Кардиохирургия и послеоперационная дисфункция органов
2 сентября 2022 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Сердечно-легочное шунтирование, ишемия/реперфузионная травма и послеоперационная полиорганная дисфункция у пожилых пациентов
Цель исследования — выявить взаимосвязь между ишемическим реперфузионным повреждением и послеоперационным полиорганным повреждением при сердечно-легочных кардиохирургических вмешательствах; и исследовать биомаркеры, которые могут предсказать послеоперационное повреждение органов в кардиохирургии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании предлагается наблюдать полиорганные функциональные нарушения сердца, почек и головного мозга после искусственного кровообращения в проспективном исследовании клинических больных; для получения маркеров с диагностической и прогностической эффективностью путем сбора пред- и послеоперационных образцов сыворотки и тканей сердца и уха у пациентов с послеоперационными нарушениями функции органов, проведения комбинированного протеомного и метаболомного анализа и их анализа с подробными послеоперационными клинико-прогностическими данными с использованием алгоритмов машинного обучения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qiao Guo, MD
- Номер телефона: 13637870013
- Электронная почта: guoqiao@cqmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты были обследованы в амбулаторных клиниках Второго госпиталя Армейского медицинского университета, которым было предложено протезирование митрального клапана или митрального клапана в сочетании с протезированием аортального клапана, которые согласились участвовать в этом исследовании и подписали форму информированного согласия.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥50 лет; пациенты, нуждающиеся в операции по замене митрального клапана или митральном клапане плюс замена аортального клапана в условиях искусственного кровообращения
- Согласен на участие в данном исследовании и подписал форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Неврологические заболевания в анамнезе (инсульт, обратимая ишемическая гипоксия, транзиторная ишемическая атака или нейродегенерация);
- Пациенты с тяжелой предоперационной почечной недостаточностью (креатинин сыворотки > 442 мкмоль/л или нуждаются в заместительной почечной терапии),
- дисфункция печени (класс С по Чайлд-Пью)
- инфаркт миокарда в течение 4 недель
- Класс ASA ≥ V
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота послеоперационных повреждений сердца
Временное ограничение: от окончания операции до 7 дней после операции
|
тропонин I будет проверен до и после операции
|
от окончания операции до 7 дней после операции
|
|
частота послеоперационного острого повреждения почек
Временное ограничение: от окончания операции до 7 дней после операции
|
функция почек будет проверена до и после операции
|
от окончания операции до 7 дней после операции
|
|
частота послеоперационных травм головного мозга
Временное ограничение: от окончания операции до 7 дней после операции
|
Делирий будет протестирован до и после операции
|
от окончания операции до 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных аритмий
Временное ограничение: от окончания операции до 72 часов после операции
|
послеоперационные явления аритмии регистрируются по данным контрольных визитов после операции
|
от окончания операции до 72 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: He Huang, MD, Chongqing Medical University, the second affiliated hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
16 сентября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Organ Dysfunction during CPB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках этого исследования можно получить у спонсора по обоснованному запросу по электронной почте.
Сроки обмена IPD
В течение пяти лет
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .