高血圧虚弱高齢者の脳血行動態に対する投薬誘発血圧低下の影響 (BLUEBERRY)

理論的根拠: 収縮期高血圧症は、高齢者 (70 歳以上) の疾病負担の主要なリスクであり、寿命の延長により有病率が増加しています。 降圧薬治療 (AHT) は、健康な (虚弱でない) 高齢者に有益であり、心血管イベントと死亡率のリスクを大幅に (約 40%) 低減します。 AHT に関連する悪影響のリスクに関する証拠はほとんどありません。 虚弱な高齢者の AHT が脳の低灌流および/または起立性低血圧を引き起こす可能性があることが医学文献で示唆されています。 したがって、現在のガイドラインでは、臨床医はこの集団の治療目標についてより慎重になるようにアドバイスされています。 ただし、これらの悪影響の証拠は、観察および横断データと意見の一部に限定されています。 高齢者における AHT の潜在的な悪影響の示唆とは対照的に、最近の実験データと臨床試験の二次分析は、この声明を支持していません。 しかし、虚弱な高齢患者におけるエビデンスは依然として乏しい。 現在の治療ガイドラインの変更の可能性を知らせ、虚弱な高齢患者の高血圧症の過小治療を防ぐために、虚弱な高齢者の脳血行動態と起立性耐性に関する AHT の安全性を直接調べる研究が必要です。

目的: ベースラインで未治療または制御されていない収縮期高血圧症の虚弱な高齢者の脳血流 (CBF) に対する、140 mmHg 以下の治療目標に到達しながら、薬物誘発性収縮期血圧 (SBP) の 10 mmHg 以上の低下の影響を調べること。 これらの血圧低下の目標 (虚弱でない高齢患者の臨床ガイドラインと一致する) は、CBF の有害な減少を伴わないと仮定します (つまり、 >ベースラインから 10%)。

研究デザイン：探索的観察研究を実施して、未治療または制御されていない高血圧症の虚弱高齢者のCBFに対する、薬によるSBPの10 mmHg以上の低下からオフィスSBP 140 mmHg以下への影響を調べます。 参加者は、高血圧の高齢者の通常の患者ケアと同様に扱われます。 参加者は、（追加の）AHTにさらされる前に1つのベースライン評価を受け、続いてAHTの開始から6〜10週間後にデュプロフォローアップ評価を受けます。 二重フォローアップ評価は、治療を継続しながら、2週間以内に別々の日に実施されます。

研究対象集団: 未治療または制御されていない収縮期高血圧症 (オフィス SBP ≥150 mmHg) の 12 人のフレイル (臨床フレイルティ スケール 4-7) 高齢者 (年齢 70 歳以上) で、通常のケアの一環として (追加の) AHT を受ける。

主な研究パラメーター/エンドポイント: ベースラインからフォローアップまでの安静時 CBF の変化 (つまり、デュプロフォローアップ評価の平均)。 副次的な結果は、脳血管の自己調節 (CA) と起立性耐性に関連しています。

参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性：被験者は、「ガイドラインケア」と見なされるものと本質的に同一のAHTを受けますが、健康状態は綿密に監視されます。 すべての研究手順と使用される測定技術は非侵襲的であるため、参加と測定に関連する負担とリスクの性質と程度は無視できます。