Herzchirurgie und postoperative Organdysfunktion
2. September 2022 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Kardiopulmonale Bypass-Ischämie/Reperfusionsverletzung und postoperative multiple Organdysfunktion bei älteren Patienten
Ziel der Studie ist es, die Korrelation zwischen Ischämie-Reperfusionsschaden und postoperativen Multiorganschäden während kardiopulmonaler Herzchirurgie zu identifizieren; und um Biomarker zu untersuchen, die postoperative Organschäden in der Herzchirurgie vorhersagen können.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie schlägt vor, in einer prospektiven Studie an klinischen Patienten eine Beeinträchtigung der Multiorganfunktion von Herz, Niere und Gehirn nach extrakorporaler Zirkulation zu beobachten; um Marker mit diagnostischer und prädiktiver Wirksamkeit zu erhalten, indem prä- und postoperative Serum- und Herz- und Ohrgewebeproben von Patienten mit postoperativen Organfunktionsstörungen gesammelt, kombinierte proteomische und metabolomische Analysen durchgeführt und diese mit detaillierten postoperativen klinischen Prognosedaten unter Verwendung von maschinellen Lernalgorithmen analysiert werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Qiao Guo, MD
- Telefonnummer: 13637870013
- E-Mail: guoqiao@cqmu.edu.cn
Studienorte
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-
-
Chongqing, China
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten aus den Ambulanzen des Zweiten Krankenhauses der Medizinischen Universität des Militärs, denen ein Mitralklappenersatz oder ein Mitralklappenersatz in Kombination mit einem Aortenklappenersatz vorgeschlagen wurde, wurden einer Teilnahme an dieser Studie zugestimmt und eine Einverständniserklärung unterzeichnet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥50 Jahre; Patienten, die einen chirurgischen Mitralklappenersatz oder einen Mitralklappen- und Aortenklappenersatz unter kardiopulmonalem Bypass benötigen
- Der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung (Schlaganfall, reversible ischämische Hypoxie, vorübergehende ischämische Attacke oder Neurodegeneration);
- Patienten mit schwerer präoperativer Niereninsuffizienz (Serum-Kreatinin > 442 μmol/l oder Nierenersatztherapie),
- Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Grad C)
- Herzinfarkt innerhalb von 4 Wochen
- ASA-Grad ≥ V
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von postoperativen Herzverletzungen
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 7 Tage nach der Operation
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Troponin I wird vor und nach der Operation getestet
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vom Ende der Operation bis 7 Tage nach der Operation
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Häufigkeit von postoperativen akuten Nierenschäden
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 7 Tage nach der Operation
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Die Nierenfunktion wird vor und nach der Operation getestet
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vom Ende der Operation bis 7 Tage nach der Operation
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Inzidenz postoperativer Hirnverletzungen
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 7 Tage nach der Operation
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Delir wird vor und nach der Operation getestet
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vom Ende der Operation bis 7 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit postoperativer Arrhythmie-Ereignisse
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis 72 Stunden nach der Operation
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Postoperative Arrhythmie-Ereignisse werden gemäß den Nachsorgeuntersuchungen nach der Operation aufgezeichnet
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vom Ende der Operation bis 72 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: He Huang, MD, Chongqing Medical University, the second affiliated hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
16. September 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. September 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Organ Dysfunction during CPB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die individuellen Teilnehmerdaten für diese Studie sind vom Sponsor auf angemessene Anfrage per E-Mail erhältlich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Innerhalb von fünf Jahren
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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