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Telemedizin als Modalität zur Steigerung der Inanspruchnahme von PrEP-Diensten bei Schwarzen und Latinos: „e-PrEP“ (e-PrEP)

18. September 2025 aktualisiert von: Cindy Firnhaber, Vivent Health
Bewertung, ob die Nutzung von Telemedizin für den Zugang zu HIV-PrEP mehr schwarze und lateinamerikanische Männer ansprechen wird, die Sex mit Männern haben (MSM)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Einbeziehung eines Telegesundheitsmodells, das mit Navigationsunterstützung Termine für die PrEP-Lieferung am selben Tag ermöglicht, zu einer erhöhten Aufnahme und Persistenz von PrEP bei jungen MSM/Transgendern of Color und Personen in ländlichen Gemeinden führt, die dies getan haben überproportional nicht genutzte PrEP. Die Forscher werden dies erreichen, indem sie ein Wirksamkeits-Hybrid-Design verwenden, das es uns ermöglicht, sowohl die Auswirkungen der Interventionen auf relevante klinische Ergebnisse als auch die Wirksamkeit der Implementierungsstrategie zu bewerten. Unsere Hypothese ist, dass die Ermittler durch die Beseitigung einiger Versorgungsbarrieren wie Transport, Kinderbetreuung, Arbeitszeiten und potenzieller Stigmatisierung durch wiederholte Klinikbesuche die Akzeptanz und Persistenz von PrEP in Gemeinschaften erhöhen werden, die in der Vergangenheit viele Versorgungsbarrieren hatten und haben PrEP nicht begonnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80245
        • Vivent Health
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63103
        • Vivent Health
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53203
        • Viventh Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. HIV-negativ bei einem von der FDA zugelassenen HIV-Test innerhalb von 10 Tagen nach Beginn der PrEP ab 18 Jahren
  2. Keine medizinische oder psychische Komorbidität, die die Teilnahme an einer klinischen Studie nach Ansicht des Studienprüfers ausschließen würde
  3. Kann die Zustimmung auf Englisch oder mit einem Dolmetscher in einer anderen Sprache verstehen und unterzeichnen
  4. Aufenthaltsfähig im staatlichen Einzugsbereich des konzessionierten Gesundheitsdienstleisters
  5. Keine Anwendung von PrEP für mehr als 30 Tage im letzten Jahr

Ausschlusskriterien:

  1. HIV-positiv
  2. Bei einem Alter von mindestens 50 Jahren und einer renalen glomerulären Filtrationsrate (GFR) < 30 mg/g
  3. <18 Jahre alt
  4. Kein Zugang zum Internet oder Gerät für Telemedizin
  5. Cis-Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Open Label Descovy
Descovy für PrEP
Arzneimittel: Descovy
Präexpositionsprophylaxe einer HIV-Infektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
: Erhöhung der Anzahl und des Anteils von Personen, die mit der PrEP beginnen und bei der PrEP-Aufnahme unterrepräsentiert waren, einschließlich derjenigen, die sich als Schwarze und/oder Latino-MSM identifizieren.
Zeitfenster: 18 Monate
Bieten Sie eine PrEP-Versorgung per Telemedizin an, um die Hindernisse zu verringern, die Kunden haben, wenn sie in die Klinik kommen.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhung der Anzahl und des Anteils der Personen, die nach 6 Monaten immer noch PrEP einnehmen und in der Pflege tätig sind, um 30 % und HIV-negativ bleiben, einschließlich derjenigen, die sich als Schwarze und/oder Latino-MSM identifizieren.
Zeitfenster: 18 Monate
Erleichtern Sie die Aufrechterhaltung der Versorgung, indem Sie Tele-Gesundheit für die anfängliche und fortlaufende PrEP-Versorgung anbieten, um soziale und strukturelle Barrieren abzubauen.
18 Monate
Bewertung der Akzeptanz und Umsetzung der Intervention durch Patienten und Klinikpersonal.
Zeitfenster: 18 Monate
Erhalten Sie quantitatives Feedback per Umfrage zu Dienstleistungen, die über Telemedizin von Patienten und Klinikpersonal bereitgestellt werden.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vivent Health

Mitarbeiter

Gilead Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Cindy Firnhaber, MD, Vivent Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IN-US-412-6419

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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