Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth som en metode til at øge udbredelsen af ​​PrEP-tjenester i sort og latino: "e-PrEP" (e-PrEP)

18. september 2025 opdateret af: Cindy Firnhaber, Vivent Health
For at vurdere, om brug af Telehealth-medicin til adgang til HIV PrEP vil engagere flere sorte og latino-mænd, der har sex med mænd (MSM)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om inkorporering af en telehealth-model, der giver mulighed for sammedagsaftaler til PrEP-levering med støtte fra navigation, fører til øget optagelse og persistens af PrEP hos unge MSM/transkønnede af farve og individer i landlige samfund, der har uforholdsmæssigt ikke brugt PrEP. Efterforskerne vil opnå dette ved at bruge et effektivitetshybrid design, der vil give os mulighed for både at evaluere interventionernes indvirkning på relevante kliniske resultater såvel som effektiviteten af ​​implementeringsstrategien. Vores hypotese er, at ved at fjerne nogle af barriererne for pleje såsom transport, børnepasning, arbejdsplan og potentielt stigmatisering med gentagne klinikbesøg, vil efterforskerne øge optagelsen og vedholdenheden af ​​PrEP blandt lokalsamfund, som historisk set har haft mange barrierer for pleje og har ikke startet PrEP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80245
        • Vivent Health
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63103
        • Vivent Health
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53203
        • Viventh Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. HIV-negativ på enhver FDA godkendt HIV-test inden for 10 dage efter start af PrEP 18 år og ældre
  2. Ingen medicinsk eller mental sundhedskomorbiditet, der ville udelukke deltagelse i en klinisk undersøgelse som vurderet af undersøgelsens investigator
  3. Kunne forstå og underskrive samtykke på engelsk eller med anden sprogtolk
  4. I stand til at blive i statens opland for licensens sundhedsudbyder
  5. Ingen brug af PrEP i mere end 30 dage i det sidste år

Ekskluderingskriterier:

  1. HIV-positiv
  2. Hvis ældre og lig med 50 år og renal glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30 mg/g
  3. <18 år
  4. Ingen adgang til internet eller udtænke til telesundhed
  5. Cis-køn Kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Open Label Descovy
Descovy for PrEP
Medicin: Descovy
HIV-infektion præ-eksponeringsprofylakse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
: At øge antallet og andelen af ​​individer, der starter PrEP, som har været underrepræsenteret i PrEP-optagelsen, herunder dem, der identificerer sig som sort og/eller latino MSM.
Tidsramme: 18 måneder
Tilbyd PrEP-pleje via telesundhed for at reducere forhindringer, som klienter har ved at komme til klinikken.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At øge antallet og andelen af ​​personer, der stadig tager PrEP og er engageret i pleje ved udgangen af ​​6 måneder med 30 % og forbliver hiv-negative, inklusive dem, der identificerer sig som sort og/eller latino MSM.
Tidsramme: 18 måneder
Lette vedligeholdelse af pleje ved at tilbyde Tele-health til indledende og løbende PrEP-pleje for at reducere sociale og strukturelle barrierer.
18 måneder
At vurdere acceptabiliteten og implementeringen af ​​interventionen af ​​både patienter og klinikpersonale.
Tidsramme: 18 måneder
Få kvantitativ feedback via undersøgelse om tjenester leveret via Telehealth fra patienter og klinikpersonale.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vivent Health

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cindy Firnhaber, MD, Vivent Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2022

Først opslået (Faktiske)

6. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IN-US-412-6419

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner