Hjertekirurgi og postoperativ organdysfunksjon
2. september 2022 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Kardiopulmonal bypass iskemi/reperfusjonsskade og postoperativ multippelorgandysfunksjon hos eldre pasienter
Målet med studien er å identifisere sammenhengen mellom iskemi-reperfusjonsskade og postoperativ multiorganskade under hjerte-lunge-hjertekirurgi; og å undersøke biomarkører som kan forutsi postoperativ organskade ved hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien foreslår å observere multiorgan funksjonell svekkelse av hjertet, nyrene og hjernen etter ekstrakorporal sirkulasjon i en prospektiv studie av kliniske pasienter; å oppnå markører med diagnostisk og prediktiv effekt ved å samle pre- og postoperative serum- og hjerte- og ørevevsprøver fra pasienter med postoperativ organfunksjonssvikt, utføre kombinerte proteomiske og metabolomiske analyser, og ved å analysere dem med detaljerte postoperative kliniske prognostiske data ved bruk av maskinlæringsalgoritmer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qiao Guo, MD
- Telefonnummer: 13637870013
- E-post: guoqiao@cqmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ble screenet fra poliklinikkene ved Second Hospital of Army Medical University som ble foreslått for mitralklaffutskifting eller mitralklaff kombinert med aortaklafferstatning, gikk med på å delta i denne studien og signerte et informert samtykkeskjema.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥50 år; pasienter som trenger mitralklaffoperasjon eller mitralklaff pluss aortaklafferstatning under kardiopulmonal bypass
- Sa ja til å delta i denne studien, og signerte skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med nevrologisk sykdom (slag, reversibel iskemisk hypoksi, forbigående iskemisk angrep eller nevrodegenerasjon);
- Pasienter med alvorlig preoperativ nyresvikt (serumkreatinin > 442 μmol/L eller trenger nyreerstatningsterapi),
- leverdysfunksjon (Child-Pugh grad C)
- hjerteinfarkt innen 4 uker
- ASA-grad ≥ V
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av postoperativ hjerteskade
Tidsramme: fra avsluttet operasjon til 7 dager etter operasjonen
|
troponin Jeg skal testes før og etter operasjonen
|
fra avsluttet operasjon til 7 dager etter operasjonen
|
|
forekomst av postoperativ akutt nyreskade
Tidsramme: fra avsluttet operasjon til 7 dager etter operasjonen
|
nyrefunksjonen vil bli testet før og etter operasjonen
|
fra avsluttet operasjon til 7 dager etter operasjonen
|
|
forekomst av postoperativ hjerneskade
Tidsramme: fra avsluttet operasjon til 7 dager etter operasjonen
|
delirium vil bli testet før og etter operasjonen
|
fra avsluttet operasjon til 7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperative arytmier
Tidsramme: fra avsluttet operasjon til 72 timer etter operasjonen
|
postoperative arytmier registreres i henhold til oppfølgingsbesøk etter operasjonen
|
fra avsluttet operasjon til 72 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: He Huang, MD, Chongqing Medical University, the second affiliated hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
16. september 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
30. september 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Organ Dysfunction during CPB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltakerdataene for denne studien er tilgjengelige fra sponsoren på rimelig forespørsel via e-post.
IPD-delingstidsramme
Innen fem år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .