Влияние медикаментозного снижения артериального давления на церебральную гемодинамику у ослабленных пожилых людей с гипертензией (BLUEBERRY)

Обоснование: систолическая гипертензия представляет собой основной риск бремени болезни среди пожилых людей (возраст >70 лет) с возрастающей распространенностью в связи с увеличением продолжительности жизни. Антигипертензивная медикаментозная терапия (АГТ) эффективна у здоровых (не ослабленных) пожилых людей со значительным (≈40 %) снижением риска сердечно-сосудистых осложнений и смертности. Существует мало данных о рисках побочных эффектов, связанных с АГТ. В медицинской литературе было высказано предположение, что АГТ у ослабленных пожилых людей может вызывать церебральную гипоперфузию и/или ортостатическую гипотензию. Таким образом, текущие рекомендации советуют клиницистам быть более осторожными в отношении целей лечения в этой популяции. Однако данные об этих побочных эффектах ограничены данными наблюдений и перекрестных исследований, а также мнениями. В отличие от предположения о потенциальных побочных эффектах АГТ у пожилых людей, последние экспериментальные данные и вторичный анализ клинических испытаний не подтверждают это утверждение. Тем не менее, доказательства у ослабленных пожилых пациентов остаются недостаточными. Исследования, которые непосредственно изучают безопасность АГТ в отношении церебральной гемодинамики и ортостатической толерантности у ослабленных пожилых пациентов, необходимы для информирования о возможных изменениях в текущих руководствах по лечению и предотвращения недостаточного лечения гипертонии у ослабленных пожилых пациентов.

Цель: изучить влияние медикаментозного снижения систолического АД (САД) на ≥10 мм рт.ст. при достижении целевого уровня лечения ≤140 мм рт.ст. на мозговой кровоток (CBF) у ослабленных пожилых людей с нелеченой или неконтролируемой систолической гипертензией на исходном уровне. Мы предполагаем, что эти целевые показатели снижения артериального давления (которые согласуются с клиническими рекомендациями для здоровых пожилых пациентов) не сопровождаются пагубным снижением CBF (т.е. >10% от исходного уровня).

Дизайн исследования: Будет проведено предварительное обсервационное исследование для изучения влияния медикаментозного снижения САД ≥10 мм рт.ст. до офисного САД ≤140 мм рт.ст. на мозговой кровоток у ослабленных пожилых людей с нелеченой или неконтролируемой артериальной гипертензией. С участниками будут обращаться так же, как и при обычном уходе за пожилыми людьми с гипертонией. Участники пройдут одну базовую оценку перед воздействием (дополнительной) АГТ, после чего будут проведены повторные дупло-оценки через 6-10 недель после начала АГТ. Последующие оценки in duplo будут проводиться в отдельные дни в течение 2 недель при продолжении лечения.

Исследуемая группа: двенадцать ослабленных (по шкале клинической слабости 4–7) пожилых людей (возраст ≥70 лет) с нелеченой или неконтролируемой систолической гипертензией (офисное САД ≥150 мм рт. ст.), которые будут подвергаться (дополнительной) АГТ в рамках регулярного лечения.

Основные параметры/конечные точки исследования: изменение CBF в покое от исходного уровня до последующего наблюдения (т. е. среднее значение последующих оценок in duplo). Вторичные исходы связаны с цереброваскулярной ауторегуляцией (ЦА) и ортостатической толерантностью.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: Субъекты будут подвергаться AHT, по существу идентичному тому, что считается «рекомендуемым уходом», в то время как их благополучие будет находиться под пристальным наблюдением. Поскольку все процедуры исследования и используемые методы измерения являются неинвазивными, характер и степень бремени и рисков, связанных с участием и измерениями, незначительны.