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La telemedicina come modalità per aumentare l'adozione dei servizi di PrEP in Black e Latino: "e-PrEP" (e-PrEP)

18 settembre 2025 aggiornato da: Cindy Firnhaber, Vivent Health
Per valutare se l'utilizzo della medicina Telehealth per l'accesso alla PrEP per l'HIV coinvolgerà più uomini neri e latini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è determinare se l'incorporazione di un modello di telemedicina che consenta appuntamenti nello stesso giorno per la consegna della PrEP con il supporto della navigazione porti a un aumento dell'assorbimento e della persistenza della PrEP nei giovani MSM/transgender di colore e negli individui nelle comunità rurali che hanno PrEP non utilizzato in modo sproporzionato. Gli investigatori realizzeranno ciò utilizzando un design ibrido di efficacia che ci consentirà sia di valutare l'impatto degli interventi sui risultati clinici rilevanti sia l'efficacia della strategia di implementazione. La nostra ipotesi è che rimuovendo alcune delle barriere alla cura come il trasporto, l'assistenza all'infanzia, l'orario di lavoro e potenzialmente lo stigma con ripetute visite cliniche, i ricercatori aumenteranno l'assorbimento e la persistenza della PrEP tra le comunità che storicamente hanno avuto molte barriere alla cura e hanno PrEP non iniziata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80245
        • Vivent Health
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63103
        • Vivent Health
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53203
        • Viventh Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. HIV negativo su qualsiasi test HIV approvato dalla FDA entro 10 giorni dall'inizio della PrEP di età pari o superiore a 18 anni
  2. Nessuna comorbilità medica o di salute mentale che precluderebbe la partecipazione a uno studio clinico come ritenuto dallo sperimentatore dello studio
  3. In grado di comprendere e firmare il consenso in inglese o con un interprete di altra lingua
  4. In grado di rimanere nel bacino di utenza statale del fornitore di assistenza sanitaria con licenza
  5. Nessun uso di PrEP per più di 30 giorni nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  1. HIV positivo
  2. Se maggiore e uguale a 50 anni di età e velocità di filtrazione glomerulare renale (VFG) <30 mg/g
  3. <18 anni di età
  4. Nessun accesso a Internet o dispositivo per la telemedicina
  5. Donne di genere cis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Etichetta aperta Descovy
Descovy per la PrEP
Droga: Scovy
Profilassi pre-esposizione all'infezione da HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
: Aumentare il numero e la proporzione di individui che iniziano la PrEP che sono stati sottorappresentati nell'adozione della PrEP, compresi quelli che si identificano come MSM neri e/o latini.
Lasso di tempo: 18 mesi
Offri assistenza PrEP tramite la tele-salute per ridurre gli ostacoli che i clienti hanno nel recarsi in clinica.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumentare del 30% il numero e la proporzione di individui che stanno ancora assumendo la PrEP e sono impegnati in cure alla fine dei 6 mesi e rimangono sieronegativi, compresi quelli che si identificano come MSM neri e/o latini.
Lasso di tempo: 18 mesi
Facilitare il mantenimento dell'assistenza offrendo la Tele-salute per l'assistenza PrEP iniziale e continua per ridurre le barriere sociali e strutturali.
18 mesi
Valutare l'accettabilità e l'attuazione dell'intervento sia da parte dei pazienti che del personale clinico.
Lasso di tempo: 18 mesi
Ottieni feedback quantitativi tramite sondaggi sui servizi forniti tramite Telehealth da pazienti e personale clinico.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vivent Health

Collaboratori

Gilead Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Cindy Firnhaber, MD, Vivent Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IN-US-412-6419

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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