- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05528653
Телемедицина как способ увеличения использования услуг PrEP среди чернокожих и латиноамериканцев: «e-PrEP» (e-PrEP)
3 января 2024 г. обновлено: Cindy Firnhaber, Vivent Health
Оценить, привлечет ли использование телездравоохранения для доступа к ДКП больше чернокожих и латиноамериканских мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ).
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, приводит ли включение модели телездравоохранения, которая позволяет проводить прием в тот же день для проведения ДКП с поддержкой навигации, к более широкому использованию и сохранению ДКП среди молодых цветных МСМ/трансгендеров и лиц в сельских общинах, которые несоразмерно не использовали PrEP.
Исследователи добьются этого, используя гибридный дизайн эффективности, который позволит нам оценить влияние вмешательств на соответствующие клинические результаты, а также эффективность стратегии внедрения.
Наша гипотеза состоит в том, что, устранив некоторые препятствия на пути к уходу, такие как транспорт, уход за детьми, график работы и, возможно, стигматизацию при повторных визитах в клинику, исследователи увеличат использование и устойчивость ДКП среди сообществ, которые исторически сталкивались с множеством препятствий на пути к уходу и не начал ДКП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Billie Thomas
- Номер телефона: 720-782-5003
- Электронная почта: billie.thomas@viventhealth.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alexis Moore, MPH
- Номер телефона: 303-393-8050
- Электронная почта: alexis.moore@viventhealth.org
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80245
- Активный, не рекрутирующий
- Vivent Health
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63103
- Рекрутинг
- Vivent Health
-
Контакт:
- Leslie Cockerham, MD
- Электронная почта: leslie.cockerham@viventhealth.org
-
Контакт:
- Sarah Chandler
- Электронная почта: sarah.chandler@Viventhealth.org
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53203
- Активный, не рекрутирующий
- Viventh Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-отрицательный результат любого одобренного FDA теста на ВИЧ в течение 10 дней после начала PrEP 18 лет и старше
- Отсутствие сопутствующей медицинской или психической патологии, препятствующей участию в клиническом исследовании по мнению исследователя.
- Способность понимать и подписывать согласие на английском языке или с помощью переводчика другого языка
- Возможность оставаться в государственной зоне действия лицензии поставщика медицинских услуг
- Отсутствие использования ДКП более 30 дней за последний год
Критерий исключения:
- ВИЧ положительный
- Если возраст больше и равен 50 годам и скорость почечной клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мг/г
- <18 лет
- Нет доступа к Интернету или устройству для телемедицины
- Цисгендерные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Открытая этикетка Descovy
Дескови для ПрЭП
|
Доконтактная профилактика ВИЧ-инфекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
: Увеличить количество и долю лиц, начинающих ДКП, но недостаточно представленных в использовании ДКП, включая тех, кто идентифицирует себя как чернокожих и/или латиноамериканских МСМ.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Предлагайте PrEP-помощь с помощью телемедицины, чтобы уменьшить препятствия, с которыми клиенты сталкиваются при посещении клиники.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Увеличить количество и долю лиц, которые все еще принимают ДКП и обращаются за помощью по истечении 6 месяцев, на 30% и остаются ВИЧ-отрицательными, включая тех, кто идентифицирует себя как чернокожих и/или латиноамериканских МСМ.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Упростите обслуживание, предложив телемедицину для начальной и постоянной ДКП, чтобы уменьшить социальные и структурные барьеры.
|
18 месяцев
|
Оценить приемлемость и выполнение вмешательства как пациентами, так и персоналом клиники.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Получите количественную обратную связь с помощью опроса об услугах, предоставляемых через Telehealth, от пациентов и персонала клиники.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cindy Firnhaber, MD, Vivent Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IN-US-412-6419
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дескови
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйГепатит С | Коинфекция ВИЧСоединенные Штаты
-
HIV Prevention Trials NetworkGilead SciencesАктивный, не рекрутирующийПрофилактика ВИЧСоединенные Штаты, Бразилия
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующийВИЧ | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Assembly BiosciencesПрекращеноХронический гепатит ВСоединенные Штаты, Канада, Гонконг, Новая Зеландия, Соединенное Королевство
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйВирус иммунодефицита человекаСоединенные Штаты
-
University of California, San DiegoАктивный, не рекрутирующийВИЧ | Гормональная терапияСоединенные Штаты
-
Rhonda BrandNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйВИЧ | Приверженность к лечениюСоединенные Штаты