Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Telessaúde como modalidade para aumentar a aceitação dos serviços de PrEP em negros e latinos: "e-PrEP" (e-PrEP)

3 de janeiro de 2024 atualizado por: Cindy Firnhaber, Vivent Health
Avaliar se a utilização da medicina de telessaúde para acesso à PrEP de HIV envolverá mais homens negros e latinos que fazem sexo com homens (HSH)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se a incorporação de um modelo de telessaúde que permite consultas no mesmo dia para entrega de PrEP com o suporte de navegação leva a uma maior aceitação e persistência da PrEP em jovens HSH/transgêneros de cor e indivíduos em comunidades rurais que têm PrEP não usada desproporcionalmente. Os investigadores farão isso usando um design híbrido de eficácia que nos permitirá avaliar o impacto das intervenções em resultados clínicos relevantes, bem como a eficácia da estratégia de implementação. Nossa hipótese é que, removendo algumas das barreiras ao atendimento, como transporte, cuidado infantil, horário de trabalho e estigma potencial com visitas repetidas à clínica, os investigadores aumentarão a aceitação e persistência da PrEP entre as comunidades que historicamente tiveram muitas barreiras ao atendimento e têm não iniciou a PrEP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80245
        • Ativo, não recrutando
        • Vivent Health
    • Missouri
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53203
        • Ativo, não recrutando
        • Viventh Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. HIV negativo em qualquer teste de HIV aprovado pela FDA dentro de 10 dias após o início da PrEP 18 anos ou mais
  2. Nenhuma comorbidade médica ou de saúde mental que impeça a participação em um estudo clínico conforme considerado pelo investigador do estudo
  3. Capaz de entender e assinar o consentimento em inglês ou com outro intérprete de idioma
  4. Capaz de permanecer na área de abrangência estadual do prestador de cuidados de saúde licenciado
  5. Não uso de PrEP por mais de 30 dias no último ano

Critério de exclusão:

  1. HIV positivo
  2. Se maior e igual a 50 anos de idade e taxa de filtração glomerular renal (TFG) < 30 mg/g
  3. <18 anos de idade
  4. Sem acesso à Internet ou dispositivo para telessaúde
  5. Mulheres cisgênero

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Descovy de rótulo aberto
Descovy para PrEP
Profilaxia pré-exposição à infecção pelo HIV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
: Aumentar o número e a proporção de indivíduos que iniciam a PrEP que foram sub-representados na aceitação da PrEP, incluindo aqueles que se identificam como HSH negros e/ou latinos.
Prazo: 18 meses
Ofereça atendimento de PrEP via telessaúde para reduzir os obstáculos que os clientes têm para chegar à clínica.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumentar em 30% o número e a proporção de indivíduos que ainda estão tomando PrEP e engajados em atendimento ao final de 6 meses e permanecem HIV negativos, incluindo aqueles que se identificam como HSH negros e/ou latinos.
Prazo: 18 meses
Facilitar a manutenção do atendimento oferecendo telessaúde para atendimento inicial e contínuo de PrEP para reduzir barreiras sociais e estruturais.
18 meses
Avaliar a aceitabilidade e implementação da intervenção tanto pelos pacientes quanto pela equipe clínica.
Prazo: 18 meses
Obtenha feedback quantitativo por meio de pesquisa sobre os serviços prestados via Telessaúde de pacientes e funcionários da clínica.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Cindy Firnhaber, MD, Vivent Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Prevenção do HIV

Ensaios clínicos em Descovy

3
Se inscrever