흑인과 라틴계에서 PrEP 서비스의 이해를 높이기 위한 양식으로서의 원격 의료: "e-PrEP" (e-PrEP)
2025년 9월 18일 업데이트: Cindy Firnhaber, Vivent Health
HIV PrEP에 접근하기 위해 원격 의료를 활용하는지 평가하기 위해 남성과 성관계를 갖는 더 많은 흑인 및 라틴계 남성(MSM)을 참여시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 내비게이션의 지원과 함께 PrEP 전달을 위한 당일 약속을 허용하는 원격 의료 모델을 통합하는 것이 젊은 MSM/유색 인종 트랜스젠더 및 PrEP를 불균형하게 사용하지 않습니다.
조사관은 효과-하이브리드 설계를 사용하여 이를 수행함으로써 관련 임상 결과에 대한 개입의 영향과 구현 전략의 효과를 모두 평가할 수 있습니다.
우리의 가설은 교통, 보육, 근무 일정 및 반복적인 클리닉 방문으로 인한 잠재적 낙인과 같은 치료에 대한 일부 장벽을 제거함으로써 조사자들이 역사적으로 치료에 많은 장벽이 있었고 PrEP를 시작하지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80245
- Vivent Health
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63103
- Vivent Health
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53203
- Viventh Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 PrEP 시작 후 10일 이내에 FDA 승인 HIV 테스트에서 HIV 음성
- 연구 조사자가 간주하는 임상 연구 참여를 방해하는 의학적 또는 정신 건강 동반 질환 없음
- 영어 또는 다른 언어 통역사와 함께 동의서를 이해하고 서명할 수 있음
- 면허가 있는 의료 서비스 제공자의 주 수용 지역에 머물 수 있음
- 지난 1년 동안 PrEP를 30일 이상 사용하지 않음
제외 기준:
- HIV 양성
- 50세 이상이고 신장 사구체 여과율(GFR) <30mg/g인 경우
- 18세 미만
- 인터넷에 접속할 수 없거나 원격 의료를 위한 장치가 없습니다.
- 시스 젠더 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 오픈 라벨 데스코비
PrEP를 위한 데스코비
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HIV 감염 노출 전 예방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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: 흑인 및/또는 라틴계 MSM으로 식별되는 사람들을 포함하여 PrEP 섭취에서 과소 대표된 PrEP를 시작하는 개인의 수와 비율을 증가시킵니다.
기간: 18개월
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원격 건강을 통해 PrEP 치료를 제공하여 클라이언트가 병원에 오는 데 따르는 장애물을 줄입니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흑인 및/또는 라틴계 MSM으로 확인된 사람들을 포함하여 여전히 PrEP를 복용하고 있고 6개월 말에 치료를 받는 개인의 수와 비율을 30%까지 늘리고 HIV 음성 상태를 유지합니다.
기간: 18개월
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사회적 및 구조적 장벽을 줄이기 위해 초기 및 지속적인 PrEP 치료를 위한 원격 의료를 제공하여 치료 유지를 촉진합니다.
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18개월
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환자와 진료소 직원 모두에 의한 개입의 수용 가능성과 구현을 평가합니다.
기간: 18개월
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환자와 클리닉 직원으로부터 Telehealth를 통해 제공되는 서비스에 대한 설문 조사를 통해 정량적 피드백을 얻습니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IN-US-412-6419
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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