Kardiochirurgia i pooperacyjna dysfunkcja narządów
2 września 2022 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Pomostowanie krążeniowo-oddechowe Uraz niedokrwienno-reperfuzyjny i pooperacyjna dysfunkcja wielu narządów u starszych pacjentów
Celem pracy jest określenie korelacji między urazem niedokrwienno-reperfuzyjnym a pooperacyjnym uszkodzeniem wielonarządowym podczas kardiochirurgii krążeniowo-oddechowej; oraz zbadanie biomarkerów, które mogą przewidywać pooperacyjne uszkodzenie narządów w kardiochirurgii.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu proponuje się obserwację wielonarządowego upośledzenia czynnościowego serca, nerek i mózgu po krążeniu pozaustrojowym w prospektywnym badaniu pacjentów klinicznych; w celu uzyskania markerów o skuteczności diagnostycznej i predykcyjnej poprzez pobranie przed i pooperacyjnych próbek surowicy oraz tkanek serca i uszu od pacjentów z pooperacyjnym upośledzeniem czynnościowym narządów, przeprowadzenie połączonych analiz proteomicznych i metabolomicznych oraz poprzez analizę ich ze szczegółowymi pooperacyjnymi klinicznymi danymi prognostycznymi przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qiao Guo, MD
- Numer telefonu: 13637870013
- E-mail: guoqiao@cqmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostali przebadani z poradni II Szpitala Wojskowego Uniwersytetu Medycznego, którzy zostali zakwalifikowani do wymiany zastawki mitralnej lub zastawki mitralnej połączonej z wymianą zastawki aortalnej, wyrazili zgodę na udział w tym badaniu i podpisali formularz świadomej zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥50 lat; pacjenci wymagający operacji wymiany zastawki mitralnej lub wymiany zastawki mitralnej i zastawki aortalnej w ramach krążenia pozaustrojowego
- Zgodził się na udział w tym badaniu i podpisał formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób neurologicznych (udar, odwracalne niedotlenienie niedokrwienne, przemijający atak niedokrwienny lub neurodegeneracja);
- Pacjenci z ciężką przedoperacyjną niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 442 μmol/L lub wymagający leczenia nerkozastępczego),
- dysfunkcja wątroby (stopień C w skali Childa-Pugha)
- zawał mięśnia sercowego w ciągu 4 tygodni
- Stopień ASA ≥ V
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania pooperacyjnego uszkodzenia serca
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 7 dni po zabiegu
|
troponina I będę badana przed i po operacji
|
od zakończenia zabiegu do 7 dni po zabiegu
|
|
częstość występowania pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 7 dni po zabiegu
|
czynność nerek zostanie zbadana przed i po operacji
|
od zakończenia zabiegu do 7 dni po zabiegu
|
|
występowanie pooperacyjnych uszkodzeń mózgu
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 7 dni po zabiegu
|
majaczenie zostanie przetestowane przed i po operacji
|
od zakończenia zabiegu do 7 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pooperacyjnych zdarzeń arytmii
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 72 godzin po zabiegu
|
pooperacyjne zdarzenia arytmii są rejestrowane zgodnie z wizytami kontrolnymi po operacji
|
od zakończenia zabiegu do 72 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: He Huang, MD, Chongqing Medical University, the second affiliated hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
16 września 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 września 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Organ Dysfunction during CPB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników tego badania są dostępne od sponsora na uzasadnione żądanie za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu pięciu lat
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na niedokrwienny uraz reperfuzyjny
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo