심장 수술 및 수술 후 장기 기능 장애
2022년 9월 2일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
고령 환자의 심폐 우회 허혈/재관류 손상 및 수술 후 다발성 장기 기능 장애
이 연구의 목적은 심폐 심장 수술 중 허혈 재관류 손상과 수술 후 다기관 손상 사이의 상관관계를 확인하는 것입니다. 심장 수술에서 수술 후 장기 손상을 예측할 수 있는 바이오마커를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임상 환자의 전향적 연구에서 체외 순환 후 심장, 신장 및 뇌의 다기관 기능 손상을 관찰할 것을 제안합니다. 수술 후 장기 기능 장애가 있는 환자의 수술 전후 혈청 및 심장 및 귀 조직 샘플을 수집하고 결합 단백질 및 대사 분석을 수행하고 기계 학습 알고리즘을 사용하여 자세한 수술 후 임상 예후 데이터로 분석하여 진단 및 예측 효능이 있는 마커를 얻습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qiao Guo, MD
- 전화번호: 13637870013
- 이메일: guoqiao@cqmu.edu.cn
연구 장소
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-
Chongqing, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
육군 의과대학 제2병원 외래진료소에서 승모판막 치환술 또는 대동맥판막 치환술을 병용한 승모판막 치환술을 권유받고 본 연구에 참여하기로 동의한 환자를 대상으로 사전동의서에 서명하였다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥50세; 승모판 교체 수술 또는 심폐 바이패스 하에서 승모판 + 대동맥 판막 교체가 필요한 환자
- 이 연구에 참여하기로 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 신경계 질환의 병력(뇌졸중, 가역성 허혈성 저산소증, 일과성 허혈성 발작 또는 신경변성);
- 중증 수술 전 신부전 환자(혈청 크레아티닌 > 442 μmol/L 또는 신대체 요법 필요),
- 간 기능 장애(Child-Pug 등급 C)
- 4주 이내의 심근경색
- ASA 등급 ≥ V
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 심장 손상의 발생률
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 7일까지
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트로포닌 I는 수술 전후에 검사를 받게 됩니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 7일까지
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수술 후 급성 신장 손상의 발생률
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 7일까지
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신장 기능은 수술 전후에 검사됩니다
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수술 종료 후부터 수술 후 7일까지
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수술 후 뇌 손상 발생률
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 7일까지
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섬망은 수술 전후에 테스트됩니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 부정맥 사건의 부각
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 72시간까지
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수술 후 부정맥 사건은 수술 후 후속 방문에 따라 기록됩니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 72시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: He Huang, MD, Chongqing Medical University, the second affiliated hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 16일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 개별 참가자 데이터는 스폰서가 이메일을 통해 합당한 요청을 할 경우 제공됩니다.
IPD 공유 기간
5년 이내
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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