高齢者集団における炎症マーカーのレベルに対するプロバイオティクス株の有効性

包含基準:

• -研究に参加し、その手順を遵守する意思がある
• -書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
• 治験責任医師が決定した健康な成人
• 年齢：60歳以上85歳以下
• hs-CRP：2.0～10.0mg/L
• BMI: 18.5-32 kg/m2
• 35.5℃以上37.3℃以下の体温
• -スクリーニング前の3か月にわたる安定した体重（≤5％の変化）。

除外基準:

1. 風邪またはインフルエンザ様（URTI）の症状で、Jackson Cold Scaleスコアが2を超える;そうでなければ季節性アレルギーによって説明されない
2. -心血管疾患、胃腸障害、リウマチ性関節炎などの慢性疾患であり、治験責任医師の判断では、研究への関与を排除します
3. -スクリーニング訪問前の4週間以内の経口抗生物質
4. -スクリーニング訪問前の4週間以内の免疫抑制薬、全身ステロイドまたは全身抗菌薬（坐剤を含む）の使用
5. 定期的な経口非ステロイド性抗炎症薬の使用 (1 週間) (局所 NSAIDS は許可されています)。 低用量の予防的アスピリンの使用は、スクリーニング前の 9 か月間安定していれば許容されます。
6. -治験責任医師の裁量による制御不能で不安定な高血圧。
7. 現在の喫煙、チュアブルタバコおよび/またはvaping。 低用量 (<50mg/週) のニコチン製品は許可されています。
8. 現在の食事または運動習慣の計画的な変更
9. -スクリーニング訪問前の2か月以内のプロバイオティクスサプリメントの習慣的な摂取
10. 胃腸の手術を受けたことがある（例： 結腸切除術、胆嚢摘出術、胃バイパス術);虫垂切除が許可されています。 腹腔鏡手術（ポリープ、嚢胞の除去）が許可されています。
11. -研究の目的を妨げたり、安全上のリスクをもたらしたり、研究結果の解釈を混乱させたりすると研究者が考える他の状態にあったか、薬を服用している;
12. -ベースライン前の30日間の投薬またはサプリメント摂取の変化
13. ベースライン前の30日間の主要な食事の変化
14. 登録時に薬物および/またはアルコール乱用の履歴があります;
15. -スクリーニングの2か月前に実験薬を含む治療を受けました
16. マルカプトプリン、アゾチオプリン、またはメトトレキサートを含む免疫抑制剤または化学療法薬;
17. -研究期間中の潜在的な抗炎症特性を備えたハーブ療法およびサプリメントの使用。研究者の判断では、研究の目的に影響を与える可能性があります。
18. -現在の悪性疾患または現在付随する末期臓器疾患を患っており、治験責任医師の判断では、研究への参加を禁忌とする;
19. 治験責任医師の意見では、治験参加者が不十分であるか、何らかの理由で治験に参加する可能性が低いと見なされる個人。