Os Efeitos da Redução da Pressão Arterial Induzida por Medicamentos na Hemodinâmica Cerebral em Idosos Frágeis Hipertensos (BLUEBERRY)

Justificativa: A hipertensão sistólica representa o principal risco de carga de doença entre os adultos mais velhos (idade > 70 anos), com uma prevalência crescente devido ao aumento da expectativa de vida. O tratamento medicamentoso anti-hipertensivo (AHT) é benéfico em adultos mais velhos aptos (não frágeis), com reduções substanciais (≈40%) do risco de eventos cardiovasculares e mortalidade. Existem poucas evidências sobre os riscos de efeitos adversos relacionados à AHT. Tem sido sugerido na literatura médica que o AHT em idosos frágeis pode causar hipoperfusão cerebral e/ou hipotensão ortostática. Portanto, as diretrizes atuais aconselham os médicos a serem mais cautelosos em relação aos alvos do tratamento nessa população. No entanto, a evidência para esses efeitos adversos é limitada a dados observacionais e transversais e artigos de opinião. Em contraste com a sugestão de possíveis efeitos adversos do AHT em idosos, dados experimentais recentes e análises secundárias de ensaios clínicos não fornecem suporte para essa afirmação. No entanto, evidências em pacientes idosos frágeis permanecem escassas. Estudos que examinam diretamente a segurança do AHT em relação à hemodinâmica cerebral e tolerância ortostática em idosos frágeis são necessários para informar possíveis mudanças nas diretrizes de tratamento atuais e prevenir o subtratamento da hipertensão em pacientes idosos frágeis.

Objetivo: Examinar o impacto das reduções da PA sistólica (PAS) induzidas por medicamentos ≥10 mmHg, ao atingir uma meta de tratamento de ≤140 mmHg, no fluxo sanguíneo cerebral (CBF) em idosos frágeis com hipertensão sistólica não tratada ou não controlada no início do estudo. Nossa hipótese é que essas metas de redução da pressão arterial (que são consistentes com as diretrizes clínicas para pacientes idosos não frágeis) não são acompanhadas por reduções prejudiciais no CBF (ou seja, >10% da linha de base).

Desenho do estudo: Um estudo observacional exploratório será realizado para examinar os efeitos das reduções de PAS induzidas por medicamentos ≥10 mmHg para PAS de consultório ≤140 mmHg no CBF em idosos frágeis com hipertensão não tratada ou não controlada. Os participantes serão tratados como no tratamento habitual de pacientes idosos com hipertensão. Os participantes serão submetidos a uma avaliação inicial antes da exposição a (adicional) AHT, seguida por avaliações de acompanhamento em dobro 6-10 semanas após o início da AHT. As avaliações de acompanhamento duplo serão realizadas em dias separados dentro de 2 semanas enquanto o tratamento continua.

População do estudo: Doze idosos frágeis (Escala de Fragilidade Clínica 4-7) (idade ≥70 anos) com hipertensão sistólica não tratada ou não controlada (PAS de consultório ≥150 mmHg) que serão submetidos a AHT (adicional) como parte dos cuidados regulares.

Principais parâmetros/pontos finais do estudo: A mudança no CBF em repouso desde a linha de base até o acompanhamento (ou seja, a média das avaliações de acompanhamento em duplo). Os resultados secundários referem-se à autorregulação cerebrovascular (CA) e tolerância ortostática.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo: Os indivíduos serão submetidos a AHT, essencialmente idêntico ao que é considerado 'cuidado de orientação', enquanto seu bem-estar será monitorado de perto. Como todos os procedimentos do estudo e as técnicas de medição usadas são não invasivas, a natureza e a extensão da carga e os riscos associados à participação e às medições são insignificantes.