Telezdrowie jako sposób na zwiększenie wykorzystania usług PrEP wśród osób czarnoskórych i Latynosów: „e-PrEP” (e-PrEP)
18 września 2025 zaktualizowane przez: Cindy Firnhaber, Vivent Health
Aby ocenić, czy wykorzystanie medycyny telezdrowia w celu uzyskania dostępu do HIV PrEP zaangażuje więcej czarnych i latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy włączenie modelu telezdrowia, który pozwala na wizyty w celu dostarczenia PrEP tego samego dnia przy wsparciu nawigacji, prowadzi do zwiększonego wychwytu i trwałości PrEP u młodych MSM / transpłciowych kolorowych i osób w społecznościach wiejskich, które mają nieproporcjonalnie nie stosuje się PrEP.
Badacze osiągną to za pomocą hybrydowego projektu skuteczności, który pozwoli nam zarówno ocenić wpływ interwencji na odpowiednie wyniki kliniczne, jak i skuteczność strategii wdrażania.
Nasza hipoteza jest taka, że usuwając niektóre bariery w opiece, takie jak transport, opieka nad dziećmi, harmonogram pracy i potencjalne piętno związane z powtarzającymi się wizytami w klinice, badacze zwiększą absorpcję i trwałość PrEP wśród społeczności, które historycznie miały wiele barier w opiece i które nie rozpoczęty PrEP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80245
- Vivent Health
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63103
- Vivent Health
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53203
- Viventh Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik ujemny na obecność wirusa HIV na jakimkolwiek teście na obecność wirusa zatwierdzonym przez FDA w ciągu 10 dni od rozpoczęcia PrEP 18 lat i więcej
- Brak chorób współistniejących ze zdrowiem medycznym lub psychicznym, które wykluczałyby udział w badaniu klinicznym według uznania badacza
- Potrafi zrozumieć i podpisać zgodę w języku angielskim lub z tłumaczem innego języka
- Możliwość przebywania w obszarze zlewni stanu licencjonowanego świadczeniodawcy opieki zdrowotnej
- Brak stosowania PrEP przez ponad 30 dni w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- HIV pozytywny
- Jeśli wiek jest większy i równy 50 lat, a wskaźnik przesączania kłębuszkowego nerek (GFR) <30 mg/g
- <18 lat
- Brak dostępu do Internetu lub urządzeń do telezdrowia
- Kobiety cis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Otwórz wytwórnię Descovy
Descovy dla PrEP
|
Profilaktyka przedekspozycyjna zakażenia wirusem HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
: Zwiększenie liczby i odsetka osób rozpoczynających PrEP, które były niedostatecznie reprezentowane w przyjmowaniu PrEP, w tym osób identyfikujących się jako osoby czarnoskóre i/lub latynoskie MSM.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zaoferuj opiekę PrEP za pośrednictwem tele-zdrowia, aby zmniejszyć przeszkody napotykane przez klientów w przychodzeniu do kliniki.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie o 30% liczby i odsetka osób, które nadal przyjmują PrEP i są zaangażowane w opiekę pod koniec 6-miesięcznego okresu życia i pozostają nosicielami wirusa HIV, w tym osób, które identyfikują się jako osoby rasy czarnej i/lub latynoskiej MSM.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ułatwienie utrzymania opieki poprzez oferowanie Tele-zdrowia dla początkowej i ciągłej opieki PrEP w celu zmniejszenia barier społecznych i strukturalnych.
|
18 miesięcy
|
|
Ocena akceptowalności i realizacji interwencji zarówno przez pacjentów, jak i personel kliniki.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Uzyskaj ilościową informację zwrotną za pomocą ankiety na temat usług świadczonych za pośrednictwem telezdrowia od pacjentów i personelu kliniki.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cindy Firnhaber, MD, Vivent Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IN-US-412-6419
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .