Effekten af ​​en probiotisk stamme på niveauet af markører for inflammation i en ældre befolkning

Inklusionskriterier:

• Villig til at deltage i undersøgelsen og overholde dens procedurer
• Kan give skriftligt informeret samtykke
• Raske voksne som bestemt af efterforskeren
• Alder: ≥ 60 år og ≤ 85 år
• hs-CRP: 2,0-10,0 mg/L
• BMI: 18,5-32 kg/m2
• Temperatur mellem ≥35,5 og ≤37,3oC
• En stabil kropsvægt (≤5 % ændring) over de 3 måneder før screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Forkølelse eller influenzalignende (URTI) symptomer, med en Jackson Cold Scale-score på >2; ikke på anden måde forklaret med sæsonbestemte allergier
2. Kroniske sygdomme såsom hjerte-kar-sygdomme, gastrointestinale lidelser og leddegigt, som efter Investigators-dommen udelukker involvering i undersøgelsen
3. Oral antibiotika inden for 4 uger før screeningsbesøget
4. Brug af immunsuppressive lægemidler, systemiske steroider eller systemisk antimikrobiel medicin (inklusive stikpiller) inden for de 4 uger forud for screeningsbesøget
5. Regelmæssig oral brug af ikke-steroid antiinflammatorisk medicin (1 uge) (topiske NSAID'er tilladt). Lavdosis profylaktisk aspirinbrug er acceptabelt, hvis det er stabilt i 9 måneder før screening.
6. Ukontrolleret, ustabil hypertension efter undersøgerens skøn.
7. Aktuel rygning, tyggetobak og/eller vaping. Lav dosis (<50 mg/uge) nikotinprodukter tilladt.
8. Planlagt ændring i nuværende kost- eller træningsvaner
9. Sædvanligt indtag af probiotiske kosttilskud inden for 2 måneder før screeningsbesøg
10. Har fået foretaget en mave-tarmoperation (f. kolektomi, kolecystektomi, gastrisk bypass); Appendektomi tilladt. Laparoskopiske operationer (fjernelse af polypper, cyster) er tilladt.
11. Har haft en anden tilstand eller tager medicin, som efterforskeren mener ville forstyrre undersøgelsens formål, udgøre en sikkerhedsrisiko eller forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne;
12. Enhver ændring i medicin- eller kosttilskudsindtagelse i de 30 dage før baseline
13. Eventuelle større kostændringer i de 30 dage før baseline
14. Har en historie med stof- og/eller alkoholmisbrug på tidspunktet for tilmeldingen;
15. Har modtaget behandling med eksperimentelle lægemidler i 2 måneder forud for screening
16. Enhver immunsuppressiv eller kemoterapimedicin, herunder marcaptopurin, azothioprin eller methotrexat;
17. Anvendelse af naturlægemidler og kosttilskud med potentielle antiinflammatoriske egenskaber i hele undersøgelsens varighed, hvilket efter Investigators vurdering kan have betydning for undersøgelsens formål.
18. Har en aktuel malign sygdom eller enhver aktuel samtidig organsygdom i slutstadiet, som efter Investigators vurdering kontraindikerer deltagelse i undersøgelsen;
19. Personer, der efter investigators mening anses for at være dårlige kliniske deltagere eller usandsynligt af en eller anden grund at være i stand til at overholde forsøget.