Cirurgia cardíaca e disfunção orgânica pós-operatória
2 de setembro de 2022 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Lesão por Isquemia/Reperfusão por Circulação Extracorpórea e Disfunção de Múltiplos Órgãos Pós-Operatória em Pacientes Idosos
O objetivo do estudo é identificar a correlação entre lesão de isquemia e reperfusão e lesão multiorgânica pós-operatória durante cirurgia cardíaca cardiopulmonar; e investigar biomarcadores que possam predizer danos a órgãos pós-operatórios em cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo propõe observar o comprometimento funcional de múltiplos órgãos do coração, rim e cérebro após a circulação extracorpórea em um estudo prospectivo de pacientes clínicos; obter marcadores com eficácia diagnóstica e preditiva coletando amostras pré e pós-operatórias de soro e tecido cardíaco e da orelha de pacientes com comprometimento funcional de órgãos pós-operatórios, realizando análises proteômicas e metabolômicas combinadas e analisando-as com dados prognósticos clínicos pós-operatórios detalhados usando algoritmos de aprendizado de máquina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qiao Guo, MD
- Número de telefone: 13637870013
- E-mail: guoqiao@cqmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
-
Chongqing, China
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram selecionados dos ambulatórios do Segundo Hospital da Universidade Médica do Exército que foram propostos para substituição da válvula mitral ou válvula mitral combinada com substituição da válvula aórtica, concordaram em participar deste estudo e assinaram um termo de consentimento informado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥50 anos; pacientes que necessitam de cirurgia de substituição da válvula mitral ou substituição da válvula mitral mais válvula aórtica sob circulação extracorpórea
- Concordou em participar deste estudo e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Histórico de doença neurológica (AVC, hipóxia isquêmica reversível, ataque isquêmico transitório ou neurodegeneração);
- Pacientes com insuficiência renal pré-operatória grave (creatinina sérica > 442 μmol/L ou necessitam de terapia renal substitutiva),
- disfunção hepática (grau C de Child-Pugh)
- infarto do miocárdio em 4 semanas
- Grau ASA ≥ V
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de lesão cardíaca pós-operatória
Prazo: do término da cirurgia até 7 dias após a cirurgia
|
troponina I será testada antes e depois da cirurgia
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do término da cirurgia até 7 dias após a cirurgia
|
|
incidência de lesão renal aguda pós-operatória
Prazo: do término da cirurgia até 7 dias após a cirurgia
|
a função renal será testada antes e depois da cirurgia
|
do término da cirurgia até 7 dias após a cirurgia
|
|
incidência de lesão cerebral pós-operatória
Prazo: do término da cirurgia até 7 dias após a cirurgia
|
delirium será testado antes e depois da cirurgia
|
do término da cirurgia até 7 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de eventos de arritmia pós-operatória
Prazo: do término da cirurgia até 72 horas após a cirurgia
|
os eventos de arritmia pós-operatória são registrados de acordo com as visitas de acompanhamento após a cirurgia
|
do término da cirurgia até 72 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: He Huang, MD, Chongqing Medical University, the second affiliated hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
16 de setembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
6 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Organ Dysfunction during CPB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes para este estudo estão disponíveis no patrocinador mediante solicitação razoável por e-mail.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de cinco anos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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