La télésanté comme modalité pour augmenter l'utilisation des services de PrEP chez les Noirs et les Latinos : "e-PrEP" (e-PrEP)
18 septembre 2025 mis à jour par: Cindy Firnhaber, Vivent Health
Évaluer si l'utilisation de la médecine de télésanté pour l'accès à la PrEP contre le VIH engagera davantage d'hommes noirs et latinos ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'incorporation d'un modèle de télésanté qui permet des rendez-vous le jour même pour l'administration de la PrEP avec le soutien de la navigation entraîne une augmentation de l'adoption et de la persistance de la PrEP chez les jeunes HSH/transgenres de couleur et les individus des communautés rurales qui ont pas utilisé de façon disproportionnée la PrEP.
Les chercheurs y parviendront en utilisant une conception hybride d'efficacité qui nous permettra à la fois d'évaluer l'impact des interventions sur les résultats cliniques pertinents ainsi que l'efficacité de la stratégie de mise en œuvre.
Notre hypothèse est qu'en supprimant certains des obstacles aux soins tels que le transport, la garde des enfants, les horaires de travail et potentiellement la stigmatisation avec des visites répétées à la clinique, les chercheurs augmenteront l'adoption et la persistance de la PrEP parmi les communautés qui ont historiquement rencontré de nombreux obstacles aux soins et ont pas commencé la PrEP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80245
- Vivent Health
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63103
- Vivent Health
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53203
- Viventh Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- VIH négatif sur tout test de dépistage du VIH approuvé par la FDA dans les 10 jours suivant le début de la PrEP 18 ans et plus
- Aucune comorbidité médicale ou de santé mentale qui empêcherait de participer à une étude clinique, comme le juge l'investigateur de l'étude
- Capable de comprendre et de signer le consentement en anglais ou avec un interprète d'une autre langue
- Capable de rester dans la zone de chalandise de l'État du fournisseur de soins de santé agréé
- Aucune utilisation de PrEP pendant plus de 30 jours au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- séropositif
- Si supérieur et égal à 50 ans et taux de filtration glomérulaire rénale (DFG) < 30 mg/g
- <18 ans
- Pas d'accès à Internet ou d'appareil pour la télésanté
- Femmes cis-genre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Découverte ouverte
Descovy pour la PrEP
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Prophylaxie pré-exposition à l'infection à VIH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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: Augmenter le nombre et la proportion de personnes qui commencent la PrEP qui ont été sous-représentées dans l'adoption de la PrEP, y compris celles qui s'identifient comme HSH noirs et/ou latinos.
Délai: 18 mois
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Offrir des soins PrEP via la télésanté pour réduire les obstacles que les clients rencontrent pour venir à la clinique.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmenter de 30 % le nombre et la proportion de personnes qui prennent encore la PrEP et qui reçoivent des soins à la fin des 6 mois et qui restent séronégatives, y compris celles qui s'identifient comme HSH noirs et/ou latinos.
Délai: 18 mois
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Faciliter le maintien des soins en offrant la télésanté pour les soins de PrEP initiaux et continus afin de réduire les barrières sociales et structurelles.
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18 mois
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Évaluer l'acceptabilité et la mise en œuvre de l'intervention par les patients et le personnel de la clinique.
Délai: 18 mois
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Obtenez des commentaires quantitatifs via un sondage sur les services fournis via la télésanté auprès des patients et du personnel de la clinique.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cindy Firnhaber, MD, Vivent Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2022
Première publication (Réel)
6 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IN-US-412-6419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .