Účinky snížení krevního tlaku vyvolaného léky na cerebrální hemodynamiku u hypertenzních křehkých starších lidí (BLUEBERRY)

Odůvodnění: Systolická hypertenze představuje hlavní riziko zátěže onemocněním u starších dospělých (věk > 70 let), s rostoucí prevalencí v důsledku prodlužování délky života. Antihypertenzní medikamentózní léčba (AHT) je prospěšná u zdatných (nekřehkých) starších dospělých s podstatným (≈40 %) snížením rizika kardiovaskulárních příhod a mortality. O rizicích nežádoucích účinků souvisejících s AHT existuje jen málo důkazů. V lékařské literatuře se uvádí, že AHT u křehkých starších osob může způsobit mozkovou hypoperfuzi a/nebo ortostatickou hypotenzi. Současná doporučení proto radí lékařům, aby byli opatrnější, pokud jde o cíle léčby u této populace. Důkazy pro tyto nepříznivé účinky jsou však omezeny na pozorovací a průřezová data a názory. Na rozdíl od předpokladu potenciálních nepříznivých účinků AHT u starších osob neposkytují nedávné experimentální údaje a sekundární analýzy klinických studií podporu pro toto tvrzení. Důkazy u křehkých starších pacientů však zůstávají vzácné. Studie, které přímo zkoumají bezpečnost AHT s ohledem na cerebrální hemodynamiku a ortostatickou toleranci u křehkých starších pacientů, jsou potřebné k informování o potenciálních změnách v současných doporučeních pro léčbu a prevenci nedostatečné léčby hypertenze u křehkých starších pacientů.

Cíl: Zkoumat vliv medikamentózního snížení systolického TK (SBP) ≥10 mmHg při dosažení léčebného cíle ≤140 mmHg na cerebrální krevní průtok (CBF) u křehkých starších osob s neléčenou nebo nekontrolovanou systolickou hypertenzí na začátku studie. Předpokládáme, že tyto cíle snížení krevního tlaku (které jsou v souladu s klinickými doporučeními pro nekřehké starší pacienty) nejsou doprovázeny škodlivým snížením CBF (tj. >10 % od výchozího stavu).

Uspořádání studie: Bude provedena explorativní observační studie ke zkoumání účinků medikamentózního snížení SBP ≥10 mmHg na STK ≤140 mmHg v kanceláři na CBF u křehkých starších osob s neléčenou nebo nekontrolovanou hypertenzí. S účastníky bude zacházeno jako při běžné péči o starší dospělé s hypertenzí. Účastníci podstoupí jedno základní hodnocení před expozicí (dodatečnému) AHT, po kterém následuje duplo následné hodnocení 6-10 týdnů po zahájení AHT. Následná hodnocení in duplo budou prováděna v jednotlivých dnech během 2 týdnů při pokračování léčby.

Populace studie: Dvanáct křehkých (klinická škála křehkosti 4-7) starších osob (věk ≥70 let) s neléčenou nebo nekontrolovanou systolickou hypertenzí (TK v ordinaci ≥150 mmHg), kteří budou podrobeni (dodatečné) AHT jako součást pravidelné péče.

Hlavní parametry studie/koncové body: Změna klidového CBF od výchozího stavu k následnému sledování (tj. průměr následných hodnocení in duplo). Sekundární výsledky se týkají cerebrovaskulární autoregulace (CA) a ortostatické tolerance.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, prospěchem a skupinovou příbuzností: Subjekty budou podrobeny AHT, v podstatě identickému s tím, co je považováno za „doporučenou péči“, přičemž jejich blaho bude pečlivě sledováno. Protože všechny studijní postupy a použité měřicí techniky jsou neinvazivní, povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí a měřeními jsou zanedbatelné.