Los efectos de la reducción de la presión arterial inducida por medicamentos sobre la hemodinámica cerebral en ancianos frágiles hipertensos (BLUEBERRY)

Justificación: la hipertensión sistólica representa el principal riesgo de carga de enfermedad entre los adultos mayores (edad >70 años), con una prevalencia creciente debido al aumento de la esperanza de vida. El tratamiento farmacológico antihipertensivo (AHT) es beneficioso en adultos mayores aptos (no frágiles), con reducciones sustanciales (≈40 %) del riesgo de eventos cardiovasculares y mortalidad. Existe escasa evidencia sobre los riesgos de efectos adversos relacionados con la HTA. Se ha sugerido en la literatura médica que la HTA en ancianos frágiles podría causar hipoperfusión cerebral y/o hipotensión ortostática. Por lo tanto, las pautas actuales aconsejan a los médicos que sean más cautelosos con respecto a los objetivos de tratamiento en esta población. Sin embargo, la evidencia de estos efectos adversos se limita a datos observacionales y transversales y artículos de opinión. En contraste con la sugerencia de los posibles efectos adversos de la AHT en los ancianos, los datos experimentales recientes y los análisis secundarios de los ensayos clínicos no respaldan esta afirmación. Sin embargo, la evidencia en pacientes ancianos frágiles sigue siendo escasa. Se necesitan estudios que examinen directamente la seguridad de la AHT con respecto a la hemodinámica cerebral y la tolerancia ortostática en ancianos frágiles para informar cambios potenciales en las pautas de tratamiento actuales y prevenir el tratamiento insuficiente de la hipertensión en pacientes ancianos frágiles.

Objetivo: Examinar el impacto de las reducciones de la PA sistólica (PAS) inducidas por medicamentos ≥10 mmHg, mientras se alcanza un objetivo de tratamiento de ≤140 mmHg, en el flujo sanguíneo cerebral (FSC) en ancianos frágiles con hipertensión sistólica no tratada o no controlada al inicio del estudio. Nuestra hipótesis es que estos objetivos de reducción de la presión arterial (que son consistentes con las pautas clínicas para pacientes mayores que no son frágiles) no van acompañados de reducciones perjudiciales en el CBF (es decir, >10 % desde el inicio).

Diseño del estudio: se realizará un estudio observacional exploratorio para examinar los efectos de las reducciones de la PAS inducidas por medicamentos ≥10 mmHg a PAS en el consultorio ≤140 mmHg sobre el FSC en ancianos frágiles con hipertensión no tratada o no controlada. Los participantes serán tratados como en la atención habitual de pacientes adultos mayores con hipertensión. Los participantes se someterán a una evaluación inicial antes de la exposición a la HTA (adicional), seguida de evaluaciones de seguimiento dobles de 6 a 10 semanas después del inicio de la HTA. Las evaluaciones de seguimiento in duplo se realizarán en días separados dentro de las 2 semanas mientras continúa el tratamiento.

Población de estudio: Doce ancianos frágiles (Escala de Fragilidad Clínica 4-7) (edad ≥70 años) con hipertensión sistólica no tratada o no controlada (PAS en consultorio ≥150 mmHg) que serán sometidos a HTA (adicional) como parte de la atención habitual.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: El cambio en el FSC en reposo desde el inicio hasta el seguimiento (es decir, el promedio de las evaluaciones de seguimiento por duplicado). Los resultados secundarios se relacionan con la autorregulación cerebrovascular (CA) y la tolerancia ortostática.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: los sujetos estarán sujetos a AHT, esencialmente idénticos a lo que se considera "atención de referencia", mientras que su bienestar se controlará de cerca. Dado que todos los procedimientos del estudio y las técnicas de medición utilizadas no son invasivas, la naturaleza y el alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación y las mediciones son insignificantes.