Teleterveys keinona lisätä PrEP-palvelujen käyttöä mustalla ja latinolla: "e-PrEP" (e-PrEP)
torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Cindy Firnhaber, Vivent Health
Arvioidakseen, houkutteleeko telehealth-lääketiede HIV PrEP:n saamiseen enemmän mustia ja latinalaisia miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö sellaisen etäterveysmallin sisällyttäminen, joka mahdollistaa saman päivän ajanvaraukset PrEP-toimituksiin navigoinnin tuella, PrEP:n lisääntyneeseen omaksumiseen ja säilymiseen nuorissa MSM:issä/väritranssukupuolisissa ja maaseutuyhteisöjen yksilöissä. suhteettoman paljon käyttämättä PrEP.
Tutkijat saavuttavat tämän käyttämällä tehokkuus-hybridisuunnittelua, jonka avulla voimme arvioida sekä interventioiden vaikutusta asiaankuuluviin kliinisiin tuloksiin että toteutusstrategian tehokkuutta.
Hypoteesimme on, että poistamalla jotkin hoidon esteet, kuten kuljetuksen, lastenhoidon, työaikataulun ja mahdollisen leimautumisen toistuvilla klinikkakäynneillä, tutkijat lisäävät PrEP:n leviämistä ja säilymistä yhteisöissä, joilla on historiallisesti ollut monia hoidon esteitä. ei käynnistynyt PrEP.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80245
- Vivent Health
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63103
- Vivent Health
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53203
- Viventh Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-negatiivinen missä tahansa FDA:n hyväksymässä HIV-testissä 10 päivän kuluessa PrEP:n aloittamisesta 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille
- Ei lääketieteellistä tai mielenterveyssairautta, joka estäisi osallistumisen kliiniseen tutkimukseen tutkimuksen tutkijan mukaan
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuksen englanniksi tai muun kielen tulkin kanssa
- Pystyy oleskelemaan luvan saaneen terveydenhuollon tarjoajan osavaltion vaikutusalueella
- PrEP:tä ei ole käytetty yli 30 päivään viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-positiivinen
- Jos suurempi ja yhtä suuri kuin 50 vuoden ikä ja munuaisten glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) <30 mg/g
- <18-vuotias
- Ei pääsyä Internetiin tai etäterveyden laitteita
- Cis-sukupuoliset naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Avaa Label Descovy
Descovy for PrEP
|
HIV-infektion ennaltaehkäisy ennen altistumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
: Lisätä PrEP:n aloittavien henkilöiden määrää ja osuutta, jotka ovat olleet aliedustettuina PrEP:n ottamisessa mukaan lukien ne, jotka tunnistavat olevansa mustia ja/tai latino-MSM:itä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tarjoa PrEP-hoitoa etäterveyden kautta vähentääksesi esteitä, joita asiakkaalla on saapuessaan klinikalle.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisätä PrEP-hoitoa edelleen käyttävien ja hoitoon osallistuneiden henkilöiden määrää ja osuutta kuuden kuukauden lopussa 30 %:lla ja pysyy HIV-negatiivisina, mukaan lukien ne, jotka tunnistavat olevansa mustia ja/tai latino-MSM:itä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Helpota hoidon ylläpitoa tarjoamalla etäterveydenhuollon ensi- ja jatkuvaan PrEP-hoitoon sosiaalisten ja rakenteellisten esteiden vähentämiseksi.
|
18 kuukautta
|
|
Arvioida hoidon hyväksyttävyyttä ja toteuttamista sekä potilaiden että klinikan henkilökunnan keskuudessa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hanki kvantitatiivista palautetta potilailta ja klinikan henkilökunnalta Telehealthin kautta tarjottavista palveluista tekemällä kyselyllä.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cindy Firnhaber, MD, Vivent Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IN-US-412-6419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .