Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiochirurgie a pooperační orgánová dysfunkce

2. září 2022 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kardiopulmonální bypass ischemie/reperfuzní poranění a pooperační dysfunkce více orgánů u starších pacientů

Cílem studie je identifikovat korelaci mezi ischemickým reperfuzním poškozením a pooperačním multiorgánovým poškozením během kardiopulmonální kardiochirurgie; a prozkoumat biomarkery, které mohou předpovídat pooperační poškození orgánů v kardiochirurgii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Pooperační komplikace

Intervence / Léčba

Postup: ischemické reperfuzní poškození

Detailní popis

Tato studie navrhuje sledovat multiorgánové funkční poškození srdce, ledvin a mozku po mimotělním oběhu v prospektivní studii klinických pacientů; získat markery s diagnostickou a prediktivní účinností odběrem před a pooperačních vzorků séra a srdeční a ušní tkáně od pacientů s pooperačním funkčním poškozením orgánů, prováděním kombinovaných proteomických a metabolomických analýz a jejich analýzou s podrobnými pooperačními klinickými prognostickými daty pomocí algoritmů strojového učení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Qiao Guo, MD
Telefonní číslo: 13637870013
E-mail: guoqiao@cqmu.edu.cn

Studijní místa

Čína
- - Chongqing, Čína
    - The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Z ambulancí 2. nemocnice Armádní lékařské univerzity byli vyšetřeni pacienti, kterým byla navržena náhrada mitrální chlopně nebo mitrální chlopeň kombinovaná s náhradou aortální chlopně, souhlasili s účastí v této studii a podepsali informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥50 let; pacienti vyžadující operaci náhrady mitrální chlopně nebo náhradu mitrální chlopně plus aortální chlopně pod kardiopulmonálním bypassem
Souhlasil s účastí na této studii a podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Neurologické onemocnění v anamnéze (mrtvice, reverzibilní ischemická hypoxie, přechodný ischemický záchvat nebo neurodegenerace);
Pacienti s těžkou předoperační renální insuficiencí (sérový kreatinin > 442 μmol/l nebo potřebují renální substituční terapii),
dysfunkce jater (stupeň C podle Child-Pugha)
infarktu myokardu do 4 týdnů
Stupeň ASA ≥ V

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
výskyt pooperačních srdečních poranění Časové okno: od ukončení operace do 7 dnů po operaci	troponin Budu testován před a po operaci	od ukončení operace do 7 dnů po operaci
výskyt pooperačního akutního poškození ledvin Časové okno: od ukončení operace do 7 dnů po operaci	funkce ledvin bude testována před a po operaci	od ukončení operace do 7 dnů po operaci
výskyt pooperačních poranění mozku Časové okno: od ukončení operace do 7 dnů po operaci	delirium bude testováno před a po operaci	od ukončení operace do 7 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt pooperačních arytmií Časové okno: od ukončení operace do 72 hodin po operaci	události pooperační arytmie jsou zaznamenávány podle kontrolních návštěv po operaci	od ukončení operace do 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Spolupracovníci

Second Affiliated Hospital of Third Military Medical University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: He Huang, MD, Chongqing Medical University, the second affiliated hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

16. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)