心臓手術と術後の臓器機能障害
高齢患者における心肺バイパス虚血/再灌流障害と術後の多臓器不全
この研究の目的は、心肺心臓手術中の虚血再灌流障害と術後の多臓器損傷との相関関係を特定することです。また、心臓手術における術後の臓器損傷を予測できるバイオマーカーを調査すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、臨床患者の前向き研究における体外循環後の心臓、腎臓、および脳の多臓器機能障害を観察することを提案しています。術後の臓器機能障害のある患者から術前および術後の血清、心臓および耳の組織サンプルを収集し、プロテオーム解析とメタボロミクス解析を組み合わせて実行し、機械学習アルゴリズムを使用して詳細な術後臨床予後データでそれらを分析することにより、診断的および予測的有効性を持つマーカーを取得します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qiao Guo, MD
- 電話番号：13637870013
- メール：guoqiao@cqmu.edu.cn
研究場所
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Chongqing、中国
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、僧帽弁置換術または大動脈弁置換術と組み合わせた僧帽弁置換術を提案され、この研究への参加に同意し、インフォームド コンセント フォームに署名した陸軍医科大学の第 2 病院の外来診療所からスクリーニングされました。
説明
包含基準:
- 50歳以上;心肺バイパス下で僧帽弁置換術または僧帽弁と大動脈弁置換術を必要とする患者
- -この研究への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。
除外基準:
- -神経疾患の病歴（脳卒中、可逆性虚血性低酸素症、一過性脳虚血発作、または神経変性）;
- -重度の術前腎機能不全の患者（血清クレアチニン> 442μmol/ Lまたは腎代替療法が必要）、
- 肝機能障害 (Child-Pugh グレード C)
- 4週間以内の心筋梗塞
- ASAグレード≧V
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後心臓損傷の発生率
時間枠：手術終了から手術後7日目まで
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トロポニンIは、手術の前後にテストされます
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手術終了から手術後7日目まで
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術後急性腎障害の発生率
時間枠：手術終了から手術後7日目まで
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腎機能は、手術の前後に検査されます
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手術終了から手術後7日目まで
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術後脳損傷の発生率
時間枠：手術終了から手術後7日目まで
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せん妄は手術の前後に検査されます
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手術終了から手術後7日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後不整脈イベントの発生率
時間枠：手術終了から手術後72時間まで
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術後の不整脈イベントは、手術後のフォローアップ訪問に従って記録されます
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手術終了から手術後72時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：He Huang, MD、Chongqing Medical University, the second affiliated hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年9月16日
一次修了 (予期された)
2023年9月30日
研究の完了 (予期された)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月2日
最初の投稿 (実際)
2022年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月2日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の個々の参加者データは、電子メールによる合理的な要求に応じてスポンサーから入手できます。
IPD 共有時間枠
5年以内
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。