fazem sexo com homens (HSH)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a incorporação de um modelo de telessaúde que permite consultas no mesmo dia para entrega de PrEP com o suporte de navegação leva a uma maior aceitação e persistência da PrEP em jovens HSH/transgêneros de cor e indivíduos em comunidades rurais que têm PrEP não usada desproporcionalmente.
Os investigadores farão isso usando um design híbrido de eficácia que nos permitirá avaliar o impacto das intervenções em resultados clínicos relevantes, bem como a eficácia da estratégia de implementação.
Nossa hipótese é que, removendo algumas das barreiras ao atendimento, como transporte, cuidado infantil, horário de trabalho e estigma potencial com visitas repetidas à clínica, os investigadores aumentarão a aceitação e persistência da PrEP entre as comunidades que historicamente tiveram muitas barreiras ao atendimento e têm não iniciou a PrEP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80245
- Vivent Health
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63103
- Vivent Health
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53203
- Viventh Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV negativo em qualquer teste de HIV aprovado pela FDA dentro de 10 dias após o início da PrEP 18 anos ou mais
- Nenhuma comorbidade médica ou de saúde mental que impeça a participação em um estudo clínico conforme considerado pelo investigador do estudo
- Capaz de entender e assinar o consentimento em inglês ou com outro intérprete de idioma
- Capaz de permanecer na área de abrangência estadual do prestador de cuidados de saúde licenciado
- Não uso de PrEP por mais de 30 dias no último ano
Critério de exclusão:
- HIV positivo
- Se maior e igual a 50 anos de idade e taxa de filtração glomerular renal (TFG) < 30 mg/g
- <18 anos de idade
- Sem acesso à Internet ou dispositivo para telessaúde
- Mulheres cisgênero
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Descovy de rótulo aberto
Descovy para PrEP
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Profilaxia pré-exposição à infecção pelo HIV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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: Aumentar o número e a proporção de indivíduos que iniciam a PrEP que foram sub-representados na aceitação da PrEP, incluindo aqueles que se identificam como HSH negros e/ou latinos.
Prazo: 18 meses
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Ofereça atendimento de PrEP via telessaúde para reduzir os obstáculos que os clientes têm para chegar à clínica.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumentar em 30% o número e a proporção de indivíduos que ainda estão tomando PrEP e engajados em atendimento ao final de 6 meses e permanecem HIV negativos, incluindo aqueles que se identificam como HSH negros e/ou latinos.
Prazo: 18 meses
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Facilitar a manutenção do atendimento oferecendo telessaúde para atendimento inicial e contínuo de PrEP para reduzir barreiras sociais e estruturais.
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18 meses
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Avaliar a aceitabilidade e implementação da intervenção tanto pelos pacientes quanto pela equipe clínica.
Prazo: 18 meses
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Obtenha feedback quantitativo por meio de pesquisa sobre os serviços prestados via Telessaúde de pacientes e funcionários da clínica.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cindy Firnhaber, MD, Vivent Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IN-US-412-6419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .