Telehealth als modaliteit om het gebruik van PrEP-diensten in Black en Latino te vergroten: "e-PrEP" (e-PrEP)
18 september 2025 bijgewerkt door: Cindy Firnhaber, Vivent Health
Om te evalueren of het gebruik van telehealth-geneesmiddelen voor toegang tot HIV PrEP meer zwarte en latino mannen zal betrekken die seks hebben met mannen (MSM)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of het opnemen van een telehealth-model dat het mogelijk maakt om op dezelfde dag afspraken te maken voor PrEP-levering met behulp van navigatie, leidt tot een verhoogde acceptatie en persistentie van PrEP bij jonge MSM/transgender van kleur en individuen in plattelandsgemeenschappen die hebben onevenredig niet gebruikt PrEP.
De onderzoekers zullen dit bereiken door een effectiviteit-hybride ontwerp te gebruiken waarmee we zowel de impact van de interventies op relevante klinische resultaten als de effectiviteit van de implementatiestrategie kunnen evalueren.
Onze hypothese is dat door het wegnemen van enkele van de belemmeringen voor zorg, zoals vervoer, kinderopvang, werkschema en mogelijk stigma bij herhaalde kliniekbezoeken, de onderzoekers de acceptatie en persistentie van PrEP zullen vergroten onder gemeenschappen die van oudsher veel belemmeringen voor zorg hebben gehad en hebben niet gestart met PrEP.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80245
- Vivent Health
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63103
- Vivent Health
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53203
- Viventh Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hiv-negatief op een door de FDA goedgekeurde hiv-test binnen 10 dagen na het starten van PrEP 18 jaar en ouder
- Geen medische of geestelijke comorbiditeit die deelname aan een klinisch onderzoek in de weg zou staan, zoals beoordeeld door de onderzoeksonderzoeker
- In staat om toestemming te begrijpen en te ondertekenen in het Engels of met een tolk in een andere taal
- In staat zijn om in het verzorgingsgebied van de vergunninghoudende zorgverlener te blijven
- Het afgelopen jaar meer dan 30 dagen geen PrEP gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- Hiv-positief
- Indien ouder dan en gelijk aan 50 jaar en Renal Glomerular Filtration Rate (GFR) <30 mg/g
- <18 jaar
- Geen toegang tot internet of apparaten voor telezorg
- Cis-gender Vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Openlabel Descovy
Descovy voor PrEP
|
HIV-infectie pre-expositie profylaxe
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
: Om het aantal en de proportie te vergroten van personen die met PrEP beginnen en die ondervertegenwoordigd zijn in de opname van PrEP, inclusief degenen die zich identificeren als zwarte en/of Latino MSM.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Bied PrEP-zorg aan via telegezondheid om obstakels te verminderen die cliënten hebben om naar de kliniek te komen.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het aantal en het percentage personen dat nog steeds PrEP gebruikt en aan het einde van 6 maanden zorg verleent, met 30% te verhogen en hiv-negatief te blijven, inclusief degenen die zich identificeren als zwarte en/of latino MSM.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Faciliteer onderhoud van zorg door Tele-health aan te bieden voor initiële en doorlopende PrEP-zorg om sociale en structurele barrières te verminderen.
|
18 maanden
|
|
Om de aanvaardbaarheid en implementatie van de interventie door zowel patiënten als kliniekpersoneel te beoordelen.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Krijg kwantitatieve feedback via een enquête over de diensten die via Telehealth worden geleverd door patiënten en kliniekpersoneel.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cindy Firnhaber, MD, Vivent Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IN-US-412-6419
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .