远程医疗作为增加黑人和拉丁裔 PrEP 服务采用率的一种方式:“e-PrEP” (e-PrEP)
2025年9月18日 更新者:Cindy Firnhaber、Vivent Health
评估利用远程医疗获取 HIV PrEP 是否会吸引更多的男男性接触者 (MSM)
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定在导航支持下纳入允许当天预约 PrEP 交付的远程医疗模型是否会导致 PrEP 在年轻的 MSM/有色人种变性者和农村社区中的个人中增加吸收和持久性不成比例地不使用 PrEP。
研究人员将通过使用有效性混合设计来实现这一目标,该设计将使我们能够评估干预措施对相关临床结果的影响以及实施策略的有效性。
我们的假设是,通过消除一些护理障碍,例如交通、儿童保育、工作时间表和重复就诊可能带来的耻辱感,研究人员将增加社区对 PrEP 的接受和坚持,这些社区在历史上有很多护理障碍,并且有未开始 PrEP。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80245
- Vivent Health
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Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63103
- Vivent Health
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53203
- Viventh Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 在 18 岁及以上的人开始 PrEP 后 10 天内,任何 FDA 批准的 HIV 检测均呈 HIV 阴性
- 没有医学或心理健康合并症会妨碍参加研究调查员认为的临床研究
- 能够理解英语或与其他语言口译员一起签署同意书
- 能够留在许可医疗保健提供者所在州的服务区
- 去年未使用 PrEP 超过 30 天
排除标准:
- 艾滋病毒阳性
- 如果大于等于 50 岁且肾小球滤过率 (GFR) <30 mg/g
- <18岁
- 无法访问互联网或设计远程医疗
- 顺性别女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:开放标签德斯科维
德斯科维 PrEP
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HIV感染暴露前预防
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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:增加开始 PrEP 的人数和比例,这些人在 PrEP 吸收中代表性不足,包括那些被认为是黑人和/或拉丁裔 MSM 的人。
大体时间:18个月
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通过远程医疗提供 PrEP 护理,以减少客户前来诊所的障碍。
|
18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将在 6 个月结束时仍在服用 PrEP 并参与护理并保持 HIV 阴性的人数和比例增加 30%,包括那些被认定为黑人和/或拉丁裔 MSM 的人。
大体时间:18个月
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通过为初始和持续的 PrEP 护理提供远程医疗来促进护理的维持,以减少社会和结构性障碍。
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18个月
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评估患者和诊所工作人员对干预措施的接受度和实施情况。
大体时间:18个月
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通过调查从患者和诊所工作人员那里获得有关通过远程医疗提供的服务的定量反馈。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月19日
初级完成 (实际的)
2024年7月31日
研究完成 (实际的)
2025年3月21日
研究注册日期
首次提交
2022年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月31日
首次发布 (实际的)
2022年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月18日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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