Lääkityksen aiheuttaman verenpaineen alentamisen vaikutukset aivohemodynamiikkaan hypertensiivisillä heikkokuntoisilla iäkkäillä (BLUEBERRY)

Perustelut: Systolinen verenpainetauti edustaa suurinta riskiä sairastua iäkkäillä aikuisilla (>70-vuotiaat), ja sen esiintyvyys lisääntyy eliniän pidentymisen vuoksi. Verenpainelääkehoito (AHT) on hyödyllinen hyväkuntoisille (ei heikkokuntoisille) iäkkäille aikuisille, ja se vähentää merkittävästi (≈40 %) kardiovaskulaaristen tapahtumien ja kuolleisuuden riskiä. AHT:hen liittyvien haittavaikutusten riskeistä on vain vähän näyttöä. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on ehdotettu, että AHT voi heikoilla iäkkäillä aiheuttaa aivojen hypoperfuusiota ja/tai ortostaattista hypotensiota. Siksi nykyiset ohjeet neuvovat kliinikoita olemaan varovaisempia hoitotavoitteiden suhteen tässä populaatiossa. Näistä haitallisista vaikutuksista saatu näyttö rajoittuu kuitenkin havaintoihin ja poikkileikkaustietoihin ja mielipidekirjoihin. Toisin kuin AHT:n mahdollisista haittavaikutuksista vanhuksilla esitetään, viimeaikaiset kokeelliset tiedot ja kliinisten kokeiden toissijaiset analyysit eivät tue tätä väitettä. Näyttöä heikkolaatuisista iäkkäistä potilaista on kuitenkin edelleen vähän. Tutkimuksia, jotka tarkastelevat suoraan AHT:n turvallisuutta aivojen hemodynamiikan ja ortostaattisen sietokyvyn suhteen heikkokuntoisilla iäkkäillä, tarvitaan, jotta voidaan tiedottaa mahdollisista muutoksista nykyisiin hoitosuosituksiin ja estää verenpainetaudin alihoito heikoilla iäkkäillä potilailla.

Tavoite: Tutkia lääkityksen aiheuttaman systolisen verenpaineen (SBP) laskun ≥10 mmHg saavuttaessa hoidon tavoitteen ≤140 mmHg, vaikutusta aivoverenkiertoon (CBF) heikkokuntoisilla iäkkäillä, joilla on hoitamaton tai hallitsematon systolinen hypertensio lähtötilanteessa. Oletamme, että näihin verenpainetta alentaviin tavoitteisiin (jotka ovat yhdenmukaisia ​​ei-heikoilla iäkkäille potilaille annettujen kliinisten ohjeiden kanssa) ei liity CBF:n haitallista vähenemistä (ts. >10 % lähtötasosta).

Tutkimussuunnitelma: Suoritetaan eksploatiivinen havainnointitutkimus, jossa tutkitaan lääkityksen aiheuttaman verenpaineen laskun ≥10 mmHg toimistoon ≤140 mmHg:n vaikutusta CBF:hen heikkokuntoisilla vanhuksilla, joilla on hoitamaton tai hallitsematon verenpaine. Osallistujia hoidetaan tavalliseen verenpainetautia sairastavien iäkkäiden potilaiden hoitoon. Osallistujille tehdään yksi perusarviointi ennen altistumista (lisä) AHT:lle, jota seuraa duplo-seurantaarvioinnit 6–10 viikkoa AHT:n aloittamisen jälkeen. In duplo -seurantaarvioinnit suoritetaan eri päivinä 2 viikon sisällä hoitoa jatkettaessa.

Tutkimuspopulaatio: 12 heikkoa (kliininen heikkousasteikko 4–7) iäkkäämpää (ikä ≥70 vuotta), joilla on hoitamaton tai hallitsematon systolinen verenpaine (toimiston verenpaine ≥150 mmHg), joille (lisä) suoritetaan AHT osana säännöllistä hoitoa.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: lepo-CBF:n muutos lähtötasosta seurantaan (eli in duplo -seurantaarviointien keskiarvo). Toissijaiset tulokset liittyvät aivoverenkierron autoregulaatioon (CA) ja ortostaattiseen toleranssiin.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Koehenkilöille tehdään AHT, joka on oleellisesti identtinen "suositushoidon" kanssa, ja heidän hyvinvointiaan seurataan tarkasti. Koska kaikki tutkimusmenetelmät ja käytetyt mittaustekniikat ovat ei-invasiivisia, osallistumiseen ja mittauksiin liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus ovat merkityksettömiä.