Cirugía cardíaca y disfunción orgánica posoperatoria
2 de septiembre de 2022 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Lesión por isquemia/reperfusión de derivación cardiopulmonar y disfunción multiorgánica posoperatoria en pacientes de edad avanzada
El objetivo del estudio es identificar la correlación entre el daño por isquemia-reperfusión y el daño multiorgánico postoperatorio durante la cirugía cardiaca cardiopulmonar; e investigar biomarcadores que puedan predecir el daño orgánico posoperatorio en cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio propone observar el deterioro funcional multiorgánico del corazón, riñón y cerebro después de la circulación extracorpórea en un estudio prospectivo de pacientes clínicos; para obtener marcadores con eficacia diagnóstica y predictiva mediante la recopilación de muestras de suero y corazón y tejido del oído pre y posoperatorios de pacientes con deterioro funcional de los órganos posoperatorios, realizando análisis proteómicos y metabolómicos combinados, y analizándolos con datos de pronóstico clínico posoperatorios detallados utilizando algoritmos de aprendizaje automático.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qiao Guo, MD
- Número de teléfono: 13637870013
- Correo electrónico: guoqiao@cqmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Chongqing, Porcelana
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se seleccionaron pacientes de las consultas externas del Segundo Hospital de la Universidad Médica del Ejército a quienes se les propuso reemplazo de válvula mitral o válvula mitral combinada con reemplazo de válvula aórtica, aceptaron participar en este estudio y firmaron un formulario de consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥50 años; pacientes que requieren cirugía de reemplazo de válvula mitral o reemplazo de válvula mitral más válvula aórtica bajo circulación extracorpórea
- Aceptó participar en este estudio y firmó el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad neurológica (accidente cerebrovascular, hipoxia isquémica reversible, ataque isquémico transitorio o neurodegeneración);
- Pacientes con insuficiencia renal preoperatoria grave (creatinina sérica > 442 μmol/L o que necesitan terapia de reemplazo renal),
- disfunción hepática (Child-Pugh grado C)
- infarto de miocardio en 4 semanas
- Grado ASA ≥ V
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de lesión cardíaca postoperatoria
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 7 días después de la cirugía
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troponina me harán pruebas antes y después de la cirugía
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desde el final de la cirugía hasta 7 días después de la cirugía
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incidencia de lesión renal aguda posoperatoria
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 7 días después de la cirugía
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la función renal se evaluará antes y después de la cirugía
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desde el final de la cirugía hasta 7 días después de la cirugía
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incidencia de daño cerebral postoperatorio
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 7 días después de la cirugía
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el delirio se evaluará antes y después de la cirugía
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desde el final de la cirugía hasta 7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de eventos de arritmia postoperatoria
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta 72 horas después de la cirugía
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los eventos de arritmia postoperatoria se registran de acuerdo con las visitas de seguimiento después de la cirugía
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desde el final de la cirugía hasta 72 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: He Huang, MD, Chongqing Medical University, the second affiliated hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
16 de septiembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Organ Dysfunction during CPB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales para este estudio están disponibles del patrocinador previa solicitud razonable por correo electrónico.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de cinco años
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .