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Chirurgie cardiaque et dysfonctionnement organique postopératoire

2 septembre 2022 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Ischémie de pontage cardiopulmonaire/blessure de reperfusion et dysfonctionnement postopératoire de plusieurs organes chez les patients âgés

L'objectif de l'étude est d'identifier la corrélation entre les lésions d'ischémie-reperfusion et les lésions multiviscérales postopératoires au cours de la chirurgie cardiaque cardio-pulmonaire ; et d'étudier les biomarqueurs qui peuvent prédire les lésions organiques postopératoires en chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude propose d'observer une altération fonctionnelle multiviscérale du cœur, des reins et du cerveau après circulation extracorporelle dans une étude prospective de patients cliniques ; pour obtenir des marqueurs à efficacité diagnostique et prédictive en collectant des échantillons pré et postopératoires de sérum et de tissus cardiaques et auriculaires de patients présentant une altération fonctionnelle des organes postopératoires, en effectuant des analyses combinées protéomiques et métabolomiques, et en les analysant avec des données pronostiques cliniques postopératoires détaillées à l'aide d'algorithmes d'apprentissage automatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Chongqing, Chine
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été sélectionnés dans les cliniques externes du deuxième hôpital de l'Université de médecine de l'armée qui ont été proposés pour un remplacement de la valve mitrale ou une valve mitrale combinée avec un remplacement de la valve aortique, ont accepté de participer à cette étude et ont signé un formulaire de consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 50 ans ; patients nécessitant une chirurgie de remplacement de la valve mitrale ou un remplacement de la valve mitrale et de la valve aortique sous circulation extracorporelle
  2. Accepté de participer à cette étude et signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de maladie neurologique (accident vasculaire cérébral, hypoxie ischémique réversible, accident ischémique transitoire ou neurodégénérescence) ;
  2. Patients présentant une insuffisance rénale préopératoire sévère (créatinine sérique > 442 μmol/L ou nécessitant un traitement de suppléance rénale),
  3. dysfonctionnement hépatique (Child-Pugh grade C)
  4. infarctus du myocarde dans les 4 semaines
  5. Classe ASA ≥ V

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des lésions cardiaques postopératoires
Délai: de la fin de la chirurgie à 7 jours après la chirurgie
troponine Je serai testé avant et après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à 7 jours après la chirurgie
incidence des lésions rénales aiguës postopératoires
Délai: de la fin de la chirurgie à 7 jours après la chirurgie
la fonction rénale sera testée avant et après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à 7 jours après la chirurgie
incidence des lésions cérébrales postopératoires
Délai: de la fin de la chirurgie à 7 jours après la chirurgie
le délire sera testé avant et après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à 7 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements d'arythmie postopératoire
Délai: de la fin de la chirurgie à 72 heures après la chirurgie
les événements d'arythmie postopératoires sont enregistrés en fonction des visites de suivi après la chirurgie
de la fin de la chirurgie à 72 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Collaborateurs

Second Affiliated Hospital of Third Military Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: He Huang, MD, Chongqing Medical University, the second affiliated hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

16 septembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

6 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Organ Dysfunction during CPB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants à cette étude sont disponibles auprès du sponsor sur demande raisonnable par e-mail.

Délai de partage IPD

D'ici cinq ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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