Wirksamkeit eines probiotischen Stamms auf das Niveau von Entzündungsmarkern bei einer älteren Bevölkerung

Einschlusskriterien:

• Bereit, an der Studie teilzunehmen und ihre Verfahren einzuhalten
• Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
• Gesunde Erwachsene, wie vom Prüfarzt festgestellt
• Alter: ≥ 60 Jahre und ≤ 85 Jahre
• hs-CRP: 2,0–10,0 mg/l
• BMI: 18,5-32 kg/m2
• Temperatur zwischen ≥35,5 und ≤37,3oC
• Ein stabiles Körpergewicht (Änderung ≤5 %) über die 3 Monate vor dem Screening.

Ausschlusskriterien:

1. Erkältungs- oder grippeähnliche (URTI) Symptome mit einem Jackson Cold Scale Score von >2; nicht anders durch saisonale Allergien erklärt
2. Chronische Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen und rheumatoide Arthritis, die nach Ansicht der Ermittler eine Teilnahme an der Studie ausschließen
3. Orale Antibiotika innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch
4. Verwendung von Immunsuppressiva, systemischen Steroiden oder systemischen antimikrobiellen Medikamenten (einschließlich Zäpfchen) innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch
5. Regelmäßige orale Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (1 Woche) (topische NSAIDs erlaubt). Die Verwendung von niedrig dosiertem prophylaktischem Aspirin ist akzeptabel, wenn sie für 9 Monate vor dem Screening stabil ist.
6. Unkontrollierte, instabile Hypertonie nach Ermessen des Prüfarztes.
7. Aktuelles Rauchen, Kautabak und/oder Dampfen. Niedrig dosierte (<50 mg/Woche) Nikotinprodukte erlaubt.
8. Geplante Änderung der aktuellen Ernährungs- oder Bewegungsgewohnheiten
9. Gewöhnliche Einnahme von probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening-Besuch
10. Hatte eine Magen-Darm-Operation (z. Kolektomie, Cholezystektomie, Magenbypass); Appendektomie erlaubt. Laparoskopische Operationen (Entfernung von Polypen, Zysten) sind erlaubt.
11. eine andere Erkrankung hatten oder ein Medikament einnehmen, von dem der Prüfarzt glaubt, dass es die Ziele der Studie beeinträchtigen, ein Sicherheitsrisiko darstellen oder die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen würde;
12. Jede Änderung der Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln in den 30 Tagen vor dem Ausgangswert
13. Alle größeren Ernährungsumstellungen in den 30 Tagen vor der Grundlinie
14. Hat zum Zeitpunkt der Einschreibung eine Vorgeschichte von Drogen- und / oder Alkoholmissbrauch;
15. Hat in den 2 Monaten vor dem Screening eine Behandlung mit experimentellen Medikamenten erhalten
16. Alle immunsuppressiven oder chemotherapeutischen Medikamente, einschließlich Marcaptopurin, Azothioprin oder Methotrexat;
17. Verwendung von pflanzlichen Heilmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln mit potenziell entzündungshemmenden Eigenschaften für die Dauer der Studie, die sich nach Ansicht der Ermittler auf die Ziele der Studie auswirken können.
18. eine aktuelle bösartige Erkrankung oder eine aktuelle begleitende Organerkrankung im Endstadium haben, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine Teilnahme an der Studie kontraindiziert;
19. Personen, die nach Ansicht des Prüfarztes als schlechte klinische Teilnehmer gelten oder aus irgendeinem Grund wahrscheinlich nicht in der Lage sind, an der Studie teilzunehmen.