Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtkirurgi och postoperativ organdysfunktion

2 september 2022 uppdaterad av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kardiopulmonell bypass ischemi/reperfusionsskada och postoperativ multipelorgandysfunktion hos äldre patienter

Syftet med studien är att identifiera sambandet mellan ischemi reperfusionsskada och postoperativ multiorganskada under hjärt- och lunghjärtkirurgi; och att undersöka biomarkörer som kan förutsäga postoperativa organskador vid hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie föreslår att observera multi-organ funktionsnedsättning av hjärta, njure och hjärna efter extrakorporeal cirkulation i en prospektiv studie av kliniska patienter; att erhålla markörer med diagnostisk och prediktiv effekt genom att samla in pre- och postoperativa serum- och hjärt- och öronvävnadsprover från patienter med postoperativ organfunktionsnedsättning, utföra kombinerade proteomiska och metabolomiska analyser, och genom att analysera dem med detaljerade postoperativa kliniska prognostiska data med hjälp av maskininlärningsalgoritmer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter screenades från poliklinikerna vid det andra sjukhuset vid Army Medical University som föreslogs för mitralisklaffbyte eller mitralisklaff i kombination med aortaklaffersättning, gick med på att delta i denna studie och undertecknade ett informerat samtyckesformulär.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥50 år; patienter som behöver byta mitralisklaff eller mitralisklaff plus aortaklaffsersättning under kardiopulmonell bypass
  2. Godkände att delta i denna studie och undertecknade formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare neurologisk sjukdom (stroke, reversibel ischemisk hypoxi, övergående ischemisk attack eller neurodegeneration);
  2. Patienter med allvarlig preoperativ njurinsufficiens (serumkreatinin > 442 μmol/L eller behöver njurersättningsbehandling),
  3. leverdysfunktion (Child-Pugh grad C)
  4. hjärtinfarkt inom 4 veckor
  5. ASA-grad ≥ V

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av postoperativ hjärtskada
Tidsram: från slutet av operationen till 7 dagar efter operationen
troponin Jag kommer att testas före och efter operationen
från slutet av operationen till 7 dagar efter operationen
förekomst av postoperativ akut njurskada
Tidsram: från slutet av operationen till 7 dagar efter operationen
njurfunktionen kommer att testas före och efter operationen
från slutet av operationen till 7 dagar efter operationen
förekomst av postoperativ hjärnskada
Tidsram: från slutet av operationen till 7 dagar efter operationen
delirium kommer att testas före och efter operationen
från slutet av operationen till 7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativa arytmier
Tidsram: från slutet av operationen till 72 timmar efter operationen
postoperativa arytmihändelser registreras enligt uppföljningsbesök efter operation
från slutet av operationen till 72 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Samarbetspartners

Second Affiliated Hospital of Third Military Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: He Huang, MD, Chongqing Medical University, the second affiliated hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

16 september 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2022

Första postat (FAKTISK)

6 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Organ Dysfunction during CPB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagarnas uppgifter för denna studie är tillgängliga från sponsorn på rimlig begäran via e-post.

Tidsram för IPD-delning

Inom fem år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på ischemisk reperfusionsskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera