Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelse som en modalitet for å øke bruken av PrEP-tjenester i svart og latino: "e-PrEP" (e-PrEP)

3. januar 2024 oppdatert av: Cindy Firnhaber, Vivent Health
For å vurdere om bruk av Telehealth-medisin for tilgang til HIV PrEP vil engasjere flere svarte og latino menn som har sex med menn (MSM)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å finne ut om inkorporering av en telehelsemodell som tillater avtaler samme dag for PrEP-levering med støtte fra navigasjon fører til økt opptak og utholdenhet av PrEP hos unge MSM/transkjønnede av farge og individer i landlige samfunn som har uforholdsmessig ikke brukt PrEP. Etterforskerne vil oppnå dette ved å bruke et effektivitetshybriddesign som vil tillate oss både å evaluere intervensjonens innvirkning på relevante kliniske resultater, så vel som effektiviteten til implementeringsstrategien. Vår hypotese er at ved å fjerne noen av barrierene for omsorg som transport, barnepass, arbeidsplan og potensielt stigma med gjentatte klinikkbesøk, vil etterforskerne øke opptaket og utholdenheten av PrEP blant lokalsamfunn som historisk har hatt mange barrierer for omsorg og har ikke startet PrEP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80245
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Vivent Health
    • Missouri
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53203
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Viventh Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. HIV-negativ på enhver FDA-godkjent HIV-test innen 10 dager etter oppstart av PrEP 18 år og eldre
  2. Ingen medisinsk eller psykisk helsekomorbiditet som vil utelukke deltakelse i en klinisk studie som vurderes av studieutforskeren
  3. Kunne forstå og signere samtykke på engelsk eller med annen språktolk
  4. Kunne bo i statens nedslagsfelt til lisens helsepersonell
  5. Ingen bruk av PrEP i mer enn 30 dager det siste året

Ekskluderingskriterier:

  1. HIV-positiv
  2. Hvis eldre og lik 50 år og renal glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) <30 mg/g
  3. <18 år
  4. Ingen tilgang til Internett eller utvikle telehelse
  5. Cis-kjønn kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Åpne Label Descovy
Descovy for PrEP
HIV-infeksjon pre-eksponeringsprofylakse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
: For å øke antallet og andelen av individer som starter PrEP som har vært underrepresentert i PrEP-opptak, inkludert de som identifiserer seg som svart og/eller latino MSM.
Tidsramme: 18 måneder
Tilby PrEP-pleie via telehelse for å redusere hindringer som klienter har når de kommer til klinikken.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å øke antallet og andelen av individer som fortsatt tar PrEP og er engasjert i omsorg ved slutten av 6 måneder med 30 % og forblir HIV-negative, inkludert de som identifiserer seg som svart og/eller latino MSM.
Tidsramme: 18 måneder
Tilrettelegge vedlikehold av omsorg ved å tilby Tele-helse for innledende og pågående PrEP-pleie for å redusere sosiale og strukturelle barrierer.
18 måneder
Å vurdere akseptabiliteten og implementeringen av intervensjonen av både pasienter og klinikkpersonale.
Tidsramme: 18 måneder
Få kvantitativ tilbakemelding via spørreundersøkelse om tjenester levert via Telehelse fra pasienter og klinikkpersonale.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cindy Firnhaber, MD, Vivent Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-forebygging

Kliniske studier på Descovy

3
Abonnere