Hjertekirurgi og postoperativ organdysfunktion
2. september 2022 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Kardiopulmonal bypass iskæmi/reperfusionsskade og postoperativ multipel organdysfunktion hos ældre patienter
Formålet med undersøgelsen er at identificere sammenhængen mellem iskæmisk reperfusionsskade og postoperativ multiorganskade under kardiopulmonal hjertekirurgi; og at undersøge biomarkører, der kan forudsige postoperativ organskade ved hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse foreslår at observere multi-organ funktionel svækkelse af hjerte, nyrer og hjerne efter ekstrakorporal cirkulation i en prospektiv undersøgelse af kliniske patienter; at opnå markører med diagnostisk og prædiktiv effekt ved at indsamle præ- og postoperative serum- og hjerte- og ørevævsprøver fra patienter med postoperativ organfunktionsnedsættelse, udføre kombinerede proteomiske og metabolomiske analyser og ved at analysere dem med detaljerede postoperative kliniske prognostiske data ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qiao Guo, MD
- Telefonnummer: 13637870013
- E-mail: guoqiao@cqmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne blev screenet fra ambulatoriet på det andet hospital på Army Medical University, som blev foreslået til mitralklapudskiftning eller mitralklap kombineret med aortaklapudskiftning, indvilligede i at deltage i denne undersøgelse og underskrev en informeret samtykkeformular.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥50 år; patienter, der har behov for udskiftning af mitralklap eller mitralklap plus udskiftning af aortaklap under kardiopulmonal bypass
- Indvilligede i at deltage i denne undersøgelse og underskrev den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med neurologisk sygdom (slagtilfælde, reversibel iskæmisk hypoxi, forbigående iskæmisk anfald eller neurodegeneration);
- Patienter med svær præoperativ nyreinsufficiens (serumkreatinin > 442 μmol/L eller har behov for nyreudskiftningsterapi),
- leverdysfunktion (Child-Pugh grad C)
- myokardieinfarkt inden for 4 uger
- ASA-grad ≥ V
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af postoperativ hjerteskade
Tidsramme: fra operationens afslutning til 7 dage efter operationen
|
troponin Jeg vil blive testet før og efter operationen
|
fra operationens afslutning til 7 dage efter operationen
|
|
forekomst af postoperativ akut nyreskade
Tidsramme: fra operationens afslutning til 7 dage efter operationen
|
nyrefunktionen vil blive testet før og efter operationen
|
fra operationens afslutning til 7 dage efter operationen
|
|
forekomst af postoperativ hjerneskade
Tidsramme: fra operationens afslutning til 7 dage efter operationen
|
delirium vil blive testet før og efter operationen
|
fra operationens afslutning til 7 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperative arytmier
Tidsramme: fra operationens afslutning til 72 timer efter operationen
|
postoperative arytmier registreres i henhold til opfølgende besøg efter operationen
|
fra operationens afslutning til 72 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: He Huang, MD, Chongqing Medical University, the second affiliated hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
16. september 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. september 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2022
Først opslået (FAKTISKE)
6. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Organ Dysfunction during CPB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltagerdata til denne undersøgelse er tilgængelige fra sponsoren på rimelig anmodning via e-mail.
IPD-delingstidsramme
Inden for fem år
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .