Telesalud como modalidad para aumentar la aceptación de los servicios de PrEP en negros y latinos: "e-PrEP" (e-PrEP)
18 de septiembre de 2025 actualizado por: Cindy Firnhaber, Vivent Health
Evaluar si el uso de la medicina de telesalud para acceder a la PrEP contra el VIH involucrará a más hombres negros y latinos que tienen sexo con hombres (HSH)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar si la incorporación de un modelo de telesalud que permita citas el mismo día para la entrega de la PrEP con el apoyo de la navegación conduce a una mayor aceptación y persistencia de la PrEP en jóvenes HSH/transgénero de color e individuos en comunidades rurales que tienen desproporcionadamente no usó la PrEP.
Los investigadores lograrán esto mediante el uso de un diseño híbrido de eficacia que nos permitirá evaluar tanto el impacto de las intervenciones en los resultados clínicos relevantes como la eficacia de la estrategia de implementación.
Nuestra hipótesis es que al eliminar algunas de las barreras para la atención, como el transporte, el cuidado de los niños, el horario de trabajo y el posible estigma de las visitas repetidas a la clínica, los investigadores aumentarán la aceptación y la persistencia de la PrEP entre las comunidades que históricamente han tenido muchas barreras para la atención y han no comenzó la PrEP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80245
- Vivent Health
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63103
- Vivent Health
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53203
- Viventh Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH negativo en cualquier prueba de VIH aprobada por la FDA dentro de los 10 días de haber comenzado la PrEP 18 años o más
- Sin comorbilidad médica o de salud mental que impida participar en un estudio clínico según lo considere el investigador del estudio
- Capaz de entender y firmar el consentimiento en inglés o con otro intérprete de idioma
- Capaz de permanecer en el área de captación estatal del proveedor de atención médica con licencia
- Sin uso de PrEP por más de 30 días en el último año
Criterio de exclusión:
- VIH positivo
- Si mayor e igual a 50 años de edad y Tasa de Filtrado Glomerular Renal (TFG) < 30 mg/g
- <18 años de edad
- Sin acceso a Internet ni dispositivo para telesalud
- Mujeres cisgénero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Etiqueta abierta Descovy
Descovy para PrEP
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Profilaxis previa a la exposición a la infección por VIH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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: Aumentar el número y la proporción de personas que comienzan la PrEP y que han estado subrepresentadas en la aceptación de la PrEP, incluidos aquellos que se identifican como negros y/o latinos HSH.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Ofrezca atención de PrEP a través de telesalud para reducir los obstáculos que los clientes tienen para acudir a la clínica.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumentar en un 30 % el número y la proporción de personas que aún toman PrEP y reciben atención al final de los 6 meses y siguen siendo VIH negativos, incluidos aquellos que se identifican como negros y/o latinos HSH.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Facilitar el mantenimiento de la atención al ofrecer Telesalud para la atención inicial y continua de la PrEP para reducir las barreras sociales y estructurales.
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18 meses
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Evaluar la aceptabilidad y la implementación de la intervención tanto por parte de los pacientes como del personal de la clínica.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Obtenga comentarios cuantitativos a través de una encuesta sobre los servicios prestados a través de Telesalud de los pacientes y el personal de la clínica.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cindy Firnhaber, MD, Vivent Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IN-US-412-6419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .