Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth jako způsob, jak zvýšit využívání služeb PrEP v černé a latinské verzi: „e-PrEP“ (e-PrEP)

3. ledna 2024 aktualizováno: Cindy Firnhaber, Vivent Health
Vyhodnotit, zda používání telehealth medicíny pro přístup k HIV PrEP zapojí více černošských a latinskoamerických mužů, kteří mají sex s muži (MSM)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda začlenění modelu telehealth, který umožňuje schůzky pro dodání PrEP ve stejný den s podporou navigace, vede ke zvýšenému příjmu a přetrvávání PrEP u mladých MSM/transgenderů barvy pleti a jedinců ve venkovských komunitách, které mají neúměrně nevyužívá PrEP. Vyšetřovatelé toho dosáhnou použitím hybridního designu účinnosti, který nám umožní vyhodnotit jak dopad intervencí na relevantní klinické výsledky, tak i účinnost implementační strategie. Naší hypotézou je, že odstraněním některých překážek v péči, jako je doprava, péče o děti, pracovní rozvrh a potenciální stigma s opakovanými návštěvami klinik, výzkumníci zvýší zavádění a přetrvávání PrEP mezi komunitami, které v minulosti měly mnoho překážek péče a mají nespuštěno PrEP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80245
        • Aktivní, ne nábor
        • Vivent Health
    • Missouri
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53203
        • Aktivní, ne nábor
        • Viventh Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. HIV negativní na jakémkoli HIV testu schváleném FDA do 10 dnů od zahájení PrEP ve věku 18 let a více
  2. Žádná lékařská nebo duševní komorbidita, která by vylučovala účast v klinické studii, jak se domnívá výzkumný pracovník studie
  3. Schopnost porozumět a podepsat souhlas v angličtině nebo s jiným jazykovým tlumočníkem
  4. Možnost pobytu ve státní spádové oblasti licenčního poskytovatele zdravotní péče
  5. Žádné použití PrEP po dobu delší než 30 dní v posledním roce

Kritéria vyloučení:

  1. HIV pozitivní
  2. pokud je vyšší a rovná se 50 letům a rychlost renální glomerulární filtrace (GFR) <30 mg/g
  3. <18 let
  4. Žádný přístup k internetu nebo zařízení pro telehealth
  5. Cis-gender ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Otevřete Label Descovy
Descovy pro PrEP
Lék: Descovy
Preexpoziční profylaxe infekce HIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
: Zvýšit počet a podíl jedinců, kteří začnou PrEP a kteří byli nedostatečně zastoupeni v absolvování PrEP, včetně těch, kteří se identifikují jako černoši a/nebo Latino MSM.
Časové okno: 18 měsíců
Nabídněte PrEP péči prostřednictvím tele-health, abyste snížili překážky, které mají klienti při příchodu na kliniku.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšit počet a podíl jedinců, kteří stále užívají PrEP a jsou zapojeni do péče na konci 6. měsíce, o 30 % a zůstávají HIV negativní, včetně těch, kteří se identifikují jako černoši a/nebo Latino MSM.
Časové okno: 18 měsíců
Usnadněte údržbu péče nabídkou Tele-health pro počáteční a pokračující péči PrEP, abyste snížili sociální a strukturální bariéry.
18 měsíců
Posoudit přijatelnost a provedení intervence jak pacienty, tak personálem kliniky.
Časové okno: 18 měsíců
Získejte kvantitativní zpětnou vazbu prostřednictvím průzkumu o službách poskytovaných prostřednictvím Telehealth od pacientů a personálu kliniky.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vivent Health

Spolupracovníci

Gilead Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cindy Firnhaber, MD, Vivent Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IN-US-412-6419

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Klinické studie na Descovy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit