Chirurgia cardiaca e disfunzione d'organo postoperatoria
2 settembre 2022 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Lesione da ischemia/riperfusione da bypass cardiopolmonare e disfunzione multiorgano postoperatoria nei pazienti anziani
Lo scopo dello studio è identificare la correlazione tra danno da ischemia da riperfusione e danno multiorgano postoperatorio in corso di cardiochirurgia cardiopolmonare; e studiare i biomarcatori che possono predire il danno d'organo postoperatorio nella cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di osservare la compromissione funzionale multiorgano del cuore, del rene e del cervello dopo la circolazione extracorporea in uno studio prospettico di pazienti clinici; ottenere marcatori con efficacia diagnostica e predittiva raccogliendo campioni di siero e tessuto cardiaco e auricolare pre e postoperatori da pazienti con compromissione funzionale d'organo postoperatoria, eseguendo analisi proteomiche e metabolomiche combinate e analizzandoli con dati prognostici clinici postoperatori dettagliati utilizzando algoritmi di apprendimento automatico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qiao Guo, MD
- Numero di telefono: 13637870013
- Email: guoqiao@cqmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Chongqing, Cina
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati sottoposti a screening dalle cliniche ambulatoriali del Second Hospital dell'Army Medical University a cui è stata proposta la sostituzione della valvola mitrale o la valvola mitrale combinata con la sostituzione della valvola aortica, hanno accettato di partecipare a questo studio e hanno firmato un modulo di consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥50 anni; pazienti che richiedono un intervento chirurgico di sostituzione della valvola mitrale o valvola mitrale più sostituzione della valvola aortica sotto bypass cardiopolmonare
- Accettato di partecipare a questo studio e firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di malattia neurologica (ictus, ipossia ischemica reversibile, attacco ischemico transitorio o neurodegenerazione);
- Pazienti con grave insufficienza renale preoperatoria (creatinina sierica > 442 μmol/L o che necessitano di terapia renale sostitutiva),
- disfunzione epatica (Child-Pugh grado C)
- infarto del miocardio entro 4 settimane
- Grado ASA ≥ V
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di danno cardiaco postoperatorio
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 7 giorni dopo l'intervento
|
troponina I sarà testato prima e dopo l'intervento chirurgico
|
dalla fine dell'intervento a 7 giorni dopo l'intervento
|
|
incidenza di danno renale acuto postoperatorio
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 7 giorni dopo l'intervento
|
la funzione renale sarà testata prima e dopo l'intervento chirurgico
|
dalla fine dell'intervento a 7 giorni dopo l'intervento
|
|
incidenza di lesioni cerebrali postoperatorie
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 7 giorni dopo l'intervento
|
il delirio sarà testato prima e dopo l'intervento chirurgico
|
dalla fine dell'intervento a 7 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di eventi aritmici postoperatori
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 72 ore dopo l'intervento
|
gli eventi di aritmia postoperatoria vengono registrati in base alle visite di follow-up dopo l'intervento chirurgico
|
dalla fine dell'intervento a 72 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: He Huang, MD, Chongqing Medical University, the second affiliated hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
16 settembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Organ Dysfunction during CPB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti per questo studio sono disponibili presso lo sponsor su ragionevole richiesta tramite e-mail.
Periodo di condivisione IPD
Entro cinque anni
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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