心脏手术和术后器官功能障碍
老年患者心肺旁路缺血/再灌注损伤和术后多器官功能障碍
本研究的目的是确定心肺心脏手术中缺血再灌注损伤与术后多器官损伤之间的相关性；并研究可以预测心脏手术术后器官损伤的生物标志物。
研究概览
详细说明
本研究提出在临床患者的前瞻性研究中观察体外循环后心脏、肾脏和大脑的多器官功能损害；通过收集术后器官功能障碍患者的术前和术后血清以及心脏和耳组织样本，进行蛋白质组学和代谢组学的联合分析，并使用机器学习算法对它们进行详细的术后临床预后数据分析，从而获得具有诊断和预测功效的标志物。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qiao Guo, MD
- 电话号码：13637870013
- 邮箱：guoqiao@cqmu.edu.cn
学习地点
-
-
-
Chongqing、中国
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从陆军军医大学第二医院门诊筛选拟行二尖瓣置换术或二尖瓣联合主动脉瓣置换术，同意参加本研究，并签署知情同意书的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥50岁；需要二尖瓣置换术或体外循环下二尖瓣加主动脉瓣置换术的患者
- 同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准：
- 神经系统疾病史（中风、可逆性缺血性缺氧、短暂性脑缺血发作或神经变性）；
- 术前存在严重肾功能不全（血清肌酐>442μmol/L或需要肾脏替代治疗）的患者，
- 肝功能障碍（Child-Pugh C 级）
- 4周内心肌梗死
- ASA等级≥V
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后心脏损伤发生率
大体时间：手术结束至术后7天
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肌钙蛋白我将在手术前后进行测试
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手术结束至术后7天
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术后急性肾损伤发生率
大体时间：手术结束至术后7天
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手术前后会检查肾功能
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手术结束至术后7天
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术后脑损伤发生率
大体时间：手术结束至术后7天
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谵妄将在手术前后进行测试
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手术结束至术后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后心律失常事件的发生率
大体时间：手术结束至术后72小时
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根据术后随访记录术后心律失常事件
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手术结束至术后72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：He Huang, MD、Chongqing Medical University, the second affiliated hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月16日
初级完成 (预期的)
2023年9月30日
研究完成 (预期的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月2日
首次发布 (实际的)
2022年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月2日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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