Les effets de la réduction de la pression artérielle induite par les médicaments sur l'hémodynamique cérébrale chez les personnes âgées fragiles hypertendues (BLUEBERRY)

Justification : L'hypertension systolique représente le principal risque de charge de morbidité chez les personnes âgées (> 70 ans), avec une prévalence croissante en raison de l'allongement de la durée de vie. Le traitement médicamenteux antihypertenseur (THA) est bénéfique chez les personnes âgées en forme (non fragiles), avec des réductions substantielles (≈40 %) du risque d'événements cardiovasculaires et de mortalité. Il existe peu de preuves sur les risques d'effets indésirables liés à l'AHT. Il a été suggéré dans la littérature médicale que l'HTA chez les personnes âgées fragiles pourrait provoquer une hypoperfusion cérébrale et/ou une hypotension orthostatique. Par conséquent, les directives actuelles conseillent aux cliniciens d'être plus prudents en ce qui concerne les cibles de traitement dans cette population. Cependant, les preuves de ces effets indésirables se limitent à des données observationnelles et transversales et à des articles d'opinion. Contrairement à la suggestion d'effets indésirables potentiels de l'AHT chez les personnes âgées, des données expérimentales récentes et des analyses secondaires d'essais cliniques ne corroborent pas cette affirmation. Cependant, les preuves chez les patients âgés fragiles restent rares. Des études qui examinent directement l'innocuité de l'HTA en ce qui concerne l'hémodynamique cérébrale et la tolérance orthostatique chez les personnes âgées fragiles sont nécessaires pour éclairer les changements potentiels dans les directives de traitement actuelles et prévenir le sous-traitement de l'hypertension chez les patients âgés fragiles.

Objectif : Examiner l'impact des réductions de la TA systolique (PAS) induites par les médicaments ≥ 10 mmHg, tout en atteignant une cible de traitement de ≤ 140 mmHg, sur le débit sanguin cérébral (DSC) chez les personnes âgées fragiles présentant une hypertension systolique non traitée ou non contrôlée au départ. Nous supposons que ces cibles d'abaissement de la tension artérielle (qui sont conformes aux directives cliniques pour les patients âgés non fragiles) ne s'accompagnent pas de réductions préjudiciables du DSC (c.-à-d. > 10 % par rapport au départ).

Conception de l'étude : Une étude observationnelle exploratoire sera réalisée pour examiner les effets des réductions de PAS induites par les médicaments ≥ 10 mmHg à une PAS de bureau ≤ 140 mmHg sur le DSC chez les personnes âgées fragiles souffrant d'hypertension non traitée ou non contrôlée. Les participants seront traités comme dans le cadre des soins habituels aux patients âgés souffrant d'hypertension. Les participants subiront une évaluation de base avant l'exposition à l'AHT (supplémentaire), suivie d'évaluations de suivi en duplo 6 à 10 semaines après le début de l'AHT. Les évaluations de suivi in ​​duplo seront effectuées à des jours différents dans les 2 semaines tout en poursuivant le traitement.

Population d'étude : Douze personnes âgées fragiles (échelle de fragilité clinique 4-7) (âge ≥ 70 ans) présentant une hypertension systolique non traitée ou non contrôlée (PAS au bureau ≥ 150 mmHg) qui seront soumises à une AHT (supplémentaire) dans le cadre des soins réguliers.

Principaux paramètres/critères de l'étude : la variation du DSC au repos entre le départ et le suivi (c'est-à-dire la moyenne des évaluations de suivi in ​​duplo). Les critères de jugement secondaires concernent l'autorégulation cérébrovasculaire (AC) et la tolérance orthostatique.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à la relation de groupe : les sujets seront soumis à l'AHT, essentiellement identique à ce qui est considéré comme des « soins recommandés », tandis que leur bien-être sera surveillé de près. Étant donné que toutes les procédures d'étude et les techniques de mesure utilisées sont non invasives, la nature et l'étendue du fardeau et des risques associés à la participation et aux mesures sont négligeables.