Eficacia de una cepa probiótica sobre el nivel de marcadores de inflamación en una población anciana

Criterios de inclusión:

• Dispuesto a participar en el estudio y cumplir con sus procedimientos
• Capaz de dar su consentimiento informado por escrito
• Adultos sanos según lo determine el investigador
• Edad: ≥ 60 años y ≤ 85 años
• PCR-hs: 2.0-10.0 mg/L
• IMC: 18,5-32 kg/m2
• Temperatura entre ≥35,5 y ≤37,3oC
• Un peso corporal estable (≤5 % de cambio) durante los 3 meses anteriores a la selección.

Criterio de exclusión:

1. Síntomas de resfriado o gripe (URTI), con una puntuación de Jackson Cold Scale de >2; no explicado de otra manera por alergias estacionales
2. Enfermedad crónica, como enfermedades cardiovasculares, trastornos gastrointestinales y artritis reumatoide, que a juicio de los investigadores impide la participación en el estudio.
3. Antibióticos orales en las 4 semanas anteriores a la visita de selección
4. Uso de medicamentos inmunosupresores, esteroides sistémicos o medicamentos antimicrobianos sistémicos (incluidos los supositorios) dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección
5. Uso habitual de antiinflamatorios no esteroideos por vía oral (1 semana) (se permiten AINE tópicos). El uso profiláctico de aspirina en dosis bajas es aceptable si se mantiene estable durante 9 meses antes de la selección.
6. Hipertensión inestable no controlada a criterio del investigador.
7. Tabaquismo actual, tabaco masticable y/o vapeo. Se permiten productos de nicotina de dosis baja (<50 mg/semana).
8. Cambio planificado en la dieta actual o hábitos de ejercicio.
9. Ingesta habitual de suplementos probióticos en los 2 meses anteriores a la visita de selección
10. Ha tenido una cirugía gastrointestinal (p. colectomía, colecistectomía, bypass gástrico); Se permite la apendicectomía. Se permiten cirugías laparoscópicas (extirpación de pólipos, quistes).
11. Ha tenido cualquier otra condición o está tomando un medicamento que el investigador cree que podría interferir con los objetivos del estudio, presentar un riesgo de seguridad o confundir la interpretación de los resultados del estudio;
12. Cualquier cambio en la ingesta de medicamentos o suplementos en los 30 días anteriores a la línea de base
13. Cualquier cambio importante en la dieta en los 30 días anteriores a la línea de base
14. Tiene antecedentes de abuso de drogas y/o alcohol al momento de la inscripción;
15. Ha recibido tratamiento con fármacos experimentales en los 2 meses anteriores a la selección
16. Cualquier medicamento inmunosupresor o de quimioterapia, incluidos marcaptopurina, azotioprina o metotrexato;
17. Uso de remedios herbales y suplementos con propiedades antiinflamatorias potenciales durante la duración del estudio, que a juicio de los investigadores puede tener un impacto en los objetivos del estudio.
18. Tener una enfermedad maligna actual o cualquier enfermedad orgánica en etapa terminal concomitante que, a juicio del Investigador, contraindique la participación en el estudio;
19. Individuos que, en opinión del investigador, se consideran asistentes clínicos deficientes o que, por algún motivo, es poco probable que puedan cumplir con el ensayo.