Sydänkirurgia ja leikkauksen jälkeinen elinten toimintahäiriö
perjantai 2. syyskuuta 2022 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Kardiopulmonaalinen ohitusiskemia/reperfuusiovaurio ja leikkauksen jälkeinen useiden elinten toimintahäiriö iäkkäillä potilailla
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa korrelaatio iskemian reperfuusiovaurion ja postoperatiivisen monielinvaurion välillä sydän- ja keuhkokirurgian aikana; ja tutkia biomarkkereita, jotka voivat ennustaa leikkauksen jälkeisiä elinvaurioita sydänkirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus ehdottaa sydämen, munuaisten ja aivojen usean elimen toiminnallisen vajaatoiminnan havainnointia kehonulkoisen verenkierron jälkeen prospektiivisessa kliinisten potilaiden tutkimuksessa; saada diagnostisia ja ennustavia markkereita keräämällä leikkauksen jälkeisiä seerumi- ja sydän- ja korvakudosnäytteitä potilailta, joilla on postoperatiivisten elintoimintojen vajaatoiminta, tekemällä yhdistettyjä proteomisia ja metabolomia analyysejä ja analysoimalla niitä yksityiskohtaisilla leikkauksen jälkeisillä kliinisillä ennustetiedoilla koneoppimisalgoritmeilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qiao Guo, MD
- Puhelinnumero: 13637870013
- Sähköposti: guoqiao@cqmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat seulottiin armeijan lääketieteellisen yliopiston toisen sairaalan poliklinikoista, joille ehdotettiin mitraaliläpän vaihtoa tai mitraaliläpän vaihtoa yhdessä aorttaläpän vaihdolla, suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥50 vuotta; potilaat, jotka tarvitsevat mitraaliläpän vaihtoleikkausta tai mitraaliläpän ja aorttaläpän vaihtoa kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä
- Suostui osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen sairaus (halvaus, palautuva iskeeminen hypoksia, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai neurodegeneraatio);
- Potilaat, joilla on vaikea preoperatiivinen munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 442 μmol/l tai jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa),
- maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-aste C)
- sydäninfarkti 4 viikon sisällä
- ASA-luokka ≥ V
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisten sydänvaurioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä 7 päivään leikkauksen jälkeen
|
troponiinia testataan ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
leikkauksen päättymisestä 7 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä 7 päivään leikkauksen jälkeen
|
munuaisten toiminta testataan ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
leikkauksen päättymisestä 7 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivisten aivovaurioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä 7 päivään leikkauksen jälkeen
|
delirium testataan ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
leikkauksen päättymisestä 7 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten rytmihäiriötapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
postoperatiiviset rytmihäiriötapahtumat kirjataan leikkauksen jälkeisten seurantakäyntien perusteella
|
leikkauksen päättymisestä 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: He Huang, MD, Chongqing Medical University, the second affiliated hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Organ Dysfunction during CPB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla sponsorilta kohtuullisesta pyynnöstä sähköpostitse.
IPD-jaon aikakehys
Viiden vuoden sisällä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset iskeeminen reperfuusiovaurio
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...ValmisElinsiirtoYhdysvallat
-
CoolSystems, Inc.TuntematonNivelrikko | Täydellinen polven artroplastiaYhdysvallat, Australia
-
Grethe AndersenValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuuttiTanska
-
Rehabilitation Hospital of IndianaRekrytointi
-
Yuanjun YangIlmoittautuminen kutsustaLoppuvaiheen munuaissairausKiina
-
Grethe AndersenCentral Denmark Region; Center of Functionally Integrative Neuroscience...ValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuutti | Hemorraginen aivohalvaus | Aivojen sisäinen verenvuotoTanska
-
Virginia Commonwealth UniversityU.S. Department of EducationValmisTraumaattinen aivovamma | Aivovamma, krooninenYhdysvallat
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAarhus University Hospital; German Diabetes CenterValmisÄäreisvaltimotautiTanska
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Hankittu aivovammaKanada
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrytointiAivohalvaus | Kuntoutus | Yläraajan vammaYhdistynyt kuningaskunta